Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia tulehduksellisessa suolistosairaudessa
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia mustille ja latinalaisille potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Vaikka värikkäät ihmiset muodostavat kasvavan osan tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) populaatiosta, he ovat tällä hetkellä aliedustettuina tutkimuksessa, mukaan lukien psykologista kärsimystä koskevissa tutkimuksissa.
Psykologisen ahdistuksen (ahdistus, masennus, koettu stressi) arvostus IBD-toiminnan edistäjänä on johtanut lisääntyneisiin pyrkimyksiin integroida psykologiset interventiot IBD-sairaanhoitoon.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tutkituin psykoterapeuttinen lähestymistapa IBD:ssä, ja se ehdottaa parannuksia mielenterveyteen ja elämänlaatuun niillä, joilla on kohonnut psyykkinen ahdistus.
CBT:n käytössä IBD:ssä on vastaamattomia kysymyksiä: kuinka hyödyntää digitaalista teknologiaa CBT:n tuottamiseksi Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) avulla; Miten suhtaudumme rodullisiin ja etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien yksilöiden sosiaaliseen kontekstiin, sillä heillä saattaa olla selkeitä sosiaalisia ja rakenteellisia esteitä psykologisten interventioiden hyväksymiselle ja käytölle?
Siten tässä tutkimuksessa analysoidaan kvalitatiivisesti, kuinka tekijät, kuten digitaalinen pääsy, mielenterveyden leimautuminen ja koettu kokemus IBD:stä ja rodullisena tai etnisenä vähemmistönä, vaikuttavat asenteisiin mielenterveyttä ja iCBT:tä kohtaan mustien ja latinalaisten IBD-potilaiden kohortissa, joilla on kohonnut psyykkinen ahdistus. .
Tulokset johtavat CBT-ohjelman mukauttamiseen iCBT-sovellukseksi, jonka hyväksyntä/käyttö testataan ja vaikutuksia psykologisiin ja sairauksiin liittyviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kliinistä tutkimuskomponenttia (AIM 3) ei koskaan suoritettu.
Vain AIM 1, joka koostuu ICBT: n hyväksymisestä ja käytöstä vaikuttavien tekijöiden arvioinnista osittain jäsenneltyjen haastattelujen avulla ja jotka eivät täyttäneet kliinisen tutkimuksen määritelmää, tehtiin osana tätä tutkimusta.
Tähän tutkimukseen liittyvä kliininen tutkimuskomponentti, Internet-pohjainen kognitiivinen terapia (ICBT), suoritetaan osana "digitaalisen mielen kehon interventiota tulehduksellisella suolistosairaudella (DMBI)," NCT06510296 (ID: 2024-16064) kliinisen tutkimuksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Hutchinson Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruby Greywoode, MD
- Puhelinnumero: 347-671-8205
- Sähköposti: rgreywoode@montefiore.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä mustaksi tai latinalaisamerikkalaiseksi/latinoiseksi
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
- kyky antaa tietoinen suostumus englanniksi
- tietokoneen perustaidot (esim. kyky täyttää online-kyselylomake itse)
- kohonnut psyykkinen ahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psyykkinen ahdistus
- aktiivinen itsemurha, aiempi itsemurhayritys tai psykiatrinen sairaalahoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on psykoterapian muoto, jossa yksilöitä opetetaan tunnistamaan ja muokkaamaan sopeutumatonta ajattelua ja käyttäytymistä parantaakseen psykologista asemaansa ja selviytymistaitojaan.
CBT tässä kokeilussa toimitetaan digitaalisesti (internet-pohjainen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokeeseen ilmoittautuneiden potilaiden osuus
|
8 viikkoa
|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tehtyjen toimintojen ja viikoittaisten istuntojen määrä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kognitiiviset ja emotionaaliset esitykset, jotka muodostuvat sairaudesta lyhyen sairauden havainnointikyselyn avulla (vähintään 0, maksimi 80; korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairauden vaikutusta)
|
8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tehtäväkohtainen konstruktio kyvystä hallita tiettyä tilannetta mitattuna PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions -kyselylomakkeella (T-pisteet 50 on keskiarvo, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta)
|
8 viikkoa
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stressin käsittelytapa, joka mitataan Brief Resilient Coping Scale -asteikolla (vähintään 4, enintään 20; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta)
|
8 viikkoa
|
|
Crohnin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oireisen taudin taso mitattuna Short Crohnin taudin aktiivisuusindeksillä
|
8 viikkoa
|
|
Haavaisen paksusuolitulehduksen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oireisen sairauden taso mitattuna Simple Clinical Colitis Activity -indeksillä
|
8 viikkoa
|
|
Interleukiini-6 taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatu mitattuna PROMIS-29-kyselylomakkeella (keskimääräinen T-pistemäärä on 50, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mitatun ominaisuuden astetta)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14155
- K12TR004411 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .