염증성 장질환에서 인터넷 기반 인지행동치료
2025년 8월 7일 업데이트: Montefiore Medical Center
염증성 장 질환이 있는 흑인 및 라틴계 환자를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료
유색 인종은 염증성 장 질환(IBD) 인구의 증가하는 부분이지만 현재 심리적 고통에 대한 연구를 포함하여 연구에서 과소 평가되고 있습니다.
IBD 활동의 동인으로서 심리적 고통(불안, 우울증, 인지된 스트레스)에 대한 인식은 심리적 개입을 IBD 의료에 통합하려는 노력을 증가시켰습니다.
인지 행동 치료(CBT)는 IBD에서 가장 많이 연구된 정신 치료 접근법이며 심리적 고통이 높은 사람들의 정신 건강 및 삶의 질 개선을 제안합니다.
IBD에서 CBT를 사용하는 데 있어 답이 없는 질문이 있습니다. 디지털 기술을 활용하여 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)를 통해 CBT를 제공하는 방법; 심리적 개입의 수용 및 사용에 대해 뚜렷한 사회적 및 구조적 장벽을 경험할 수 있는 소수 인종 및 민족 집단의 개인의 사회적 맥락을 어떻게 고려합니까?
따라서 이 연구는 심리적 고통이 높은 흑인 및 라틴계 IBD 환자 코호트에서 디지털 접근, 정신 건강 낙인, IBD 및 인종적 또는 소수 민족으로서의 생생한 경험과 같은 요인이 정신 건강 및 iCBT에 대한 태도에 어떻게 영향을 미치는지 질적으로 분석할 것입니다. .
결과는 CBT 프로그램을 iCBT 앱으로 조정하여 수용/사용을 테스트하고 심리적 및 질병 관련 요인에 대한 영향을 탐색하도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 임상 시험 구성 요소 (AIM 3)는 결코 수행되지 않았습니다.
반 구조화 된 인터뷰를 통해 ICBT의 수용 및 사용에 영향을 미치는 요인의 평가로 구성된 AIM 1만이 연구의 일부로 수행되었습니다.
이 연구와 관련된 임상 시험 구성 요소 인 인터넷 기반인지 요법 (ICBT)은 "염증성 장 질환 (DMBI)이있는 흑인 및 히스패닉 환자의 디지털 마인드 중재", NCT06510296 (ID : 2024-16064) 임상 시험의 일부로 수행되고 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Hutchinson Campus
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연락하다:
- Ruby Greywoode, MD
- 전화번호: 347-671-8205
- 이메일: rgreywoode@montefiore.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인 또는 히스패닉/라틴계로 스스로 식별
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 진단
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 기본적인 컴퓨터 기술(예: 온라인 설문지 자체 작성 기능)
- 심리적 고통 증가
제외 기준:
- 심한 심리적 고통
- 적극적인 자살 성향, 과거의 자살 시도 또는 정신과 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 인지행동치료
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인지 행동 요법(CBT)은 개인이 자신의 심리적 상태와 대처 기술을 개선하기 위해 부적응적 사고와 행동을 식별하고 수정하도록 가르치는 심리 요법의 한 형태입니다.
이 시험의 CBT는 디지털 방식(인터넷 기반)으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 8주
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시험에 등록한 적격 환자의 비율
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8주
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준수율
기간: 8주
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완료된 활동 및 주간 세션 수
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 인식
기간: 8주
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간략한 질병 인식 설문지를 통해 측정된 자신의 질병에 대해 형성된 인지 및 정서적 표현(최소 0, 최대 80; 점수가 높을수록 더 심각한 질병 영향을 나타냄)
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8주
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자기효능감
기간: 8주
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PROMIS-Self Efficacy in Managing Emotions 설문지를 통해 측정된 주어진 상황을 관리하는 능력에 대한 인식의 작업별 구성(T 점수 50은 평균이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냄)
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8주
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갓돌
기간: 8주
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Short Resilient Coping Scale(최소 4점, 최대 20점, 점수가 높을수록 탄력성이 높음)으로 측정한 스트레스 대처 방법
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8주
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크론의 활동
기간: 8주
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Short Crohn's Disease Activity index를 통해 측정한 증상성 질환의 정도
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8주
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궤양성 대장염 활동
기간: 8주
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Simple Clinical Colitis Activity index로 측정한 증상이 있는 질환의 정도
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8주
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인터루킨-6 수준
기간: 8주
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염증성 바이오마커
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8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 8주
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PROMIS-29 설문지를 통해 측정한 삶의 질(평균 T 점수는 50, 점수가 높을수록 특성 측정 정도가 높음)
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruby Greywoode, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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