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Auswirkungen von Mills-Manipulation und Nirchel-Übungen bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

7. Juni 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Mills-Manipulation im Vergleich zu NIRSCHL-Übungen auf Schmerzen, Kraft und Funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis

Um die Auswirkungen der Mühlenmanipulation im Vergleich zu NIRSCHL-ÜBUNGEN auf Schmerzen, Kraft und Funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laterale Epicondylitis wird auch als Tennisarm bezeichnet und ist eine Überlastungsverletzung, die durch Schmerzen und Druckempfindlichkeit am lateralen Epicondylus gekennzeichnet ist. Die genaue Ätiologie ist nicht genau geklärt, wird jedoch häufig mit wiederholten Mikrotraumata durch übermäßiges Greifen, radiale Abweichung der Handgelenksstreckung oder Supination des Unterarms in Verbindung gebracht. Der Musculus extensor carpi radialis brevis ist der am stärksten betroffene Muskel. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mühlenmanipulation im Vergleich zu Nirschl-Übungen auf Schmerzen, Kraft und Funktion bei Patienten mit lateraler Epicondylitis zu untersuchen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die bei der pakistanischen Gesellschaft zur Rehabilitation behinderter Menschen und im Mayo-Krankenhaus in Lahore durchgeführt wird. Es werden Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren mit schleichenden seitlichen Schmerzen im Ellenbogen mit positivem Cozens-Test, Mills-Test und Maudsley-Test untersucht. Patienten mit Einklemmung des Radialnervs, zervikaler Radikulopathie und solche, die in den letzten 4 Wochen Kortikosteroidinjektionen erhalten haben, sind ausgeschlossen. Die Studie wird 32 Patienten umfassen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und Gruppe B eingeteilt werden. Die Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach Genehmigung der Zusammenfassung abgeschlossen. Gruppe A erhält Mühlenmanipulation, während Gruppe B Nirschl-Übungen erhält. Als Basis wird beiden Gruppen eine myofasziale Release-Therapie verabreicht. Beide Gruppen erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche (12 Sitzungen). Die Daten werden unter Verwendung einer numerischen Schmerzbewertungsskala für Schmerzen, eines Handdynamometers für die Griffstärke und einer vom Patienten bewerteten Tennisarm-Bewertung zur Bewertung der Funktion zu Beginn der Behandlung erfasst und das Ende der Behandlungssitzung. Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.

Schlüsselwörter: laterale Epicondylitis, Mills-Manipulation, Nirschl-Übungen, vom Patienten bewertete Tennisarm-Bewertung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sadia Moazzam, MSPT-OM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen am lateralen Epikondylus des Humerus beim Abtasten in der Altersgruppe von 40–60 Jahren
  • Sowohl Männer als auch Frauen sind dabei
  • Einseitige symptomatische laterale Epicondylitis
  • Druckschmerz beim Abtasten des Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB)
  • Patienten mit positivem Cozens-Test (Widerstand bei der Streckung des Handgelenks und radiale Abweichung ist schmerzhaft), Mills-Test (passive Ellbogenstreckung und Beugung des Handgelenks sind schmerzhaft) und Maudsley-Test (Widerstand bei der Streckung des Mittelfingers ist schmerzhaft)
  • Patienten mit Symptomen einer lateralen Epicondylitis seit > 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Einklemmung des Radialisnervs
  • Zervikale Radikulopathie
  • Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 4 Wochen
  • Hatte in den letzten 4 Wochen vor Beginn der Studie eine konservative Behandlung wegen lateraler Epicondylitis erhalten
  • Postoperative Patienten mit lateraler Epicondylitis
  • Radiologischer Befund einer Strecksehnenverkalkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mills-Manipulation zusätzlich zur myofasikalen Release-Therapie
Mühlenmanipulation
Sonstiges: Mills-Manipulation zusätzlich zur myofasikalen Release-Therapie
Gruppe A erhält als Basis zusätzlich zur myofasikalen Release-Therapie eine Mills-Manipulation
Experimental: Nirschl-Übungen ergänzend zur myofaszialen Release-Therapie
Nirchel-Übungen
Sonstiges: Nirschl-Übungen ergänzend zur myofaszialen Release-Therapie
Gruppe B erhält als Basis zusätzlich zur myofaszialen Release-Therapie Nirschl-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 10 Monate
Das NPRS wird verwendet, um auf die Schmerzintensität des Patienten zuzugreifen. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 für die geringsten Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht. Der Patient wird gebeten, drei Schmerzbewertungen vorzunehmen, die den aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerzen entsprechen, die er in den letzten 24 Stunden erlebt hat. Der Durchschnitt der 3 Bewertungen wird verwendet, um das Schmerzniveau des Patienten in den letzten 24 Stunden darzustellen. Das NPRS erweist sich als gültige und zuverlässige Methode zur Messung der von Patienten wahrgenommenen Schmerzen.
10 Monate
Handprüfstand
Zeitfenster: 10 MONATE
Mit einem Handdynamometer wird die Griffkraft des Patienten gemessen. Es gilt als primäres klinisches Maß gemäß international anerkannter normaler Handgriffkraftbewertungen in kg bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates, die mit einer verminderten Handgriffkraft einhergehen.
10 MONATE
Vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: 10 Monate
Die patientenbezogene Beurteilung des Tennisarms wird verwendet, um Schmerzen und funktionelle Behinderungen von LE-Patienten zu ermitteln. Der Index verfügt über zwei Unterskalen: 5 Fragen, die sich auf Schmerzen beziehen, werden mit 0–10 bewertet, wobei für jede Frage, die sich auf Schmerzen bezieht, 0 auf keinen Schmerz und 10 auf den schlimmsten vorstellbaren Schmerz verwiesen wird. Die funktionelle Behinderungsskala 0 bezog sich auf keine Schwierigkeiten, während 10 auf Unfähigkeit verwies. PRTEE ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument für LE-Patienten.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/22/0129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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