Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní rehabilitační program u pacientů s degenerativní rupturou rotátorové manžety šlach ramene (ERARC)

7. června 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efektivita ambulantního rehabilitačního programu u pacientů s ramenní degenerativní rupturou šlach rotátorové manžety

Hlavním cílem výzkumu je studium účinnosti ambulantního rehabilitačního programu založeného na mobilizaci a svalové stimulaci u bolestivých ramen při celotloušťkové degenerativní ruptuře šlach rotátorové manžety. , s algofunkčním stavem, tj. bolestí a omezením aktivity, jako hodnotícím kritériem, ve 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše hypotéza je, že rehabilitace založená na mobilizaci a svalové stimulaci je účinná u bolestivého ramene v důsledku degenerativní ruptury šlach rotátorové manžety; že snižuje bolest, funkční omezení a nutnost operace.

Výzkum s výjimkou produktů pro zdraví:

Experimentální skupina: Ambulantní rehabilitační program založený na mobilizaci a svalové stimulaci

Kontrolní skupina: Ambulantní rehabilitační program s využitím ultrazvukové fyzioterapie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 55 let,
  2. Bolest ramene minimálně 1 měsíc,
  3. Rameno léčené alespoň jednou kortizonovou infiltrací měsíc nebo déle před zařazením,
  4. Bolest ≥ 40/100 na vizuální analogové stupnici,
  5. Bolest reprodukovaná alespoň jedním klinickým testem šlach rotátorové manžety nebo subakromiálním impingementem (Jobe, Patte, Neer, Yocum test, Hawkins),
  6. natržení v plné tloušťce alespoň jedné šlachy rotátorové manžety potvrzené zobrazením,
  7. Příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  1. Omezená pasivní glenohumerální pohyblivost ramene,
  2. Kalcifikující tendinopatie na standardní radiografii,
  3. glenohumerální artropatie;
  4. bolestivá akromioklavikulární artropatie;
  5. Anamnéza zlomeniny ramene;
  6. Neurogenní bolest nebo neurogenní motorický deficit horní končetiny;
  7. Kortizonová infiltrace ramene v měsíci předcházejícím zařazení;
  8. Operované rameno;
  9. systémové patologie včetně zánětlivého revmatismu nebo neoplastické patologie;
  10. Pacient účastnící se jiného experimentálního výzkumu;
  11. Pacient pod zákonnou ochranou (kurátoři nebo opatrovník)
  12. Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  13. Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Ambulantní rehabilitační program založený na mobilizaci a svalové stimulaci
Postup: Ambulantní rehabilitační program
Experimentální skupina: Ambulantní rehabilitační program založený na mobilizaci a svalové stimulaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ambulantní rehabilitační program s využitím ultrazvukové fyzioterapie
Postup: Ambulantní rehabilitační program
Experimentální skupina: Ambulantní rehabilitační program založený na mobilizaci a svalové stimulaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: Po 3 měsících sledování
algofunkční skóre SPADI, měřeno pomocí Visual Analog Score
Po 3 měsících sledování
Postižení ramene
Časové okno: Po 3 měsících sledování
algofunkční skóre SPADI, měřené pomocí Visual Analog Score
Po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní pohyblivost ramen
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců

Podskóre bolesti škály SPADI

Síla abdukce pomocí dynamometru, Omezení aktivity funkčním podskóre škály SPADI, Kvalita života Celkové zlepšení vnímané pacientem podle 5bodové Likertovy škály ve 3 měsících, 6 měsících a 1 roce; Celkové algofunkční skóre škály SPADI po 6 měsících a 1 roce; Využití nechirurgické péče, Hodnoceno podle spotřeby léků, počtu infiltrací kortizonem, Počet neprotokolových rehabilitačních sezení a počtu konzultací mimo rámec studie; Využití operace při degenerativní ruptuře šlach rotátorové manžety počtem operačních výkonů a Typ operace provedené v této indikaci při sledování, Pracovní volno podle počtu dní
3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BEAUDREUIL Johann, Pr, Lariboisière Hospital -physical medicine and rehabilitation department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Ambulantní rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit