Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi ved inflammatorisk tarmsygdom

7. august 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi til sorte og latinopatienter med inflammatorisk tarmsygdom

Mens farvede mennesker er et stigende segment af befolkningen med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), er de i øjeblikket underrepræsenteret i forskning, herunder studier af psykiske lidelser. Påskønnelse af psykologisk nød (angst, depression, opfattet stress) som en drivkraft for IBD-aktivitet har ført til øget indsats for at integrere psykologiske interventioner i IBD-medicinsk behandling. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest undersøgte psykoterapeutiske tilgang til IBD og den, der tyder på forbedringer i mental sundhed og livskvalitet hos dem med forhøjet psykisk lidelse. Der er ubesvarede spørgsmål i brugen af ​​CBT i IBD: hvordan man kan udnytte digital teknologi til at levere CBT gennem internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT); hvordan betragter vi den sociale kontekst for individer fra racemæssige og etniske minoritetsgrupper, som kan opleve særskilte sociale og strukturelle barrierer for accept og brug af psykologiske interventioner? Denne undersøgelse vil således kvalitativt analysere, hvordan faktorer såsom digital adgang, mental sundhed stigma og levet erfaring med IBD og som racemæssig eller etnisk minoritet påvirker holdninger til mental sundhed og iCBT i en kohorte af sorte og latino IBD-patienter med forhøjet psykisk lidelse. . Resultaterne vil føre til tilpasning af et CBT-program til en iCBT-app, der skal testes for accept/brug og for at udforske effekter på psykologiske og sygdomsrelaterede faktorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske forsøgskomponent i denne undersøgelse (mål 3) blev aldrig udført. Kun mål 1, der består af en vurdering af de faktorer, der påvirker accept og anvendelse af ICBT via semistrukturerede interviews, og som ikke opfyldte definitionen af et klinisk forsøg, blev udført som en del af denne undersøgelse. Den kliniske forsøgskomponent, der er forbundet med denne undersøgelse, den internetbaserede kognitive terapi (ICBT), udføres som en del af "Digital Mind Body Intervention blandt sorte og latinamerikanske patienter, der lever med inflammatorisk tarmsygdom (DMBI)," NCT06510296 (ID: 2024-16064) klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som sort eller latinamerikansk/latino
  • diagnosticering af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • mulighed for at give informeret samtykke på engelsk
  • grundlæggende computerfærdigheder (dvs. evne til selv at udfylde online spørgeskema)
  • forhøjet psykisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk lidelse
  • aktiv suicidalitet, tidligere selvmordsforsøg eller psykiatrisk indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi, hvor individer læres at identificere og ændre maladaptiv tænkning og adfærd for at forbedre deres psykologiske status og mestringsevner. CBT i dette forsøg vil blive leveret digitalt (internetbaseret).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: 8 uger
Andel af kvalificerede patienter, der tilmelder sig forsøget
8 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 8 uger
Antal gennemførte aktiviteter og ugentlige sessioner
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: 8 uger
Kognitive og følelsesmæssige repræsentationer dannet om ens sygdom målt via Brief Illness Perception Questionnaire (minimum 0, maksimum 80; højere score indikerer mere alvorlig sygdomspåvirkning)
8 uger
Self-efficacy
Tidsramme: 8 uger
En opgavespecifik konstruktion af opfattelsen af ​​ens evne til at håndtere en given situation målt via PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions spørgeskema (T-score 50 er gennemsnittet, højere score indikerer større self-efficacy)
8 uger
Mestring
Tidsramme: 8 uger
Måde at håndtere stress på målt via Brief Resilient Coping Scale (minimum 4, maksimum 20; højere score indikerer større modstandskraft)
8 uger
Crohns aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Niveau af symptomatisk sygdom målt via Short Crohn's Disease Activity Index
8 uger
Ulcerøs colitis aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Niveau af symptomatisk sygdom målt via Simple Clinical Colitis Activity Index
8 uger
Interleukin-6 niveau
Tidsramme: 8 uger
Inflammatorisk biomarkør
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Livskvalitet målt via PROMIS-29 spørgeskema (gennemsnitlig T-score er 50, højere score indikerer højere grad af målt egenskab)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-14155
  • K12TR004411 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner