炎症性腸疾患におけるインターネットベースの認知行動療法
2025年8月7日 更新者：Montefiore Medical Center
炎症性腸疾患の黒人およびラテン系患者に対するインターネットベースの認知行動療法
有色人種は炎症性腸疾患 (IBD) 人口の増加しているセグメントですが、現在、心理的苦痛の研究を含む研究では過小評価されています.
IBD 活動の原動力としての心理的苦痛 (不安、抑うつ、知覚されたストレス) に対する評価は、心理的介入を IBD 医療に統合する取り組みの増加につながっています。
認知行動療法 (CBT) は、IBD で最も研究されている精神療法的アプローチであり、精神的苦痛が高まっている人の精神的健康と生活の質の改善を示唆するものです。
IBD での CBT の使用には未解決の問題があります。心理的介入の受け入れと使用に対する明確な社会的および構造的障壁を経験する可能性のある人種的および民族的マイノリティグループの個人の社会的状況をどのように考慮しますか?
したがって、この研究では、デジタルアクセス、メンタルヘルスのスティグマ、IBD の経験、人種的または民族的マイノリティなどの要因が、精神的苦痛が高まっている黒人およびラテン系の IBD 患者のコホートにおけるメンタルヘルスおよび iCBT に対する態度にどのように影響するかを定性的に分析します。 .
結果は、CBTプログラムをiCBTアプリに適応させ、受け入れ/使用をテストし、心理的および疾患関連要因への影響を調査することにつながります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の臨床試験要素（AIM 3）は実施されませんでした。
この研究の一部として実施された、半構造化インタビューを介したICBTの受け入れと使用に影響を与える要因の評価で構成されるAIM 1のみが臨床試験の定義を満たしていませんでした。
この研究に関連する臨床試験要素であるインターネットベースの認知療法（ICBT）は、「炎症性腸疾患（DMBI）とともに生きている黒人およびヒスパニック系患者の間のデジタルマインドボディ介入」、NCT06510296（ID：2024-16064）臨床試験の一部として実施されています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- 募集
- Montefiore Hutchinson Campus
-
コンタクト：
- Ruby Greywoode, MD
- 電話番号：347-671-8205
- メール：rgreywoode@montefiore.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒人またはヒスパニック/ラテン系であると自己認識している
- クローン病または潰瘍性大腸炎の診断
- 英語でインフォームドコンセントを提供する能力
- 基本的なコンピューター スキル (つまり、 オンラインアンケートに自己記入する能力）
- 精神的苦痛の増大
除外基準:
- 深刻な精神的苦痛
- 積極的な自殺傾向、過去の自殺未遂、または精神科への入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インターネットベースの認知行動療法
|
認知行動療法 (CBT) は心理療法の一形態であり、不適応な思考と行動を特定して修正し、心理状態と対処スキルを改善するよう個人に教えます。
このトライアルでの CBT は、デジタル (インターネット ベース) で配信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
採用率
時間枠：8週間
|
試験に登録する適格患者の割合
|
8週間
|
|
遵守率
時間枠：8週間
|
完了したアクティビティと毎週のセッションの数
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の認識
時間枠：8週間
|
簡単な病気認識質問票によって測定された、自分の病気について形成された認知的および感情的な表現 (最小 0、最大 80; スコアが高いほど、病気の影響がより深刻であることを示します)
|
8週間
|
|
自己効力感
時間枠：8週間
|
PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotionsアンケートで測定された、特定の状況を管理する能力の認識のタスク固有の構成要素（Tスコア50は平均値であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します）
|
8週間
|
|
対処
時間枠：8週間
|
Brief Resilient Coping Scale で測定されたストレスへの対処方法 (最小 4、最大 20、スコアが高いほど回復力が高いことを示す)
|
8週間
|
|
クローンの活動
時間枠：8週間
|
ショート・クローン病活動指数によって測定される症候性疾患のレベル
|
8週間
|
|
潰瘍性大腸炎の活動
時間枠：8週間
|
簡易臨床大腸炎活動指数で測定された症候性疾患のレベル
|
8週間
|
|
インターロイキン-6 レベル
時間枠：8週間
|
炎症バイオマーカー
|
8週間
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：8週間
|
PROMIS-29アンケートで測定された生活の質（平均Tスコアは50で、スコアが高いほど測定された形質の程度が高いことを示します）
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruby Greywoode, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月26日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。