- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413967
Effets de la manipulation de Mills et des exercices de Nirschel chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Effets de la manipulation de Mills par rapport aux exercices NIRSCHL sur la douleur, la force et la fonction chez les patients atteints d'épicondylite latérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épicondylite latérale est également connue sous le nom de coude de tennis, une blessure de surutilisation qui se caractérise par une douleur et une sensibilité au niveau de l'épicondyle latéral. L'étiologie exacte n'a pas été bien identifiée, mais elle est souvent associée à des micro-traumatismes répétés dus à une préhension excessive, à une déviation radiale de l'extension du poignet ou à une supination de l'avant-bras. L'extensor carpi radialis brevis est le muscle le plus touché. Le but de cette étude est d'accéder aux effets de la manipulation des moulins par rapport aux exercices de Nirschl sur la douleur, la force et la fonction chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Cette étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à la société pakistanaise pour la réadaptation des handicapés et à l'hôpital Mayo de Lahore. Les patients âgés de 20 à 40 ans présentant une apparition insidieuse de douleurs latérales au coude avec un test de cozens positif, un test de Mills et un test de Maudsley seront passés. Les patients présentant une compression du nerf radial, une radiculopathie cervicale et ceux recevant des injections de corticostéroïdes au cours des 4 dernières semaines sont exclus. L'étude comprendra 32 patients répartis au hasard en deux groupes A et groupe B. L'étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis. Le groupe A recevra la manipulation des moulins tandis que le groupe B recevra les exercices de Nirschl. une thérapie de libération myofasciale sera administrée aux deux groupes comme ligne de base. les deux groupes recevront 3 séances par semaine pendant 4 semaines (12 séances), les données seront prises en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur pour la douleur, un dynamomètre à main pour la force de préhension et une évaluation du coude de tennis évalué par le patient pour l'évaluation de la fonction, au début du traitement et la fin de la séance de traitement. Les données seront analysées sur SPSS-25.
Mots-clés : épicondylite latérale, manipulation de moulins, exercices de Nirschl, évaluation du coude de tennis par le patient
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Contact:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Numéro de téléphone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Sous-enquêteur:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur sur l'épicondyle latéral de l'humérus lors de la palpation, dans le groupe d'âge de 40 à 60 ans
- Les hommes et les femmes sont inclus
- Épicondylite latérale symptomatique unilatérale
- Sensibilité à la palpation du muscle court extenseur radial du carpe (ECRB)
- Patients avec un test de Cozens positif (l'extension du poignet et la déviation radiale résistantes sont douloureuses), le test de Mills (l'extension passive du coude et la flexion du poignet sont douloureuses) et le test de Maudsley (l'extension du majeur résistante est douloureuse)
- Patients présentant des symptômes d'épicondylite latérale depuis > 3 mois
Critère d'exclusion:
- Piégeage du nerf radial
- Radiculopathie cervicale
- Injection de corticostéroïdes dans les 4 semaines
- Avait reçu un traitement conservateur pour l'épicondylite latérale au cours des 4 dernières semaines avant d'entrer dans l'étude
- Patients post-chirurgicaux d'épicondylite latérale
- Résultats radiologiques de calcification du tendon extenseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation de Mills en plus de la thérapie de libération myofasicale
manipulation des moulins
|
Le groupe A recevra la manipulation de Mills en plus de la thérapie de libération myofasicale comme ligne de base
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Expérimental: Exercices de Nirschl en plus de la thérapie de libération myofasciale
Exercices de Nirschel
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Le groupe B recevra des exercices de Nirschl en plus de la thérapie de libération myofasciale comme référence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: 10 mois
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Le NPRS est utilisé pour accéder à l'intensité de la douleur du patient.
Son score varie de 0 à 10, 0 étant le moins douloureux tandis que 10 est le pire.
Le patient est invité à faire trois évaluations de la douleur, correspondant à la douleur actuelle, la meilleure et la pire ressentie au cours des dernières 24 heures.
La moyenne des 3 évaluations est utilisée pour représenter le niveau de douleur du patient au cours des dernières 24 heures.
Le NPRS s'avère être une méthode valide et fiable pour mesurer la douleur perçue par les patients.
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10 mois
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Dynamomètre à main
Délai: 10 MOIS
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Le dynamomètre à main est utilisé pour mesurer la force de préhension des patients.
Il est considéré comme une mesure clinique primaire selon les cotes de force de préhension normales internationalement acceptées en kg chez les patients souffrant de diverses affections musculo-squelettiques associées à une diminution de la force de préhension de la main.
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10 MOIS
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Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 10 mois
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L'évaluation du coude de tennis liée au patient est utilisée pour accéder à la douleur et à l'incapacité fonctionnelle des patients LE.
L'indice comporte deux sous-échelles, 5 questions liées à la douleur sont notées de 0 à 10, pour chaque question liée à la douleur, 0 correspond à aucune douleur tandis que 10 correspond à la pire douleur imaginable.
L'échelle d'incapacité fonctionnelle 0 fait référence à aucune difficulté tandis que 10 fait référence à incapable de faire.PRTEE est un instrument valide et fiable pour les patients LE.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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