- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413967
Effekter av Mills-manipulasjon og Nirschel-øvelser hos pasienter med lateral epikondylitt
Effekter av Mills-manipulasjon versus NIRSCHL-øvelser på smerte, styrke og funksjon hos pasienter med lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lateral epikondylitt er også kjent som tennisalbue, en overbelastningsskade som er preget av smerte og ømhet over den laterale epikondylen. Den eksakte etiologien er ikke godt identifisert, men den er ofte assosiert med repeterende mikrotraumer fra overdreven griping, radial avvik i håndleddet eller supinasjon av underarmen. Extensor carpi radialis brevis er den mest berørte muskelen. Målet med denne studien er å få tilgang til effekten av mills-manipulasjon versus Nirschl-øvelser på smerte, styrke og funksjon hos pasienter med lateral epikondylitt.
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført ved det pakistanske samfunnet for rehabilitering av funksjonshemmede og Mayo Hospital i Lahore. Pasienter i alderen 20-40 år med snikende utbrudd av lateral albuesmerter med positiv cozens-test, Mills-test og Maudsley-test vil bli tatt. Pasienter med radial nerveinnstopping, cervikal radikulopati og de som har fått injeksjoner med kortikosteroider de siste 4 ukene er ekskludert. Studien vil omfatte 32 pasienter tilfeldig delt inn i to grupper A og gruppe B. Studien vil bli gjennomført i løpet av en tidsperiode på 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Gruppe A vil motta mills-manipulasjon mens gruppe B vil motta Nirschl-øvelser. myofascial frigjøringsterapi vil bli gitt til begge grupper som baseline. begge gruppene vil motta 3 økter per uke i 4 uker (12 økter), data vil bli tatt ved å bruke numerisk smerteskala for smerte, hånddynamometer for grepsstyrke og pasientvurdert tennisalbuevaluering for evaluering av funksjon, ved behandlingsstart og slutten av behandlingen. Data vil bli analysert på SPSS-25.
Nøkkelord: lateral epikondylitt, mills-manipulasjon, Nirschl-øvelser, pasientvurdert tennisalbue-evaluering
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Ta kontakt med:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Telefonnummer: 03034045433
- E-post: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter på lateral epikondyl av humerus ved palpering, i aldersgruppen 40-60 år
- Både menn og kvinner er inkludert
- Unilateral symptomatisk lateral epikondylitt
- Ømhet over palpasjon av extensor carpi radialis brevis muskelmuskel (ECRB)
- Pasienter med positiv cozens-test (motstand på håndleddsforlengelse og radiell avvik er smertefullt), Mills-test (passiv albueforlengelse og håndleddsfleksjon er smertefullt) og maudsley-test (motstand i langfingerforlengelse er smertefullt)
- Pasienter med symptomer på lateral epikondylitt i > 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Radial nerveinnfangning
- Cervikal radikulopati
- Kortikosteroidinjeksjon innen 4 uker
- Hadde mottatt konservativ behandling for lateral epikondylitt de siste 4 ukene før de gikk inn i studien
- Pasienter etter kirurgi med lateral epikondylitt
- Radiologiske funn av ekstensor seneforkalkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mills-manipulasjon i tillegg til myofasisk frigjøringsterapi
møllers manipulasjon
|
Gruppe A vil motta Mills-manipulasjon i tillegg til myofasisk frigjøringsterapi som baselin
|
|
Eksperimentell: Nirschl-øvelser i tillegg til myofascial frigjøringsterapi
Nirschel øvelser
|
Gruppe B vil motta Nirschl-øvelser i tillegg til myofascial frigjøringsterapi som baseline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
|
NPRS brukes for å få tilgang til pasientens smerteintensitet.
Poengsummen varierer fra 0-10 med 0 er det minst smertefulle mens 10 er verst.
Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger, tilsvarende gjeldende, beste og verste smerte opplevd i løpet av de siste 24 timene.
Gjennomsnittet av de 3 vurderingene brukes til å representere pasientens smertenivå de siste 24 timene.
NPRS er funnet å være en gyldig og pålitelig metode for å måle pasienter opplevd smerte.
|
10 måneder
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: 10 MÅNEDER
|
Hånddynamometer brukes til å måle grepsstyrken til pasientene.
Det anses som et primært klinisk mål i henhold til internasjonalt aksepterte normale håndgrepsstyrkevurderinger i kg hos pasienter med ulike muskel- og skjelettlidelser assosiert med redusert håndgrepsstyrke.
|
10 MÅNEDER
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 10 måneder
|
Pasientrelatert tennisalbue-evaluering brukes for å få tilgang til smerte og funksjonshemming hos LE-pasienter.
Indeksen har to underskalaer, 5 spørsmål er relatert til smerte skåres 0-10, for hvert spørsmål relatert til smerte 0 dømt til ingen smerte mens 10 referert til som verst tenkelig smerte.
Skalaen for funksjonshemming 0 refererte til ingen vanskeligheter mens 10 ble henvist til ikke i stand til å gjøre det. PRTEE er et gyldig og pålitelig instrument for LE-pasienter.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .