- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413967
Efeitos da Manipulação de Mills e dos Exercícios de Nirschel em Pacientes com Epicondilite Lateral
Efeitos da manipulação de Mills versus exercícios NIRSCHL na dor, força e função em pacientes com epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epicondilite lateral também é conhecida como cotovelo de tenista, uma lesão por uso excessivo caracterizada por dor e sensibilidade no epicôndilo lateral. A etiologia exata não foi bem identificada, porém é comumente associada a microtraumas repetitivos por preensão excessiva, desvio radial da extensão do punho ou supinação do antebraço. O extensor radial curto do carpo é o músculo mais afetado. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da manipulação de mills versus exercícios de Nirschl na dor, força e função em pacientes com epicondilite lateral.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será conduzido na Sociedade paquistanesa para reabilitação de deficientes e no Hospital Mayo em Lahore. Serão avaliados pacientes de 20 a 40 anos com início insidioso de dor lateral no cotovelo com teste de Cozens, teste de Mills e teste de Maudsley positivos. Pacientes com compressão do nervo radial, radiculopatia cervical e aqueles que receberam injeções de corticosteroides nas últimas 4 semanas são excluídos. O estudo incluirá 32 pacientes aleatoriamente divididos em dois grupos A e grupo B. O estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da sinopse. O Grupo A receberá a manipulação de moinhos enquanto o Grupo B receberá exercícios de Nirschl. a terapia de liberação miofascial será administrada a ambos os grupos como linha de base. ambos os grupos receberão 3 sessões por semana durante 4 semanas (12 sessões), os dados serão obtidos usando escala numérica de dor para dor, dinamômetro de mão para força de preensão e avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente para avaliação da função, no início do tratamento e o final da sessão de tratamento. Os dados serão analisados no SPSS-25.
Palavras-chave: epicondilite lateral, manipulação de moinhos, exercícios de Nirschl, avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
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Contato:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Número de telefone: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Subinvestigador:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no epicôndilo lateral do úmero à palpação, na faixa etária de 40 a 60 anos
- Homens e mulheres estão incluídos
- Epicondilite lateral sintomática unilateral
- Sensibilidade à palpação do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB)
- Pacientes com teste de cozens positivo (extensão resistida do punho e desvio radial é doloroso), teste de Mills (extensão passiva do cotovelo e flexão do punho é doloroso) e teste de Maudsley (extensão resistida do dedo médio é doloroso)
- Pacientes com sintomas de epicondilite lateral por > 3 meses
Critério de exclusão:
- Aprisionamento do nervo radial
- radiculopatia cervical
- Injeção de corticosteróide dentro de 4 semanas
- Recebeu qualquer tratamento conservador para epicondilite lateral nas últimas 4 semanas antes de entrar no estudo
- Pacientes pós-operatórios de epicondilite lateral
- Achados radiológicos de calcificação do tendão extensor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação de Mills em adição à terapia de liberação miofasical
manipulação de moinhos
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O grupo A receberá manipulação de Mills além da terapia de liberação miofasical como linha de base
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Experimental: Exercícios de Nirschl em adição à terapia de liberação miofascial
Exercícios Nirschel
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O grupo B receberá exercícios de Nirschl além da terapia de liberação miofascial como linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: 10 meses
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O NPRS é usado para acessar a intensidade da dor do paciente.
Sua pontuação varia de 0 a 10, sendo 0 o menos doloroso e 10 o pior.
O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor, correspondendo à dor atual, melhor e pior experimentada nas últimas 24 horas.
A média das 3 avaliações é usada para representar o nível de dor do paciente nas últimas 24 horas.
O NPRS é considerado um método válido e confiável para medir a dor percebida pelos pacientes.
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10 meses
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Dinamômetro manual
Prazo: 10 MESES
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O dinamômetro de mão é usado para medir a força de preensão dos pacientes.
É considerada uma medida clínica primária de acordo com as classificações de força de preensão manual aceitas internacionalmente em kg em pacientes com várias condições musculoesqueléticas associadas à diminuição da força de preensão manual.
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10 MESES
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Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 10 meses
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A avaliação do cotovelo de tenista relacionada ao paciente é usada para acessar a dor e a incapacidade funcional de pacientes com LE.
O índice possui duas subescalas, 5 questões relacionadas à dor são pontuadas de 0 a 10, para cada questão relacionada à dor 0 refere-se a nenhuma dor enquanto 10 refere-se à pior dor imaginável.
A escala de incapacidade funcional 0 refere-se a nenhuma dificuldade e 10 a incapacidade de fazer. O PRTEE é um instrumento válido e confiável para pacientes com LE.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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