- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413967
측면 상과염 환자에서 Mills Manipulation과 Nirschel 운동의 효과
Mills Manipulation 대 NIRSCHL 운동이 외측 상과염 환자의 통증, 근력 및 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
외측 상과염은 테니스 엘보우라고도 하며, 외측 상과에 통증과 압통이 특징인 과사용 부상입니다. 정확한 병인은 잘 규명되지 않았지만, 일반적으로 과도한 쥐기, 손목 신전 요골 편위 또는 팔뚝 외전으로 인한 반복적인 미세 외상과 관련이 있습니다. 단요측수근신근(Extensor carpi radialis brevis)은 가장 영향을 많이 받는 근육입니다. 이 연구의 목적은 측면 상과염 환자의 통증, 근력 및 기능에 대한 Mills Manipulation 대 Nirschl 운동의 효과에 접근하는 것입니다.
본 연구는 무작위임상시험으로 파키스탄장애인재활학회와 라호르의 마요병원에서 진행된다. cozens test, Mills test, Maudsley test 양성 양성인 20~40세의 외측 팔꿈치 통증이 있는 환자를 대상으로 합니다. 요골 신경 포착, 경부 신경근병증이 있는 환자 및 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자는 제외됩니다. 연구는 32명의 환자를 대상으로 무작위로 A군과 B군으로 나뉜다. 연구는 시놉시스 승인 후 10개월 이내에 완료된다. 그룹 A는 밀 조작을 받고 그룹 B는 Nirschl 운동을 받습니다. 근막 이완 요법은 기준선으로 두 그룹에 제공됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 주당 3회(12회), 치료 시작 시 통증에 대한 숫자 통증 평가 척도, 그립 강도에 대한 손 동력계 및 기능 평가를 위한 환자 평가 테니스 엘보 평가를 사용하여 데이터를 수집합니다. 그리고 치료 세션의 끝. 데이터는 SPSS-25에서 분석됩니다.
주제어: 외측 상과염, 밀스 조작, Nirschl 운동, 환자 등급 테니스 엘보우 평가
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
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연락하다:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- 전화번호: 03034045433
- 이메일: saba.rafique@riphah.edu.pk
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부수사관:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~60세 연령군에서 촉진 시 상완골 외측상과 통증
- 남녀 모두 포함되어 있습니다
- 편측 증상이 있는 외측 상과염
- 단요측수근신근(ECRB)의 촉진 시 압통
- 코젠 테스트(손목 신전 저항 및 요골 편위 시 통증이 있음), 밀스 테스트(수동적 팔꿈치 신전 및 손목 굴곡 시 통증이 있음) 및 모즐리 테스트(중지 신전 저항 시 통증이 있음) 양성 환자
- 외측 상과염 증상이 3개월 이상 지속된 환자
제외 기준:
- 요골 신경 포획
- 경추 신경근병증
- 4주 이내 코르티코스테로이드 주사
- 연구에 참여하기 전 지난 4주 동안 외측 상과염에 대한 보존적 치료를 받은 적이 있는 자
- 외측상과염 수술 후 환자
- 신근건 석회화의 방사선학적 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 이완 요법과 밀스 도수치료
공장 조작
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그룹 A는 기준선으로 근막 이완 요법과 함께 Mills 조작을 받게 됩니다.
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실험적: 근막 이완 요법에 추가된 Nirschl 운동
Nirschel 운동
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그룹 B는 기준선으로 근막 이완 요법과 함께 Nirschl 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 10개월
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NPRS는 환자의 통증 강도에 접근하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-10이며 0은 가장 덜 고통스러운 것이고 10은 최악입니다.
환자는 지난 24시간 동안 경험한 현재, 최고 및 최악의 통증에 해당하는 세 가지 통증 등급을 작성하도록 요청받습니다.
3개 등급의 평균은 이전 24시간 동안 환자의 통증 수준을 나타내는 데 사용됩니다.
NPRS는 환자가 인지하는 통증을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로 밝혀졌습니다.
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10개월
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손동력계
기간: 10개월
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손 동력계는 환자의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
손의 악력 감소와 관련된 다양한 근골격계 질환이 있는 환자의 국제적으로 인정되는 정상 손 악력 등급(kg)에 따른 주요 임상 측정으로 간주됩니다.
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10개월
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 10개월
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환자 관련 테니스 엘보우 평가는 LE 환자의 통증 및 기능 장애에 접근하는 데 사용됩니다.
이 지수에는 두 개의 하위 척도가 있으며, 통증과 관련된 5개의 질문은 0-10점으로 점수가 매겨집니다.
기능 장애 척도 0은 어려움이 없음을 나타내고 10은 할 수 없음을 나타냅니다. PRTEE는 LE 환자를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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