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外側上顆炎患者におけるミルズ操作とニルシェルエクササイズの効果

2022年6月7日 更新者：Riphah International University

外側上顆炎患者の痛み、筋力、機能に対するミルズマニピュレーションとNIRSCHLエクササイズの効果

外側上顆炎患者の痛み、筋力、機能に対するミルズマニピュレーションとNIRSCHLエクササイズの効果を調べること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

外側上顆炎はテニス肘としても知られ、外側上顆の痛みと圧痛を特徴とする使いすぎによる損傷です。 正確な病因は十分に特定されていませんが、一般的に過度の握力、手首の伸展橈骨偏位、または前腕の回外による反復的な微小外傷と関連しています。 短橈側手根伸筋は最も影響を受ける筋肉です。 この研究の目的は、外側上顆炎患者の痛み、筋力、機能に対するミルズマニピュレーションとニルシュルエクササイズの効果にアクセスすることです。

この研究はランダム化臨床試験で、パキスタン障害者リハビリテーション協会とラホールのメイヨー病院で実施される。 コゼンテスト、ミルズテスト、およびモーズリーテストが陽性で、潜行性の肘外側痛の発症がある20～40歳の患者が検査されます。 橈骨神経絞扼、頸部神経根症の患者、および過去 4 週間にコルチコステロイドの注射を受けた患者は除外されます。 この研究には、32 人の患者がランダムに 2 つのグループ A とグループ B に分けられます。研究は、概要の承認後 10 か月以内に完了します。 グループAはミルズ操作を受け、グループBはニルシュル演習を受けます。 筋膜リリース療法はベースラインとして両方のグループに行われます。 どちらのグループも週に 3 セッションを 4 週間 (12 セッション) 受けます。データは、治療開始時に、痛みについては数値疼痛評価スケール、握力についてはハンドダイナモメーター、機能評価については患者が評価したテニス肘の評価を使用して取得されます。そして治療セッションの終了。 データはSPSS-25で解析されます。

キーワード: 外側上顆炎、ミルズマニピュレーション、ニルシュル体操、患者によるテニス肘の評価

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sadia Moazzam, MSPT-OM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40～60歳の年齢層に、触診したときの上腕骨外側上顆の痛み
  • 男性も女性も含まれています
  • 片側の症候性外側上顆炎
  • 短橈側手根伸筋（ECRB）の触診上の圧痛
  • コゼンステスト陽性（手首の伸展の抵抗と橈骨偏位が痛みを伴う）、ミルズテスト（他動的肘の伸展と手首の屈曲が痛みを伴う）、およびモーズリーテスト（中指の伸展の抵抗が痛みを伴う）の患者
  • 外側上顆炎の症状が3か月以上続いている患者

除外基準:

  • 橈骨神経絞扼
  • 頸部神経根症
  • 4週間以内のコルチコステロイド注射
  • -研究に参加する前の過去4週間に外側上顆炎に対する何らかの保存的治療を受けていた
  • 外上顆炎の術後患者
  • 伸筋腱石灰化の放射線学的所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：筋膜リリース療法に加えてミルズ操作
ミルズ操作
他の：筋膜リリース療法に加えてミルズ操作
グループAは、ベースラインとして筋膜リリース療法に加えてミルズ操作を受けます。
実験的：筋膜リリース療法に加えてニルシュル体操を行う
ニルシェル演習
他の：筋膜リリース療法に加えてニルシュル体操を行う
グループBは、ベースラインとして筋膜リリース療法に加えてニルシュル体操を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：10ヶ月
NPRS は、患者の痛みの強さにアクセスするために使用されます。 スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 が最も痛みが少なく、10 が最も痛みがひどいことを示します。 患者は、過去 24 時間に経験した現在の痛み、最高の痛み、最悪の痛みに対応する 3 つの痛みの評価を行うように求められます。 3 つの評価の平均は、過去 24 時間の患者の痛みのレベルを表すために使用されます。 NPRS は、患者が知覚する痛みを測定するための有効かつ信頼性の高い方法であることがわかっています。
10ヶ月
ハンドダイナモメーター
時間枠：10ヶ月
ハンドダイナモメーターは患者の握力を測定するために使用されます。 これは、握力の低下に関連するさまざまな筋骨格疾患を持つ患者における、国際的に受け入れられている正常な握力評価 (kg) に基づく主要な臨床尺度として考慮されています。
10ヶ月
患者によるテニス肘の評価(PRTEE)
時間枠：10ヶ月
患者関連のテニス肘の評価は、LE 患者の痛みと機能障害にアクセスするために使用されます。 この指数には 2 つの下位尺度があり、痛みに関する 5 つの質問が 0 ～ 10 で採点され、痛みに関する各質問について、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。 機能障害スケール 0 は困難がないことを示し、10 は何もできないことを示します。PRTEE は LE 患者にとって有効で信頼できる手段です。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Saba Rafique, ppdpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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