- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05413967
Millsin manipuloinnin ja Nirschel-harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Mills-manipulaation vaikutukset NIRSCHL-harjoituksiin verrattuna potilaiden, joilla on lateraalinen epikondyliitti, kipuun, voimakkuuteen ja toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen epikondyliitti tunnetaan myös tenniskyynärpäänä, ylikuormitusvamma, jolle on ominaista kipu ja arkuus lateraalisen epikondyylin yli. Tarkkaa etiologiaa ei ole tunnistettu hyvin, mutta se liittyy usein toistuviin mikrotraumiin, jotka johtuvat liiallisesta tarttumisesta, ranteen ojentumisesta säteittäiseen poikkeamaan tai kyynärvarren supinaatioon. Extensor carpi radialis brevis on eniten kärsinyt lihas. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella myllyjen manipuloinnin ja Nirschl-harjoitusten vaikutuksia kipuun, voimaan ja toimintaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Pakistanin vammaisten kuntoutuksen seurassa ja Mayon sairaalassa Lahoressa. 20-40-vuotiaat potilaat, joilla on salakavala kyynärpääkipu, positiivisella cozens-testillä, Mills-testillä ja Maudsley-testillä. Potilaat, joilla on säteittäinen hermojuoksu, kohdunkaulan radikulopatia, ja potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeita viimeisen 4 viikon aikana, eivät sisälly tähän. Tutkimukseen osallistuu 32 potilasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään A ja ryhmään B. Tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa synopsiksen hyväksymisestä. Ryhmä A saa myllyjen manipulointia, kun taas ryhmä B saa Nirschl-harjoituksia. molemmille ryhmille annetaan lähtötilanteena myofaskiaalinen vapautumishoito. molemmat ryhmät saavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 hoitokertaa), tiedot otetaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa kivulle, käsidynamometrillä pitovoimaa ja potilaan arvioitua tenniskyynärpään arviointia toiminnan arvioimiseksi hoidon alussa. ja hoitojakson loppu. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Avainsanat: lateraalinen epikondyliitti, myllyjen manipulointi, Nirschl-harjoitukset, potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Ottaa yhteyttä:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Puhelinnumero: 03034045433
- Sähköposti: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Alatutkija:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu olkaluun lateraalisessa epikondyylissä tunnusteltaessa, ikäryhmässä 40-60 vuotta
- Mukana ovat sekä miehet että naiset
- Yksipuolinen oireinen lateraalinen epikondyliitti
- Carpi radialis brevis -lihaksen ojentajalihaksen (ECRB) tunnustelun aiheuttama arkuus
- Potilaat, joilla on positiivinen cozens-testi (vastustettu ranteen ojennus ja säteittäinen poikkeama on tuskallista), Mills-testi (passiivinen kyynärpään ojennus ja ranteen taipuminen on kivuliasta) ja Maudsley-testi (vastustettu keskisormen ojennus on tuskallista)
- Potilaat, joilla on lateraalisen epikondyliitin oireita yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Radiaalinen hermon juuttuminen
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Kortikosteroidi-injektio 4 viikon sisällä
- Oli saanut mitään konservatiivista hoitoa lateraaliseen epikondyliittiin viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti
- Radiologiset löydökset ojentajajänteen kalkkeutumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mills-manipulaatio myofaskaalisen vapautushoidon lisäksi
myllyjen manipulointi
|
Ryhmä A saa Mills-manipulaatiota myofasiaalisen vapautumishoidon lisäksi perustana
|
|
Kokeellinen: Nirschl-harjoituksia myofaskiaalisen vapautushoidon lisäksi
Nirschel harjoitukset
|
Ryhmä B saa lähtötilanteena Nirschl-harjoituksia myofaskiaalisen vapautushoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
NPRS:ää käytetään potilaan kivun voimakkuuden selvittämiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0–10, ja 0 on vähiten tuskallinen ja 10 pahin.
Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat nykyistä, parasta ja pahinta kipua viimeisen 24 tunnin aikana.
Kolmen arvosanan keskiarvoa käytetään edustamaan potilaan kiputasoa edellisten 24 tunnin aikana.
NPRS on todettu päteväksi ja luotettavaksi menetelmäksi mitata potilaiden kokemaa kipua.
|
10 kuukautta
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: 10 KUUKAUTA
|
Käsidynamometrillä mitataan potilaan pitovoimaa.
Sitä pidetään ensisijaisena kliinisenä mittana kansainvälisesti hyväksyttyjen normaalien käden otteen vahvuusluokituksen (kg) mukaan potilailla, joilla on erilaisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka liittyvät heikentyneeseen käden otteen voimakkuuteen.
|
10 KUUKAUTA
|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Potilaskohtaista tenniskyynärpään arviointia käytetään LE-potilaiden kivun ja toimintakyvyn selvittämiseen.
Indeksissä on kaksi ala-asteikkoa, 5 kipuun liittyvää kysymystä pisteytetään 0-10, kustakin kipuun liittyvästä kysymyksestä 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Toimintavamma-asteikko 0 osoitti, että ei ole vaikeuksia, kun taas 10 viittasi siihen, että ei pysty tekemään. PRTEE on pätevä ja luotettava instrumentti LE-potilaille.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .