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Programme de réadaptation ambulatoire chez les patients présentant une rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs de l'épaule (ERARC)

7 juin 2022 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacité d'un programme de réadaptation ambulatoire chez les patients présentant une rupture dégénérative de l'épaule des tendons de la coiffe des rotateurs

L'objectif principal de la recherche est d'étudier l'efficacité d'un programme de rééducation ambulatoire basé sur la mobilisation et la sollicitation musculaire, lors d'épaules douloureuses par rupture dégénérative de pleine épaisseur des tendons de la coiffe des rotateurs. , avec l'état algo-fonctionnel, c'est-à-dire la douleur et la limitation d'activité, comme critères de jugement, à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre hypothèse est que la rééducation basée sur la mobilisation et la sollicitation musculaire est efficace dans l'épaule douloureuse par rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs ; qu'il réduit la douleur, la limitation fonctionnelle et la nécessité d'une intervention chirurgicale.

Recherche Hors produits de santé :

Groupe expérimental : Programme de rééducation ambulatoire basé sur la mobilisation et la sollicitation musculaire

Groupe témoin : programme de réadaptation ambulatoire utilisant la physiothérapie par ultrasons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 55 ans,
  2. Epaule douloureuse depuis au moins 1 mois,
  3. Epaule traitée par au moins une infiltration de cortisone un mois ou plus avant l'inclusion,
  4. Douleur ≥ 40/100 sur l'échelle visuelle analogique,
  5. Douleur reproduite par au moins un test clinique de tendons de la coiffe des rotateurs ou de conflit sous-acromial (test de Jobe, Patte, Neer, Yocum, Hawkins),
  6. Déchirure pleine épaisseur d'au moins un tendon de la coiffe des rotateurs attestée par imagerie,
  7. Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  1. Mobilité glénohumérale passive de l'épaule limitée,
  2. Tendinopathie calcifiante sur radiographie standard,
  3. arthropathie gléno-humérale ;
  4. Arthropathie acromio-claviculaire douloureuse ;
  5. Antécédents de fracture de l'épaule ;
  6. Douleur neurogène ou déficit moteur neurogène du membre supérieur ;
  7. Infiltration de cortisone de l'épaule dans le mois précédant l'inclusion ;
  8. Épaule opérée ;
  9. Pathologies systémiques dont les rhumatismes inflammatoires ou la pathologie néoplasique ;
  10. Patient participant à une autre recherche expérimentale ;
  11. Patient sous protection légale (curateurs ou tutelle)
  12. Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  13. Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Programme de rééducation ambulatoire basé sur la mobilisation et la sollicitation musculaire
Procédure: Programme de réadaptation ambulatoire
Groupe expérimental : Programme de rééducation ambulatoire basé sur la mobilisation et la sollicitation musculaire.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Programme de rééducation ambulatoire utilisant la physiothérapie par ultrasons
Procédure: Programme de réadaptation ambulatoire
Groupe expérimental : Programme de rééducation ambulatoire basé sur la mobilisation et la sollicitation musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal d'épaule
Délai: Au suivi de 3 mois
score algo-fonctionnelc SPADI, mesuré avec Visual Analog Score
Au suivi de 3 mois
Handicap de l'épaule
Délai: Au suivi de 3 mois
score algo-fonctionnel SPADI, mesuré avec Visual Analog Score
Au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité active de l'épaule
Délai: 3, 6, 12 mois

Sous-score de douleur de l'échelle SPADI

Force d'abduction au dynamomètre, Limitation d'activité par le sous-score fonction de l'échelle SPADI, Qualité de vie Amélioration globale perçue par le patient par l'échelle de Likert en 5 points, à 3 mois, 6 mois et 1 an ; Le score algo-fonctionnel total de l'échelle SPADI à 6 mois et 1 an ; Le recours aux soins non chirurgicaux, Evalué par la consommation de médicaments, le nombre d'infiltrations de cortisone, Le nombre de séances de rééducation hors protocole et le nombre de consultations hors du périmètre de l'étude ; Le recours à la chirurgie pour rupture dégénérative des tendons de la coiffe des rotateurs par le nombre d'interventions chirurgicales et le Type de chirurgie réalisée dans cette indication au cours du suivi, L'arrêt de travail par le nombre de jours
3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200070

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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