Terapia Cognitiva Comportamental Baseada na Internet na Doença Inflamatória Intestinal
7 de agosto de 2025 atualizado por: Montefiore Medical Center
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para pacientes negros e latinos com doença inflamatória intestinal
Embora as pessoas de cor sejam um segmento crescente da população de doenças inflamatórias intestinais (DII), elas estão atualmente sub-representadas em pesquisas, incluindo estudos de sofrimento psicológico.
A valorização do sofrimento psicológico (ansiedade, depressão, estresse percebido) como um impulsionador da atividade da DII levou a maiores esforços para integrar intervenções psicológicas nos cuidados médicos da DII.
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a abordagem psicoterapêutica mais estudada nas DII e a que sugere melhorias na saúde mental e na qualidade de vida daqueles com sofrimento psicológico elevado.
Existem perguntas não respondidas no uso da CBT em IBD: como alavancar a tecnologia digital para fornecer CBT por meio da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT); como consideramos o contexto social de indivíduos de grupos raciais e étnicos minoritários que podem enfrentar diferentes barreiras sociais e estruturais à aceitação e uso de intervenções psicológicas?
Assim, este estudo analisará qualitativamente como fatores, como acesso digital, estigma de saúde mental e experiência vivida com DII e como minoria racial ou étnica influenciam atitudes em relação à saúde mental e iCBT em uma coorte de pacientes negros e latinos com DII com sofrimento psicológico elevado .
Os resultados levarão à adaptação de um programa CBT em um aplicativo iCBT para ser testado quanto à aceitação/uso e para explorar os efeitos nos fatores psicológicos e relacionados à doença.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O componente do ensaio clínico deste estudo (AIM 3) nunca foi realizado.
Somente o AIM 1, consistindo em uma avaliação dos fatores que influenciam a aceitação e o uso do ICBT por meio de entrevistas semiestruturadas, e que não atenderam à definição de ensaio clínico, foram conduzidas como parte deste estudo.
O componente do ensaio clínico associado a este estudo, a terapia cognitiva baseada na Internet (ICBT), está sendo conduzida como parte da "intervenção do corpo da mente digital entre pacientes negros e hispânicos que vivem com doença inflamatória intestinal (DMBI)", ensaio clínico NCT06510296 (ID: 2024-16064).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Recrutamento
- Montefiore Hutchinson Campus
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Contato:
- Ruby Greywoode, MD
- Número de telefone: 347-671-8205
- E-mail: rgreywoode@montefiore.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentifica-se como negro ou hispânico/latino
- diagnóstico de doença de Crohn ou colite ulcerosa
- capacidade de fornecer consentimento informado em inglês
- conhecimentos básicos de informática (ou seja, capacidade de auto-preenchimento do questionário on-line)
- sofrimento psicológico elevado
Critério de exclusão:
- sofrimento psicológico grave
- suicídio ativo, tentativa anterior de suicídio ou hospitalização psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental baseada na Internet
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A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é uma forma de psicoterapia na qual os indivíduos são ensinados a identificar e modificar o pensamento e o comportamento desadaptativos para melhorar seu estado psicológico e habilidades de enfrentamento.
O CBT neste teste será entregue digitalmente (baseado na Internet).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: 8 semanas
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Proporção de pacientes elegíveis que se inscrevem no estudo
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8 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: 8 semanas
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Número de atividades e sessões semanais concluídas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da doença
Prazo: 8 semanas
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Representações cognitivas e emocionais formadas sobre a própria doença, medidas por meio do Questionário Breve de Percepção da Doença (mínimo 0, máximo 80; pontuações mais altas indicam um impacto mais grave da doença)
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8 semanas
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Auto-eficácia
Prazo: 8 semanas
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Uma construção específica da tarefa da percepção da capacidade de gerenciar uma determinada situação medida por meio do questionário PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions (escore T 50 é a média, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia)
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8 semanas
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Lidar
Prazo: 8 semanas
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Maneira de lidar com o estresse medida por meio da Escala Breve de Enfrentamento Resiliente (mínimo 4, máximo 20; pontuações mais altas indicam maior resiliência)
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8 semanas
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Atividade de Crohn
Prazo: 8 semanas
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Nível de doença sintomática medido por meio do índice Short Crohn's Disease Activity
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8 semanas
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Atividade de Colite Ulcerosa
Prazo: 8 semanas
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Nível de doença sintomática medido através do índice de atividade de colite clínica simples
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8 semanas
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Nível de interleucina-6
Prazo: 8 semanas
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Biomarcador inflamatório
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8 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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Qualidade de vida medida por meio do questionário PROMIS-29 (o escore T médio é 50, pontuações mais altas indicam maior grau de característica medida)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-14155
- K12TR004411 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .