Terapia cognitiva conductual basada en Internet en la enfermedad inflamatoria intestinal
7 de agosto de 2025 actualizado por: Montefiore Medical Center
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para pacientes afroamericanos y latinos con enfermedad inflamatoria intestinal
Si bien las personas de color son un segmento cada vez mayor de la población con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), actualmente están subrepresentadas en la investigación, incluidos los estudios de angustia psicológica.
La apreciación de la angustia psicológica (ansiedad, depresión, estrés percibido) como impulsor de la actividad de la EII ha llevado a mayores esfuerzos para integrar las intervenciones psicológicas en la atención médica de la EII.
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es el enfoque psicoterapéutico más estudiado en la EII y el que sugiere mejoras en la salud mental y la calidad de vida en personas con malestar psicológico elevado.
Hay preguntas sin respuesta en el uso de la TCC en la EII: cómo aprovechar la tecnología digital para administrar la TCC a través de la terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT); ¿Cómo consideramos el contexto social de los individuos de grupos minoritarios raciales y étnicos que pueden experimentar distintas barreras sociales y estructurales para la aceptación y el uso de intervenciones psicológicas?
Por lo tanto, este estudio analizará cualitativamente cómo factores como el acceso digital, el estigma de la salud mental y la experiencia vivida con la EII y como minoría racial o étnica influyen en las actitudes hacia la salud mental y la TCC en una cohorte de pacientes negros y latinos con EII con angustia psicológica elevada. .
Los resultados conducirán a la adaptación de un programa CBT en una aplicación iCBT para probar su aceptación/uso y explorar los efectos sobre factores psicológicos y relacionados con la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El componente del ensayo clínico de este estudio (AIM 3) nunca se realizó.
Solo el objetivo 1, que consiste en una evaluación de los factores que influyen en la aceptación y el uso de ICBT a través de entrevistas semiestructuradas, y que no cumplieron con la definición de un ensayo clínico, se realizó como parte de este estudio.
El componente del ensayo clínico asociado con este estudio, la terapia cognitiva basada en Internet (ICBT), se está llevando a cabo como parte de la "intervención de cuerpo mental digital entre pacientes negros e hispanos que viven con enfermedad inflamatoria intestinal (DMBI)," NCT06510296 (ID: 2024-16064) ensayo clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Reclutamiento
- Montefiore Hutchinson Campus
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Contacto:
- Ruby Greywoode, MD
- Número de teléfono: 347-671-8205
- Correo electrónico: rgreywoode@montefiore.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse a sí mismo como negro o hispano/latino
- diagnóstico de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- capacidad de proporcionar consentimiento informado en inglés
- conocimientos básicos de informática (es decir, capacidad de autocompletar el cuestionario en línea)
- angustia psicológica elevada
Criterio de exclusión:
- angustia psicológica severa
- Suicidio activo, intento de suicidio previo u hospitalización psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual cognitiva basada en Internet
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La terapia cognitiva conductual (TCC) es una forma de psicoterapia en la que se enseña a las personas a identificar y modificar el pensamiento y el comportamiento desadaptativos para mejorar su estado psicológico y sus habilidades de afrontamiento.
La TCC en este ensayo se entregará digitalmente (basada en Internet).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Proporción de pacientes elegibles que se inscriben en el ensayo
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8 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número de actividades y sesiones semanales realizadas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Representaciones cognitivas y emocionales formadas sobre la propia enfermedad medidas a través del Cuestionario breve de percepción de la enfermedad (mínimo 0, máximo 80; las puntuaciones más altas indican un impacto más grave de la enfermedad)
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8 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Una construcción específica de la tarea de la percepción de la capacidad de uno para manejar una situación determinada medida a través del cuestionario PROMIS-Autoeficacia en el manejo de las emociones (la puntuación T 50 es la media, las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia)
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8 semanas
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Albardilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Manera de afrontar el estrés medida a través de la Escala de Afrontamiento Resiliente Breve (mínimo 4, máximo 20; puntuaciones más altas indican mayor resiliencia)
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8 semanas
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Actividad de Crohn
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Nivel de enfermedad sintomática medido a través del índice de actividad de la enfermedad de Crohn corto
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8 semanas
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Actividad de colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Nivel de enfermedad sintomática medido a través del índice de actividad de colitis clínica simple
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8 semanas
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Nivel de interleucina-6
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Biomarcador inflamatorio
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8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Calidad de vida medida a través del cuestionario PROMIS-29 (la puntuación T media es 50, las puntuaciones más altas indican un mayor grado de rasgo medido)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-14155
- K12TR004411 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .