Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert kognitiv atferdsterapi ved inflammatorisk tarmsykdom

7. august 2025 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for svarte og latinopasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Mens fargede mennesker utgjør et økende segment av befolkningen med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), er de for tiden underrepresentert i forskning, inkludert studier av psykiske plager. Erkjennelse for psykiske plager (angst, depresjon, opplevd stress) som en driver for IBD-aktivitet har ført til økt innsats for å integrere psykologiske intervensjoner i IBD medisinsk behandling. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den mest studerte psykoterapeutiske tilnærmingen ved IBD og den som antyder forbedringer i mental helse og livskvalitet hos de med forhøyet psykisk plager. Det er ubesvarte spørsmål ved bruk av CBT i IBD: hvordan utnytte digital teknologi for å levere CBT gjennom internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT); hvordan vurderer vi den sosiale konteksten til individer fra rase- og etniske minoritetsgrupper som kan oppleve distinkte sosiale og strukturelle barrierer for aksept og bruk av psykologiske intervensjoner? Derfor vil denne studien kvalitativt analysere hvordan faktorer som digital tilgang, mental helsestigma og levd erfaring med IBD og som rasemessig eller etnisk minoritet påvirker holdninger til mental helse og iCBT i en kohort av svarte og latino IBD-pasienter med forhøyet psykisk plager . Resultatene vil føre til tilpasning av et CBT-program til en iCBT-app som skal testes for aksept/bruk og for å utforske effekter på psykologiske og sykdomsrelaterte faktorer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kliniske studiekomponenten i denne studien (AIM 3) ble aldri utført. Bare AIM 1, bestående av en vurdering av faktorene som påvirker aksept og bruk av ICBT via semistrukturerte intervjuer, og som ikke oppfylte definisjonen av en klinisk studie, ble utført som en del av denne studien. Den kliniske studiekomponenten assosiert med denne studien, den internettbaserte kognitive terapien (ICBT), blir utført som en del av "Digital Mind Body Intervention blant svarte og latinamerikanske pasienter som lever med inflammatorisk tarmsykdom (DMBI)," NCT06510296 (ID: 2024-16064) klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Hutchinson Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvidentifiser som svart eller latinamerikansk/latino
  • diagnose av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
  • evne til å gi informert samtykke på engelsk
  • grunnleggende datakunnskaper (dvs. evne til selv å fylle ut online spørreskjema)
  • forhøyede psykiske plager

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk lidelse
  • aktiv suicidalitet, tidligere selvmordsforsøk eller psykiatrisk sykehusinnleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi der individer læres å identifisere og modifisere maladaptiv tenkning og atferd for å forbedre deres psykologiske status og mestringsevner. CBT i denne utprøvingen vil bli levert digitalt (internettbasert).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 8 uker
Andel kvalifiserte pasienter som melder seg på studien
8 uker
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 8 uker
Antall aktiviteter og ukentlige økter gjennomført
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: 8 uker
Kognitive og emosjonelle representasjoner dannet om ens sykdom målt via Brief Illness Perception Questionnaire (minimum 0, maksimum 80; høyere skåre indikerer mer alvorlig sykdomspåvirkning)
8 uker
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 8 uker
En oppgavespesifikk konstruksjon av oppfatningen av ens evne til å håndtere en gitt situasjon målt via spørreskjemaet PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions (T-score 50 er gjennomsnittet, høyere skår indikerer større self-efficacy)
8 uker
Mestring
Tidsramme: 8 uker
Måte å håndtere stress på målt via Brief Resilient Coping Scale (minimum 4, maksimum 20; høyere score indikerer større motstandskraft)
8 uker
Crohns aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Nivå av symptomatisk sykdom målt via Short Crohn's Disease Activity Index
8 uker
Ulcerøs kolittaktivitet
Tidsramme: 8 uker
Nivå av symptomatisk sykdom målt via Simple Clinical Colitis Activity Index
8 uker
Interleukin-6 nivå
Tidsramme: 8 uker
Inflammatorisk biomarkør
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitet målt via PROMIS-29 spørreskjema (gjennomsnittlig T-score er 50, høyere skår indikerer høyere grad av målt egenskap)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-14155
  • K12TR004411 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere