- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05413967
Эффекты манипуляций Миллса и упражнений Ниршеля у пациентов с латеральным эпикондилитом
Влияние манипуляций Миллса по сравнению с упражнениями NIRSCHL на боль, силу и функцию у пациентов с латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Латеральный эпикондилит, также известный как «теннисный локоть», травма от чрезмерного использования, которая характеризуется болью и чувствительностью над латеральным надмыщелком. Точная этиология точно не установлена, однако обычно она связана с повторяющимися микротравмами в результате чрезмерного захвата, радиального отклонения разгибания запястья или супинации предплечья. Короткий лучевой разгибатель запястья является наиболее пораженной мышцей. Целью данного исследования является изучение влияния манипуляций с мельницами по сравнению с упражнениями Ниршля на боль, силу и функцию у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в Пакистанском обществе реабилитации инвалидов и больнице Майо в Лахоре. Будут взяты пациенты в возрасте 20-40 лет с малозаметным появлением болей в локтевом суставе с положительным результатом теста Козенса, теста Миллса и теста Модсли. Исключаются пациенты с ущемлением лучевого нерва, шейной радикулопатией и получавшие инъекции кортикостероидов в течение последних 4 недель. В исследование будут включены 32 пациента, рандомизированно разделенных на две группы А и группу В. Исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения синопсиса. Группа А будет выполнять манипуляции с мельницами, в то время как группа В будет выполнять упражнения Ниршля. Терапия миофасциальным высвобождением будет проводиться в обеих группах в качестве базового уровня. обе группы будут получать 3 сеанса в неделю в течение 4 недель (12 сеансов), данные будут собираться с использованием числовой шкалы оценки боли для оценки боли, динамометра для рук для силы захвата и оценки теннисного локтя пациента для оценки функции в начале лечения. и окончание лечебного сеанса. Данные будут анализироваться на SPSS-25.
Ключевые слова: латеральный эпикондилит, манипуляции с мельницами, упражнения Ниршля, оценка теннисного локтя пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Контакт:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Номер телефона: 03034045433
- Электронная почта: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль в латеральном надмыщелке плечевой кости при пальпации в возрастной группе 40-60 лет
- Включаются как мужчины, так и женщины
- Односторонний симптоматический латеральный эпикондилит
- Болезненность при пальпации короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB)
- Пациенты с положительным тестом Козенса (разгибание запястья с сопротивлением и радиальное отклонение болезненны), тест Миллса (пассивное разгибание локтя и сгибание запястья болезненны) и тест Модсли (разгибание среднего пальца с сопротивлением болезненно)
- Пациенты с симптомами латерального эпикондилита в течение > 3 мес.
Критерий исключения:
- Защемление лучевого нерва
- Шейная радикулопатия
- Инъекция кортикостероидов в течение 4 недель
- Получали какое-либо консервативное лечение латерального эпикондилита за последние 4 недели до включения в исследование
- Послеоперационные пациенты с латеральным эпикондилитом
- Рентгенологические признаки кальцификации сухожилия разгибателя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции Миллса в дополнение к терапии миофасциального высвобождения
манипулирование мельницами
|
Группа А будет получать манипуляции Миллса в дополнение к терапии миофасциального высвобождения в качестве базового уровня.
|
|
Экспериментальный: Упражнения Ниршля в дополнение к терапии миофасциального расслабления
Упражнения Ниршеля
|
Группа B будет получать упражнения Ниршля в дополнение к терапии миофасциального высвобождения в качестве базового уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
NPRS используется для доступа к интенсивности боли пациента.
Его оценка варьируется от 0 до 10, где 0 означает наименьшую болезненность, а 10 — наихудшую.
Пациента просят составить три оценки боли, соответствующие текущей, самой сильной и самой сильной боли, испытанной за последние 24 часа.
Среднее из 3 оценок используется для представления уровня боли пациента за предыдущие 24 часа.
Установлено, что NPRS является действительным и надежным методом измерения боли, воспринимаемой пациентами.
|
10 месяцев
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 10 МЕСЯЦЕВ
|
Кистевой динамометр используется для измерения силы захвата пациентов.
Это считается основным клиническим показателем в соответствии с международно признанными показателями нормальной силы захвата рук в килограммах у пациентов с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, связанными со снижением силы захвата рук.
|
10 МЕСЯЦЕВ
|
|
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Оценка теннисного локтя, связанная с пациентом, используется для доступа к боли и функциональной нетрудоспособности пациентов с LE.
Индекс имеет две субшкалы: 5 вопросов, связанных с болью, оцениваются от 0 до 10, для каждого вопроса, связанного с болью, 0 соответствует отсутствию боли, а 10 – самой сильной боли, какую только можно вообразить.
Шкала функциональной нетрудоспособности 0 соответствует отсутствию затруднений, а 10 – неспособности делать что-либо. PRTEE является действительным и надежным инструментом для пациентов с LE.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .