Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie bij inflammatoire darmaandoeningen

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor zwarte en Latino-patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Hoewel mensen van kleur een steeds groter deel van de bevolking met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) vormen, zijn ze momenteel ondervertegenwoordigd in onderzoek, inclusief onderzoeken naar psychische problemen. Waardering voor psychisch leed (angst, depressie, ervaren stress) als aanjager van IBD-activiteit heeft geleid tot meer inspanningen om psychologische interventies te integreren in IBD-medische zorg. Cognitieve gedragstherapie (CBT) is de meest bestudeerde psychotherapeutische benadering bij IBD en degene die verbeteringen in de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven suggereert bij mensen met verhoogde psychische problemen. Er zijn onbeantwoorde vragen over het gebruik van CGT bij IBD: hoe digitale technologie te gebruiken om CGT te leveren via op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT); hoe beschouwen we de sociale context van individuen uit raciale en etnische minderheidsgroepen die mogelijk verschillende sociale en structurele barrières ervaren voor acceptatie en gebruik van psychologische interventies? Deze studie zal dus kwalitatief analyseren hoe factoren, zoals digitale toegang, stigmatisering van de geestelijke gezondheid en geleefde ervaring met IBD en als raciale of etnische minderheid, de houding ten opzichte van geestelijke gezondheid en iCBT beïnvloeden in een cohort van zwarte en Latino IBD-patiënten met verhoogde psychische problemen. . De resultaten zullen leiden tot aanpassing van een CBT-programma in een iCBT-app om te worden getest op acceptatie/gebruik en om effecten op psychologische en ziektegerelateerde factoren te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische proefcomponent van deze studie (AIM 3) is nooit uitgevoerd. Alleen doel 1, bestaande uit een beoordeling van de factoren die de acceptatie en het gebruik van ICBT beïnvloeden via semi-gestructureerde interviews, en die niet aan de definitie van een klinische proef voldeden, werd uitgevoerd als onderdeel van deze studie. De klinische proefcomponent geassocieerd met deze studie, de internetgebaseerde cognitieve therapie (ICBT), wordt uitgevoerd als onderdeel van de "digitale geest-lichaamsinterventie bij zwarte en Spaanse patiënten die leven met inflammatoire darmziekte (DMBI)," NCT06510296 (ID: 2024-16064) klinische proef.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeren als zwart of Spaans/Latino
  • diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
  • basis computervaardigheden (d.w.z. mogelijkheid om online vragenlijst zelf in te vullen)
  • verhoogde psychische nood

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychische nood
  • actieve suïcidaliteit, zelfmoordpoging in het verleden of psychiatrische ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie (CBT) is een vorm van psychotherapie waarbij individuen wordt geleerd onaangepast denken en gedrag te identificeren en aan te passen om hun psychologische status en copingvaardigheden te verbeteren. CGT wordt in deze proef digitaal (internetgebaseerd) geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage in aanmerking komende patiënten dat zich inschrijft voor de studie
8 weken
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal voltooide activiteiten en wekelijkse sessies
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte Perceptie
Tijdsspanne: 8 weken
Cognitieve en emotionele representaties gevormd over iemands ziekte gemeten via Brief Illness Perception Questionnaire (minimaal 0, maximaal 80; hogere scores duiden op een ernstiger ziekte-effect)
8 weken
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
Een taakspecifiek construct van de perceptie van iemands vermogen om een ​​bepaalde situatie te managen, gemeten via de PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions-vragenlijst (T-score 50 is het gemiddelde, hogere scores duiden op meer zelfeffectiviteit)
8 weken
Omgaan
Tijdsspanne: 8 weken
Manier van omgaan met stress gemeten via Brief Resilient Coping Scale (minimaal 4, maximaal 20; hogere scores duiden op meer veerkracht)
8 weken
Activiteit van Crohn
Tijdsspanne: 8 weken
Niveau van symptomatische ziekte gemeten via Short Crohn's Disease Activity index
8 weken
Colitis ulcerosa Activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Niveau van symptomatische ziekte gemeten via Simple Clinical Colitis Activity-index
8 weken
Interleukine-6 ​​niveau
Tijdsspanne: 8 weken
Inflammatoire biomarker
8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Kwaliteit van leven gemeten via PROMIS-29-vragenlijst (gemiddelde T-score is 50, hogere scores duiden op hogere mate van gemeten eigenschap)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-14155
  • K12TR004411 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren