Ambulatoryjny program rehabilitacji pacjentów z zwyrodnieniowym zerwaniem ścięgien pierścienia rotatorów barku (ERARC)
Skuteczność programu rehabilitacji ambulatoryjnej u pacjentów z zwyrodnieniowym zerwaniem ścięgien stożka rotatorów barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasza hipoteza jest taka, że rehabilitacja oparta na mobilizacji i pobudzaniu mięśni jest skuteczna w przypadku bólu barku spowodowanego zwyrodnieniowym zerwaniem ścięgien stożka rotatorów; że zmniejsza ból, ograniczenia funkcjonalne i potrzebę operacji.
Badania Z wyłączeniem produktów zdrowotnych:
Grupa eksperymentalna: Program rehabilitacji ambulatoryjnej oparty na mobilizacji i pobudzaniu mięśni
Grupa kontrolna: Program rehabilitacji ambulatoryjnej z wykorzystaniem fizjoterapii ultradźwiękowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BEAUDREUIL Johann, Pr
- Numer telefonu: 00 33 01 49 95 63 08
- E-mail: johann.beaudreuil@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 55 lat,
- Bolesny bark przez co najmniej 1 miesiąc,
- Bark leczony co najmniej jednym naciekiem kortyzonu na miesiąc lub dłużej przed włączeniem,
- Ból ≥ 40/100 w wizualnej skali analogowej,
- Ból odtworzony przez co najmniej jeden test kliniczny ścięgien pierścienia rotatorów lub ucisk podbarkowy (Jobe, Patte, Neer, test Yocum, Hawkins),
- Naderwanie pełnej grubości co najmniej jednego ścięgna pierścienia rotatorów potwierdzone badaniem obrazowym,
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Bierna ruchomość stawu ramiennego barku ograniczona,
- Zwapniająca tendinopatia na standardowym zdjęciu rentgenowskim,
- artropatia ramienna;
- Bolesna artropatia barkowo-obojczykowa;
- Historia złamania barku;
- Ból neurogenny lub neurogenny deficyt ruchowy kończyny górnej;
- Naciek kortyzonu w barku w miesiącu poprzedzającym włączenie;
- Operowany bark;
- Patologie ogólnoustrojowe, w tym reumatyzm zapalny lub patologia nowotworowa;
- Pacjent biorący udział w innym badaniu eksperymentalnym;
- Pacjent objęty ochroną prawną (kuratorzy lub kuratorzy)
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program rehabilitacji ambulatoryjnej oparty na mobilizacji i pobudzaniu mięśni
|
Grupa eksperymentalna: Program rehabilitacji ambulatoryjnej oparty na mobilizacji i pobudzaniu mięśni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ambulatoryjny program rehabilitacji z wykorzystaniem fizjoterapii ultradźwiękowej
|
Grupa eksperymentalna: Program rehabilitacji ambulatoryjnej oparty na mobilizacji i pobudzaniu mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
algo-funkcjonalny wynikc SPADI, mierzony za pomocą Visual Analog Score
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach obserwacji
|
algo-funkcjonalny wynik SPADI, mierzony za pomocą Visual Analog Score
|
Po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywna mobilność ramion
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
Podwynik bólu w skali SPADI Siła odwodzenia na dynamometrze, Ograniczenie aktywności na podstawie podskali funkcji w skali SPADI, Jakość życia Ogólna poprawa odczuwana przez pacjenta w 5-punktowej skali Likerta, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku; Całkowity wynik algo-funkcjonalny skali SPADI po 6 miesiącach i 1 roku; Korzystanie z opieki niechirurgicznej, oceniane na podstawie zażywania leków, liczby nacieków kortyzonowych, liczby nieprotokołowych sesji rehabilitacyjnych oraz liczby konsultacji poza zakresem badania; Wykorzystanie operacji zwyrodnieniowego zerwania ścięgien pierścienia rotatorów wg liczby zabiegów chirurgicznych i Rodzaju operacji wykonywanej w tym wskazaniu w okresie obserwacji Czas wolny od pracy wg liczby dni |
3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200070
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .