어깨 회전근개 힘줄의 퇴행성 파열 환자의 보행 재활 프로그램 (ERARC)
2022년 6월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
어깨 회전근개 힘줄의 퇴행성 파열 환자에서 보행 재활 프로그램의 효율성
연구의 주요 목적은 회전근 개 힘줄의 전층 퇴행성 파열로 인한 어깨 통증 동안 동원 및 근육 자극에 기반한 보행 재활 프로그램의 효과를 연구하는 것입니다.
, 3개월 시점에서 알고-기능적 상태, 즉 통증 및 활동 제한을 판단 기준으로 삼았다.
연구 개요
상세 설명
우리의 가설은 회전근 개 힘줄의 퇴행성 파열로 인한 어깨 통증에 동원 및 근육 자극에 기반한 재활이 효과적이라는 것입니다. 통증, 기능 제한 및 수술의 필요성을 줄입니다.
건강 제품을 제외한 연구:
실험군: 동원과 근육 동원을 기반으로 한 보행 재활 프로그램
대조군: 초음파 물리치료를 이용한 보행 재활 프로그램
연구 유형
중재적
등록 (예상)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BEAUDREUIL Johann, Pr
- 전화번호: 00 33 01 49 95 63 08
- 이메일: johann.beaudreuil@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세,
- 1개월 이상 어깨 통증,
- 포함하기 1개월 이상 전에 적어도 하나의 코르티손 침윤으로 어깨 치료,
- 시각적 아날로그 척도에서 통증 ≥ 40/100,
- 회전근개 힘줄 또는 견봉하 충돌에 대한 최소 1회의 임상 검사(Jobe, Patte, Neer, Yocum test, Hawkins)에 의해 재현된 통증,
- 영상으로 증명된 회전근개 힘줄의 전층 파열,
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 어깨의 수동적 견갑상완 가동성 제한,
- 표준 방사선 촬영에서 석회화 건병증,
- 견상완관절병증;
- 고통스러운 견봉쇄골 관절병증;
- 어깨 골절의 병력;
- 상지의 신경성 통증 또는 신경성 운동 결손;
- 포함 전 달 어깨의 코르티손 침윤;
- 어깨 수술;
- 염증성 류머티즘 또는 신생물성 병리를 포함하는 전신 병리;
- 다른 실험 연구에 참여하는 환자;
- 법적 보호를 받는 환자(큐레이터 또는 후견인)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
동원과 근육 자극에 기반한 외래 재활 프로그램
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실험군: 가동화와 근력 동원을 기반으로 한 보행 재활 프로그램.
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활성 비교기: 대조군
초음파 물리치료를 이용한 보행 재활 프로그램
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실험군: 가동화와 근력 동원을 기반으로 한 보행 재활 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증
기간: 3개월 추적 시
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Visual Analog Score로 측정한 알고 기능 스코어(SPADI)
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3개월 추적 시
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어깨 장애
기간: 3개월 추적 시
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Visual Analog Score로 측정한 알고리즘 기능 점수 SPADI
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3개월 추적 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 능동 이동성
기간: 3, 6, 12개월
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SPADI 척도의 통증 하위 점수 동력계에 의한 외전 강도, SPADI 척도의 기능 하위 점수에 의한 활동 제한, 삶의 질 3개월, 6개월 및 1년에 5점 리커트 척도로 환자가 인지하는 전반적인 개선; 6개월 및 1년에 SPADI 척도의 총 알고리즘-기능 점수; 비수술 치료의 사용, 약물 소비로 평가, 코르티손 침윤 횟수, 비프로토콜 재활 세션의 횟수 및 연구 범위 밖의 상담 횟수 회전근개 힘줄의 퇴행성 파열에 대한 외과 개입 횟수에 따른 수술의 사용 및 추적 기간 동안 이 적응증에서 수행된 수술 유형, 일수에 따른 휴가 |
3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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