Ambulatorinen kuntoutusohjelma potilaille, joilla on olkapään rotaattorimansetin jänteiden rappeuma (ERARC)
Ambulatorisen kuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on olkapään rappeuttava rotaattorimansetin jänteiden repeämä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesimme on, että mobilisaatioon ja lihasslicitaatioon perustuva kuntoutus on tehokasta kivuliaissa olkapäässä, joka johtuu rotaattorimansetin jänteiden degeneratiivisesta repeämisestä; että se vähentää kipua, toimintarajoituksia ja leikkauksen tarvetta.
Tutkimus Terveystuotteita lukuun ottamatta:
Kokeellinen ryhmä: Ambulatorinen kuntoutusohjelma, joka perustuu mobilisaatioon ja lihaksiin
Kontrolliryhmä: Ambulatorinen kuntoutusohjelma ultraäänifysioterapialla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BEAUDREUIL Johann, Pr
- Puhelinnumero: 00 33 01 49 95 63 08
- Sähköposti: johann.beaudreuil@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha,
- Kipeä olkapää vähintään 1 kuukauden ajan,
- Olkapää on käsitelty vähintään yhdellä kortisoniinfiltraatiolla kuukautta tai enemmän ennen sisällyttämistä,
- Kipu ≥ 40/100 visuaalisella analogisella asteikolla,
- Kipu, jota toistaa vähintään yksi kliininen rotaattorimansetin jänteiden tai subakromiaalinen törmäystesti (Jobe, Patte, Neer, Yocum testi, Hawkins),
- Kiertäjämansetin vähintään yhden jänteen täysi paksuinen repeämä, joka on todistettu kuvantamisella,
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään passiivinen glenohumeraalinen liikkuvuus rajoitettu,
- Kalkkeutuva tendinopatia tavallisessa röntgenkuvassa,
- Glenohumeraalinen artropatia;
- Kivulias akromioklavikulaarinen artropatia;
- olkapään murtuman historia;
- Neurogeeninen kipu tai neurogeeninen motorinen vajaus yläraajoissa;
- Kortisonin tunkeutuminen olkapäähän sisällytystä edeltävän kuukauden aikana;
- Leikkaus olkapää;
- Systeemiset patologiat, mukaan lukien tulehduksellinen reuma tai neoplastinen patologia;
- Potilas, joka osallistuu toiseen kokeelliseen tutkimukseen;
- Potilas, joka on lain suojassa (kuraattorit tai holhooja)
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ambulatorinen kuntoutusohjelma, joka perustuu mobilisaatioon ja lihaskuntoutukseen
|
Kokeellinen ryhmä: Ambulatorinen kuntoutusohjelma, joka perustuu mobilisaatioon ja lihaksiin.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ambulatorinen kuntoutusohjelma ultraäänifysioterapialla
|
Kokeellinen ryhmä: Ambulatorinen kuntoutusohjelma, joka perustuu mobilisaatioon ja lihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
algo-funktionaalinen scorec SPADI, mitattuna Visual Analog Scorella
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
algo-funktionaalinen pistemäärä SPADI, mitattuna Visual Analog Scorella
|
3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään aktiivinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
SPADI-asteikon kivun alapisteet Sieppausvoimakkuus dynamometrillä, aktiivisuuden rajoitus SPADI-asteikon funktion alapisteellä, elämänlaatu Potilaan 5-pisteen Likert-asteikolla havaitsema kokonaisparantuminen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla; SPADI-asteikon algotoiminnallinen kokonaispistemäärä 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla; Ei-kirurgisen hoidon käyttö, Arvioitu huumeiden kulutuksen, kortisoniinfiltraatioiden lukumäärän perusteella, Ei-protokollallisten kuntoutusistuntojen lukumäärä ja tutkimuksen ulkopuolisten konsultaatioiden määrä; Leikkauksen käyttö rotaattorimansetin jänteiden degeneratiiviseen repeämiseen kirurgisten toimenpiteiden lukumäärän ja tässä indikaatiossa suoritetun leikkauksen tyypin mukaan seurannan aikana, vapaa-aika työpäivien lukumääränä |
3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .