Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия при воспалительных заболеваниях кишечника через Интернет

7 августа 2025 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете для чернокожих и латиноамериканских пациентов с воспалительным заболеванием кишечника

В то время как цветные люди составляют растущую часть населения с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), они в настоящее время недостаточно представлены в исследованиях, включая исследования психологического стресса. Оценка психологического дистресса (беспокойства, депрессии, воспринимаемого стресса) как движущей силы активности ВЗК привела к активизации усилий по интеграции психологических вмешательств в медицинскую помощь при ВЗК. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее изученным психотерапевтическим подходом к ВЗК, который предполагает улучшение психического здоровья и качества жизни у людей с повышенным психологическим дистрессом. При использовании КПТ при ВЗК остаются без ответа вопросы: как использовать цифровые технологии для проведения КПТ с помощью когнитивно-поведенческой терапии в Интернете (iCBT); как мы рассматриваем социальный контекст лиц из групп расовых и этнических меньшинств, которые могут сталкиваться с отчетливыми социальными и структурными барьерами на пути принятия и использования психологических вмешательств? Таким образом, в этом исследовании будет проведен качественный анализ того, как такие факторы, как цифровой доступ, стигматизация психического здоровья и жизненный опыт с ВЗК, а также влияние расового или этнического меньшинства на отношение к психическому здоровью и КПТ в когорте чернокожих и латиноамериканских пациентов с ВЗК с повышенным психологическим дистрессом . Результаты приведут к адаптации программы CBT в приложение iCBT, которое будет проверено на предмет принятия/использования, а также для изучения воздействия на психологические факторы и факторы, связанные с заболеванием.

Обзор исследования

Подробное описание

Компонент клинических испытаний этого исследования (AIM 3) никогда не проводилась. Только цель 1, состоящая из оценки факторов, влияющих на принятие и использование ICBT посредством полуструктурированных интервью, и которые не соответствовали определению клинического испытания, была проведена в рамках этого исследования. Компонент клинических испытаний, связанный с этим исследованием, когнитивная терапия в Интернете (ICBT) проводится в рамках «вмешательства в тела цифрового разума среди пациентов с чернокожим и латиноамериканцами, живущими с клиническим исследованием NCT06510296 (ID: 2024-16064).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • идентифицировать себя как черный или латиноамериканец / латиноамериканец
  • диагностика болезни Крона или язвенного колита
  • возможность дать информированное согласие на английском языке
  • базовые навыки работы с компьютером (т. возможность самостоятельного заполнения онлайн анкеты)
  • повышенный психологический дискомфорт

Критерий исключения:

  • сильный психологический дискомфорт
  • активное суицидальное поведение, предыдущая попытка самоубийства или госпитализация в психиатрическую больницу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это форма психотерапии, при которой людей учат выявлять и изменять неадекватное мышление и поведение, чтобы улучшить свое психологическое состояние и навыки преодоления трудностей. КПТ в этом испытании будет осуществляться в цифровом виде (через Интернет).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: 8 недель
Доля подходящих пациентов, включенных в исследование
8 недель
Уровень приверженности
Временное ограничение: 8 недель
Количество выполненных мероприятий и еженедельных сессий
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие болезни
Временное ограничение: 8 недель
Когнитивные и эмоциональные представления о своей болезни, сформированные с помощью Краткой анкеты восприятия болезни (минимум 0, максимум 80; более высокие баллы указывают на более тяжелое воздействие болезни)
8 недель
Самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
Индивидуальная конструкция восприятия своей способности управлять данной ситуацией, измеренная с помощью опросника PROMIS-Self Efficacy in Management Emotions (T-балл 50 — среднее значение, более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
8 недель
Преодоление
Временное ограничение: 8 недель
Манера справляться со стрессом, измеряемая по шкале краткой устойчивости к преодолению стресса (минимум 4, максимум 20; более высокие баллы указывают на большую устойчивость)
8 недель
Деятельность Крона
Временное ограничение: 8 недель
Уровень симптоматического заболевания, измеренный с помощью индекса активности болезни Короткого Крона
8 недель
Язвенный колит Активность
Временное ограничение: 8 недель
Уровень симптоматического заболевания, измеряемый индексом активности простого клинического колита
8 недель
Уровень интерлейкина-6
Временное ограничение: 8 недель
Воспалительный биомаркер
8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
Качество жизни, измеренное с помощью опросника PROMIS-29 (средний Т-балл равен 50, более высокие баллы указывают на более высокую степень оцениваемого признака)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-14155
  • K12TR004411 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться