Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns rehabilitációs program a váll rotátor mandzsetta inak degeneratív szakadásában szenvedő betegeknél (ERARC)

2022. június 7. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az ambuláns rehabilitációs program hatékonysága a rotátor mandzsetta inak váll-degeneratív szakadásában szenvedő betegeknél

A kutatás fő célkitűzése a mozgósításon és izomszorításon alapuló ambuláns rehabilitációs program hatékonyságának vizsgálata a forgó mandzsetta inak teljes vastagságú degeneratív szakadásakor fájdalmas vállak esetén. , 3 hónapos korban az algo-funkcionális állapot, azaz a fájdalom és a tevékenység korlátozása, mint megítélési kritérium.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hipotézisünk az, hogy a mozgósításon és izomszorításon alapuló rehabilitáció hatékony a forgó mandzsetta inak degeneratív szakadása miatti fájdalmas váll esetén; hogy csökkenti a fájdalmat, a funkcionális korlátozottságot és a műtét szükségességét.

Kutatás az egészségügyi termékek kivételével:

Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul

Kontroll csoport: Ambuláns rehabilitációs program ultrahangos fizioterápiával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 55 év,
  2. Fájdalmas váll legalább 1 hónapig,
  3. A váll legalább egy kortizon infiltrációval kezelt egy hónappal a felvétel előtt,
  4. Fájdalom ≥ 40/100 vizuális analóg skálán,
  5. Fájdalom, amelyet legalább egy rotátormandzsetta inak vagy szubakromiális ütközés klinikai vizsgálata reprodukál (Jobe, Patte, Neer, Yocum teszt, Hawkins),
  6. a forgó mandzsetta legalább egy inának teljes vastagságú szakadása, képalkotással igazolva,
  7. Társadalombiztosításhoz való tartozás

Kizárási kritériumok:

  1. A váll passzív glenohumeralis mobilitása korlátozott,
  2. Meszesedő tendinopathia standard röntgenfelvételen,
  3. Glenohumeralis arthropathia;
  4. Fájdalmas acromioclavicularis arthropathia;
  5. Válltörés anamnézisében;
  6. Neurogén fájdalom vagy neurogén motoros hiány a felső végtagban;
  7. A váll kortizon beszűrődése a felvételt megelőző hónapban;
  8. Műtött váll;
  9. Szisztémás patológiák, beleértve a gyulladásos reumát vagy daganatos patológiát;
  10. Más kísérleti kutatásban részt vevő beteg;
  11. Jogi védelem alatt álló beteg (gondnok vagy gondnokság)
  12. A szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott beteg
  13. Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul
Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ambuláns rehabilitációs program ultrahangos fizioterápiával
Kísérleti csoport: Ambuláns rehabilitációs program mobilizáción és izomfelhíváson alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom
Időkeret: 3 hónapos követéskor
algo-functional scorec SPADI, Visual Analog Score-val mérve
3 hónapos követéskor
Váll fogyatékosság
Időkeret: 3 hónapos követéskor
algo-funkcionális pontszám SPADI, Visual Analog Score-val mérve
3 hónapos követéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll aktív mobilitása
Időkeret: 3, 6, 12 hónap

A SPADI skála fájdalom alpontszáma

Abdukciós erő dinamométerrel, Aktivitáskorlátozás a SPADI-skála funkció-alpontszámával, Életminőség A beteg által az 5-pontos Likert-skála szerint észlelt általános javulás 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves korban; A SPADI skála teljes algo-funkcionális pontszáma 6 hónapon és 1 éven; A nem műtéti ellátás igénybevétele, Gyógyszerfogyasztás alapján értékelve, a kortizon infiltrációk száma, A nem protokolláris rehabilitációs alkalmak és a vizsgálat keretein kívüli konzultációk száma; A rotátor mandzsetta inak degeneratív szakadásának műtéti alkalmazása a műtéti beavatkozások száma és az ebben az indikációban végzett műtét típusa szerint az utánkövetés során, a munkaszüneti idő napok számával

3, 6, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ambuláns rehabilitációs program

3
Iratkozz fel