Účinky Millsovy manipulace a Nirschelových cvičení u pacientů s laterální epikondylitidou
Účinky Millsovy manipulace versus cvičení NIRSCHL na bolest, sílu a funkci u pacientů s laterální epikondylitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laterální epikondylitida je také známá jako tenisový loket, poranění z nadměrného používání, které je charakterizováno bolestí a citlivostí nad laterálním epikondylem. Přesná etiologie nebyla dobře identifikována, nicméně je běžně spojena s opakovaným mikrotraumatem z nadměrného úchopu, radiální odchylky extenze zápěstí nebo supinace předloktí. Extensor carpi radialis brevis je nejvíce postiženým svalem. Cílem této studie je získat přístup k účinkům manipulace Mills versus Nirschl cvičení na bolest, sílu a funkci u pacientů s laterální epikondylitidou.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v pákistánské společnosti pro rehabilitaci postižených a v nemocnici Mayo v Lahore. Budou odebráni pacienti ve věku 20-40 let se zákeřným nástupem laterální bolesti lokte s pozitivním Cozensovým testem, Millsovým testem a Maudsleyovým testem. Pacienti se sevřením radiálního nervu, cervikální radikulopatií a ti, kteří dostávali injekce kortikosteroidů v posledních 4 týdnech, jsou vyloučeni. Studie bude zahrnovat 32 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin A a skupiny B. Studie bude ukončena v době trvání 10 měsíců po schválení synopse. Skupina A dostane manipulaci s frézami, zatímco skupina B bude dostávat Nirschlovy cviky. Léčba myofasciálního uvolnění bude podávána oběma skupinám jako výchozí. obě skupiny dostanou 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení), data budou sbírána pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti pro bolest, ručního dynamometru pro sílu stisku a hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem pro hodnocení funkce na začátku léčby a konec léčebného sezení. Data budou analyzována na SPSS-25.
Klíčová slova: laterální epikondylitida, manipulace s mlýny, Nirschlova cvičení, hodnocení tenisového lokte pacientem
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Kontakt:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Telefonní číslo: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest na laterálním epikondylu humeru při palpaci, ve věkové skupině 40-60 let
- Jsou zahrnuti muži i ženy
- Jednostranná symptomatická laterální epikondylitida
- Citlivost při palpaci m. extensor carpi radialis brevis (ECRB)
- Pacienti s pozitivním Cozensovým testem (odolné natažení zápěstí a radiální deviace je bolestivé), Millsovým testem (pasivní extenze lokte a flexe zápěstí je bolestivé) a Maudsleyho test (odolné natažení prostředníku je bolestivé)
- Pacienti s příznaky laterální epikondylitidy po dobu > 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Sevření radiálního nervu
- Cervikální radikulopatie
- Injekce kortikosteroidů do 4 týdnů
- Absolvoval jakoukoli konzervativní léčbu laterální epikondylitidy v posledních 4 týdnech před vstupem do studie
- Pooperační pacienti s laterální epikondylitidou
- Radiologický nález kalcifikace extenzorové šlachy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Millsova manipulace navíc k terapii myofázickým uvolňováním
manipulace s mlýny
|
Skupina A obdrží Millsovu manipulaci navíc k terapii myofázickým uvolňováním jako výchozí
|
|
Experimentální: Nirschl cvičí navíc k terapii myofasciálního uvolnění
Nirschelova cvičení
|
Skupina B bude dostávat Nirschlova cvičení navíc k terapii myofasciálním uvolněním jako výchozí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 10 měsíců
|
NPRS se používá pro přístup k pacientově intenzitě bolesti.
Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 je nejméně bolestivá, zatímco 10 je nejhorší.
Pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti odpovídající aktuální, nejlepší a nejhorší bolesti, kterou zažil za posledních 24 hodin.
Průměr ze 3 hodnocení se používá k vyjádření úrovně pacientovy bolesti za předchozích 24 hodin.
Bylo zjištěno, že NPRS je platnou a spolehlivou metodou pro měření bolesti vnímané pacienty.
|
10 měsíců
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 10 MĚSÍCŮ
|
Ruční dynamometr se používá k měření síly úchopu pacientů.
Považuje se za primární klinické měřítko podle mezinárodně uznávaných hodnot normální síly stisku ruky v kg u pacientů s různými muskuloskeletálními stavy spojenými se sníženou silou stisku ruky.
|
10 MĚSÍCŮ
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 10 měsíců
|
Hodnocení tenisového lokte související s pacientem se používá k přístupu k bolesti a funkčnímu postižení pacientů s LE.
Index má dvě subškály, 5 otázek souvisejících s bolestí je hodnoceno 0-10, pro každou otázku týkající se bolesti je 0 hodnoceno jako žádná bolest, zatímco 10 je označováno jako nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Stupnice funkčního postižení 0 označovala žádné potíže, zatímco 10 označovala neschopnost. PRTEE je platný a spolehlivý nástroj pro pacienty s LE.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .