- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413967
Effecten van Mills-manipulatie en Nirschel-oefeningen bij patiënten met laterale epicondylitis
Effecten van molenmanipulatie versus NIRSCHL-oefeningen op pijn, kracht en functie bij patiënten met laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laterale epicondylitis is ook bekend als tenniselleboog, een overbelastingsblessure die wordt gekenmerkt door pijn en gevoeligheid over de laterale epicondylus. De exacte etiologie is niet goed geïdentificeerd, maar wordt vaak geassocieerd met herhaaldelijk microtrauma door overmatig grijpen, radiale deviatie van polsextensie of supinatie van de onderarm. Extensor carpi radialis brevis is de meest aangetaste spier. Het doel van deze studie is om toegang te krijgen tot de effecten van molenmanipulatie versus Nirschl-oefeningen op pijn, kracht en functie bij patiënten met laterale epicondylitis.
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in de Pakistaanse samenleving voor revalidatie van gehandicapten en het Mayo Hospital in Lahore. Patiënten van 20-40 jaar met een sluipend begin van laterale elleboogpijn met een positieve Cozens-test, Mills-test en Maudsley-test zullen worden afgenomen. Patiënten met beknelling van de radiale zenuw, cervicale radiculopathie en degenen die in de afgelopen 4 weken injecties met corticosteroïden hebben gekregen, zijn uitgesloten. De studie zal 32 patiënten omvatten, willekeurig verdeeld in twee groepen A en groep B. De studie zal binnen de tijdsduur van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden voltooid. Groep A krijgt molenmanipulatie terwijl groep B Nirschl-oefeningen krijgt. myofascial release therapie zal aan beide groepen worden gegeven als basislijn. beide groepen krijgen 3 sessies per week gedurende 4 weken (12 sessies), gegevens worden verzameld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn, handdynamometer voor grijpkracht en door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie voor evaluatie van de functie, aan het begin van de behandeling en het einde van de behandelsessie. Gegevens worden geanalyseerd op SPSS-25.
Sleutelwoorden: laterale epicondylitis, molenmanipulatie, Nirschl-oefeningen, evaluatie van de tenniselleboog door de patiënt
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Contact:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Telefoonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Onderonderzoeker:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn op de laterale epicondylus van de humerus bij palpatie, in de leeftijdsgroep van 40-60 jaar
- Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen
- Eenzijdige symptomatische laterale epicondylitis
- Gevoeligheid bij palpatie van de spierspier extensor carpi radialis brevis (ECRB)
- Patiënten met positieve cozens-test (verzet tegen polsextensie en radiale deviatie is pijnlijk), molentest (passieve elleboogextensie en polsflexie is pijnlijk) en maudsley-test (verzet tegen middelvingerextensie is pijnlijk)
- Patiënten met symptomen van laterale epicondylitis gedurende > 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Beknelling van de radiale zenuw
- Cervicale radiculopathie
- Corticosteroïd-injectie binnen 4 weken
- Had een conservatieve behandeling gekregen voor laterale epicondylitis in de afgelopen 4 weken voordat hij aan het onderzoek begon
- Postoperatieve patiënten met laterale epicondylitis
- Radiologische bevindingen van verkalking van de strekpees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mills-manipulatie naast myofasciale release-therapie
manipulatie van molens
|
Groep A krijgt Mills-manipulatie naast myofasciale release-therapie als baseline
|
|
Experimenteel: Nirschl-oefeningen naast myofasciale release-therapie
Nirschel-oefeningen
|
Groep B krijgt Nirschl-oefeningen naast myofasciale release-therapie als basislijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De NPRS wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de pijnintensiteit van de patiënt.
De score varieert van 0-10, waarbij 0 het minst pijnlijk is en 10 het ergst.
De patiënt wordt gevraagd om drie pijnscores te maken, overeenkomend met de huidige, beste en slechtste pijn ervaren in de afgelopen 24 uur.
Het gemiddelde van de 3 beoordelingen wordt gebruikt om het pijnniveau van de patiënt in de afgelopen 24 uur weer te geven.
De NPRS blijkt een valide en betrouwbare methode te zijn voor het meten van door patiënten ervaren pijn.
|
10 maanden
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: 10 MAANDEN
|
Handdynamometer wordt gebruikt om de grijpkracht van de patiënten te meten.
Het wordt beschouwd als een primaire klinische maatstaf volgens internationaal aanvaarde waarden voor normale handknijpkracht in kg bij patiënten met verschillende musculoskeletale aandoeningen die samenhangen met een verminderde handknijpkracht.
|
10 MAANDEN
|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Patiëntgerelateerde tenniselleboogevaluatie wordt gebruikt om toegang te krijgen tot pijn en functionele beperkingen van LE-patiënten.
De index heeft twee subschalen: 5 vragen die verband houden met pijn krijgen een score van 0-10, voor elke vraag die verband houdt met pijn verwijst 0 naar geen pijn, terwijl 10 verwijst naar de ergst denkbare pijn.
De functionele handicapschaal 0 verwees naar geen probleem, terwijl 10 verwijst naar niet in staat. PRTEE is een valide en betrouwbaar instrument voor LE-patiënten.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .