Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú kognitív viselkedésterápia gyulladásos bélbetegségben

2024. április 19. frissítette: Montefiore Medical Center

Internet alapú kognitív viselkedésterápia gyulladásos bélbetegségben szenvedő fekete és latin betegek számára

Míg a színes bőrűek a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő populáció egyre nagyobb részét képezik, jelenleg alulreprezentáltak a kutatásban, beleértve a pszichológiai szorongást is. A pszichológiai szorongás (szorongás, depresszió, észlelt stressz) mint az IBD-aktivitás mozgatórugójának elismerése fokozott erőfeszítésekhez vezetett a pszichológiai beavatkozásoknak az IBD orvosi ellátásba való integrálására. A kognitív viselkedésterápia (CBT) az IBD leggyakrabban tanulmányozott pszichoterápiás megközelítése, amely a mentális egészség és az életminőség javulását javasolja a fokozott pszichés distresszben szenvedőknél. Vannak megválaszolatlan kérdések a CBT használatával kapcsolatban az IBD-ben: hogyan lehet a digitális technológiát kihasználni a CBT internet-alapú kognitív viselkedésterápián (iCBT) keresztül történő megvalósításához; Hogyan tekintsük a faji és etnikai kisebbségi csoportokhoz tartozó egyének társadalmi kontextusát, akik eltérő társadalmi és strukturális akadályokat tapasztalhatnak a pszichológiai beavatkozások elfogadása és alkalmazása előtt? Így ez a tanulmány minőségileg elemzi majd, hogy az olyan tényezők, mint a digitális hozzáférés, a mentális egészség megbélyegzése és az IBD-vel kapcsolatos megélt tapasztalatok, valamint a faji vagy etnikai kisebbség, hogyan befolyásolják a mentális egészséggel és az iCBT-vel kapcsolatos attitűdöket olyan fekete és latin IBD-betegek csoportjában, akiknél fokozott pszichés szorongás van. . Az eredmények egy CBT-program adaptálásához vezetnek egy iCBT-alkalmazásba, amelyet tesztelni kell az elfogadás/használat szempontjából, és fel kell tárni a pszichológiai és betegséggel kapcsolatos tényezőkre gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • feketének vagy spanyolnak/latinnak nevezik magukat
  • Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás diagnózisa
  • képes a tájékozott beleegyezés megadására angolul
  • alapvető számítógépes ismeretek (pl. online kérdőív önkitöltésének képessége)
  • fokozott pszichés szorongás

Kizárási kritériumok:

  • súlyos pszichés zavar
  • aktív öngyilkosság, múltbeli öngyilkossági kísérlet vagy pszichiátriai kórházi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internet alapú kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Internet alapú kognitív viselkedésterápia
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a pszichoterápia egyik formája, amelyben az egyéneket arra tanítják, hogy azonosítsák és módosítsák a maladaptív gondolkodást és viselkedést pszichológiai állapotuk és megküzdési készségeik javítása érdekében. A CBT ebben a kísérletben digitálisan (internet alapú) történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: 8 hét
A vizsgálatba bevont jogosult betegek aránya
8 hét
Adherence Rate
Időkeret: 8 hét
Az elvégzett tevékenységek és heti foglalkozások száma
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség észlelése
Időkeret: 8 hét
A betegségről kialakított kognitív és érzelmi reprezentációk rövid betegségészlelési kérdőív segítségével mérve (minimum 0, maximum 80; magasabb pontszámok súlyosabb betegségre gyakorolt ​​hatást jeleznek)
8 hét
Önhatékonyság
Időkeret: 8 hét
A PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions kérdőív segítségével mért feladat-specifikus konstrukció egy adott helyzet kezelési képességének észlelésére (T-pont 50 az átlag, magasabb pontszámok nagyobb énhatékonyságot jeleznek)
8 hét
Megküzdés
Időkeret: 8 hét
A stressz kezelésének módja a Brief Resilient Coping Scale segítségével mérve (minimum 4, maximum 20; magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek)
8 hét
Crohn tevékenysége
Időkeret: 8 hét
A tünetekkel járó betegség szintje a Short Crohn-betegség aktivitási indexével mérve
8 hét
Colitis ulcerosa tevékenység
Időkeret: 8 hét
A szimptómás betegség szintje az egyszerű klinikai vastagbélgyulladás aktivitási indexével mérve
8 hét
Interleukin-6 szint
Időkeret: 8 hét
Gyulladásos biomarker
8 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 8 hét
A PROMIS-29 kérdőív segítségével mért életminőség (átlagos T pontszám 50, magasabb pontszámok magasabb fokú mért tulajdonságot jeleznek)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-14155

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Internet alapú kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel