- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05413967
Skutki manipulacji Millsa i ćwiczeń Nirschela u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Wpływ manipulacji Millsem w porównaniu z ćwiczeniami NIRSCHL na ból, siłę i funkcję u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie nadkłykcia bocznego jest również znane jako łokieć tenisisty, uraz przeciążeniowy, który charakteryzuje się bólem i tkliwością nad nadkłykciem bocznym. Dokładna etiologia nie została dobrze poznana, jednak często wiąże się z powtarzającymi się mikrourazami wynikającymi z nadmiernego chwytania, odchylenia promieniowego wyprostu nadgarstka lub supinacji przedramienia. Extensor carpi radialis brevis jest najbardziej dotkniętym mięśniem. Celem tego badania jest uzyskanie dostępu do wpływu manipulacji frezami w porównaniu z ćwiczeniami Nirschla na ból, siłę i funkcję u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w pakistańskim stowarzyszeniu rehabilitacji osób niepełnosprawnych i szpitalu Mayo w Lahore. Przyjmowani będą pacjenci w wieku 20-40 lat z podstępnym bólem łokcia bocznego z dodatnim wynikiem testu Cozensa, testu Millsa i testu Maudsleya. Wykluczeni są pacjenci z uciskiem nerwu promieniowego, radikulopatią szyjną oraz otrzymujący iniekcje kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni. Badaniem zostanie objętych 32 pacjentów losowo podzielonych na dwie grupy A i grupę B. Badanie zostanie zakończone w czasie 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Grupa A otrzyma manipulację młynkami, podczas gdy grupa B otrzyma ćwiczenia Nirschla. Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie podana obu grupom jako linia wyjściowa. obie grupy otrzymają 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie (12 sesji), dane zostaną zebrane za pomocą numerycznej skali oceny bólu dla bólu, dynamometru ręcznego dla siły chwytu i oceny pacjenta łokcia tenisisty w celu oceny funkcji, na początku leczenia i koniec sesji terapeutycznej. Dane będą analizowane na SPSS-25.
Słowa kluczowe: zapalenie nadkłykcia bocznego, manipulacja frezami, ćwiczenia Nirschla, oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Kontakt:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Numer telefonu: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Pod-śledczy:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból nadkłykcia bocznego kości ramiennej podczas badania palpacyjnego w grupie wiekowej 40-60 lat
- Uwzględnia się zarówno mężczyznę, jak i kobietę
- Jednostronne objawowe zapalenie nadkłykcia bocznego
- Tkliwość podczas badania palpacyjnego mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (ECRB)
- Pacjenci z dodatnim testem Cozensa (opór przy prostowaniu nadgarstka i odchyleniu promieniowym jest bolesny), testem Millsa (bierne prostowanie łokcia i zginanie nadgarstka jest bolesne) oraz testem Maudsleya (opór przy prostowaniu palca środkowego jest bolesny)
- Pacjenci z objawami zapalenia nadkłykcia bocznego przez > 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Uwięzienie nerwu promieniowego
- Radikulopatia szyjna
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 4 tygodni
- Otrzymał jakiekolwiek zachowawcze leczenie zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania
- Pacjenci pooperacyjni z zapaleniem nadkłykcia bocznego
- Obraz radiologiczny zwapnienia ścięgna prostownika
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja Millsa jako dodatek do terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego
manipulacje młynami
|
Grupa A otrzyma manipulację Millsa oprócz terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego jako punkt odniesienia
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Nirschla stanowią uzupełnienie terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego
Ćwiczenia Nirschela
|
Grupa B otrzyma ćwiczenia Nirschla jako dodatek do terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego jako punkt wyjścia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
NPRS służy do uzyskiwania dostępu do intensywności bólu pacjenta.
Jego wynik waha się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najmniej bolesny, a 10 najgorszy.
Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu, odpowiadających aktualnemu, najlepszemu i najgorszemu bólowi odczuwanemu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z 3 ocen służy do przedstawienia poziomu bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin.
Stwierdzono, że NPRS jest ważną i niezawodną metodą pomiaru bólu odczuwanego przez pacjentów.
|
10 miesięcy
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 10 MIESIĘCY
|
Dynamometr ręczny służy do pomiaru siły chwytu pacjentów.
Jest uważany za podstawową miarę kliniczną zgodnie z uznanymi międzynarodowo normalnymi wartościami siły chwytu dłoni w kg u pacjentów z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi ze zmniejszoną siłą chwytu dłoni.
|
10 MIESIĘCY
|
|
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Ocena łokcia tenisisty związana z pacjentem jest stosowana w celu uzyskania dostępu do bólu i niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z LE.
Indeks składa się z dwóch podskal, 5 pytań dotyczących bólu jest punktowanych w skali 0-10, dla każdego pytania dotyczącego bólu 0 oznacza brak bólu, a 10 odnosi się do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić.
Skala niepełnosprawności funkcjonalnej 0 odnosi się do braku trudności, a 10 odnosi się do niezdolności do wykonania. PRTEE jest ważnym i wiarygodnym instrumentem dla pacjentów z LE.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .