- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05413213
Ambuláns rehabilitációs program a váll rotátor mandzsetta inak degeneratív szakadásában szenvedő betegeknél (ERARC)
Az ambuláns rehabilitációs program hatékonysága a rotátor mandzsetta inak váll-degeneratív szakadásában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézisünk az, hogy a mozgósításon és izomszorításon alapuló rehabilitáció hatékony a forgó mandzsetta inak degeneratív szakadása miatti fájdalmas váll esetén; hogy csökkenti a fájdalmat, a funkcionális korlátozottságot és a műtét szükségességét.
Kutatás az egészségügyi termékek kivételével:
Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul
Kontroll csoport: Ambuláns rehabilitációs program ultrahangos fizioterápiával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BEAUDREUIL Johann, Pr
- Telefonszám: 00 33 01 49 95 63 08
- E-mail: johann.beaudreuil@aphp.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 55 év,
- Fájdalmas váll legalább 1 hónapig,
- A váll legalább egy kortizon infiltrációval kezelt egy hónappal a felvétel előtt,
- Fájdalom ≥ 40/100 vizuális analóg skálán,
- Fájdalom, amelyet legalább egy rotátormandzsetta inak vagy szubakromiális ütközés klinikai vizsgálata reprodukál (Jobe, Patte, Neer, Yocum teszt, Hawkins),
- a forgó mandzsetta legalább egy inának teljes vastagságú szakadása, képalkotással igazolva,
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
Kizárási kritériumok:
- A váll passzív glenohumeralis mobilitása korlátozott,
- Meszesedő tendinopathia standard röntgenfelvételen,
- Glenohumeralis arthropathia;
- Fájdalmas acromioclavicularis arthropathia;
- Válltörés anamnézisében;
- Neurogén fájdalom vagy neurogén motoros hiány a felső végtagban;
- A váll kortizon beszűrődése a felvételt megelőző hónapban;
- Műtött váll;
- Szisztémás patológiák, beleértve a gyulladásos reumát vagy daganatos patológiát;
- Más kísérleti kutatásban részt vevő beteg;
- Jogi védelem alatt álló beteg (gondnok vagy gondnokság)
- A szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott beteg
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul
|
Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ambuláns rehabilitációs program ultrahangos fizioterápiával
|
Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vállfájdalom
Időkeret: 3 hónapos követéskor
|
algo-functional scorec SPADI, Visual Analog Score-val mérve
|
3 hónapos követéskor
|
Váll fogyatékosság
Időkeret: 3 hónapos követéskor
|
algo-funkcionális pontszám SPADI, Visual Analog Score-val mérve
|
3 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Váll aktív mobilitása
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
A SPADI skála fájdalom alpontszáma Abdukciós erő dinamométerrel, Aktivitáskorlátozás a SPADI-skála funkció-alpontszámával, Életminőség A beteg által az 5-pontos Likert-skála szerint észlelt általános javulás 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves korban; A SPADI skála teljes algo-funkcionális pontszáma 6 hónapon és 1 éven; A nem műtéti ellátás igénybevétele, Gyógyszerfogyasztás alapján értékelve, a kortizon infiltrációk száma, A nem protokolláris rehabilitációs alkalmak és a vizsgálat keretein kívüli konzultációk száma; A rotátor mandzsetta inak degeneratív szakadásának műtéti alkalmazása a műtéti beavatkozások száma és az ebben az indikációban végzett műtét típusa szerint az utánkövetés során, a munkaszüneti idő napok számával |
3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200070
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Ambuláns rehabilitációs program
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAritmia | Dialízis; KomplikációkAusztria
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ToborzásMellkasi fájdalomEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund...ToborzásMentális zavar miatti álmatlanságDánia
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt
-
Washington University School of MedicineBefejezveMellrák | Mellrák neoplazmák | Mellrák | MellrákEgyesült Államok