Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi vid inflammatorisk tarmsjukdom

19 april 2024 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för svarta och latinopatienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Medan färgade personer är ett ökande segment av befolkningen i inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), är de för närvarande underrepresenterade i forskning, inklusive studier av psykisk ångest. Uppskattning för psykisk ångest (ångest, depression, upplevd stress) som en drivkraft för IBD-aktivitet har lett till ökade ansträngningar för att integrera psykologiska interventioner i IBD-sjukvård. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är det mest studerade psykoterapeutiska tillvägagångssättet vid IBD och det som tyder på förbättringar av mental hälsa och livskvalitet hos personer med förhöjd psykisk ångest. Det finns obesvarade frågor om användningen av KBT vid IBD: hur man kan utnyttja digital teknik för att leverera KBT genom internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT); hur ser vi på det sociala sammanhanget för individer från ras- och etniska minoritetsgrupper som kan uppleva distinkta sociala och strukturella hinder för acceptans och användning av psykologiska interventioner? Därför kommer denna studie kvalitativt att analysera hur faktorer, såsom digital tillgång, mental hälsa stigma och levd erfarenhet av IBD och som ras eller etnisk minoritet påverkar attityder till mental hälsa och iCBT i en kohort av svarta och latino IBD-patienter med förhöjd psykisk ångest . Resultaten kommer att leda till anpassning av ett KBT-program till en iCBT-app för att testas för acceptans/användning och för att utforska effekter på psykologiska och sjukdomsrelaterade faktorer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självidentifiera som svart eller latinamerikansk/latino
  • diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
  • förmåga att ge informerat samtycke på engelska
  • grundläggande datorkunskaper (dvs. förmåga att själv fylla i online frågeformulär)
  • förhöjd psykisk ångest

Exklusions kriterier:

  • allvarlig psykisk ångest
  • aktiv suicidalitet, tidigare självmordsförsök eller psykiatrisk sjukhusvistelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en form av psykoterapi där individer får lära sig att identifiera och modifiera missanpassat tänkande och beteende för att förbättra sin psykologiska status och coping-förmåga. KBT i detta försök kommer att levereras digitalt (internetbaserat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 8 veckor
Andel kvalificerade patienter som anmäler sig till prövningen
8 veckor
Följsamhetsgrad
Tidsram: 8 veckor
Antal genomförda aktiviteter och veckopass
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsuppfattning
Tidsram: 8 veckor
Kognitiva och emotionella representationer som bildas om ens sjukdom mätt via Brief Illness Perception Questionnaire (minst 0, max 80; högre poäng indikerar allvarligare sjukdomspåverkan)
8 veckor
Självförmåga
Tidsram: 8 veckor
En uppgiftsspecifik konstruktion av uppfattningen om ens förmåga att hantera en given situation mätt via frågeformuläret PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions (T-poäng 50 är medelvärdet, högre poäng indikerar större self-efficacy)
8 veckor
Hantera
Tidsram: 8 veckor
Sätt att hantera stress mätt via Brief Resilient Coping Scale (minst 4, max 20; högre poäng indikerar större motståndskraft)
8 veckor
Crohns aktivitet
Tidsram: 8 veckor
Nivå av symtomatisk sjukdom mätt via Short Crohns Disease Activity Index
8 veckor
Ulcerös kolitaktivitet
Tidsram: 8 veckor
Nivå av symtomatisk sjukdom mätt via Simple Clinical Colitis Activity Index
8 veckor
Interleukin-6 nivå
Tidsram: 8 veckor
Inflammatorisk biomarkör
8 veckor
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 8 veckor
Livskvalitet mätt via frågeformuläret PROMIS-29 (genomsnittligt T-poäng är 50, högre poäng indikerar högre grad av uppmätt egenskap)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Internetbaserad kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera