- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05413967
Effekter af Mills-manipulation og Nirschel-øvelser hos patienter med lateral epicondylitis
Effekter af Mills-manipulation versus NIRSCHL-øvelser på smerte, styrke og funktion hos patienter med lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lateral epicondylitis er også kendt som tennisalbue, en overbelastningsskade, der er karakteriseret ved smerte og ømhed over den laterale epikondyl. Den nøjagtige ætiologi er ikke blevet godt identificeret, men den er almindeligvis forbundet med gentagne mikrotraumer fra overdreven greb, radial afvigelse af håndledsforlængelsen eller supination af underarmen. Extensor carpi radialis brevis er den mest berørte muskel. Formålet med denne undersøgelse er at få adgang til virkningerne af møllens manipulation versus Nirschl-øvelser på smerte, styrke og funktion hos patienter med lateral epicondylitis.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på det pakistanske samfund for rehabilitering af handicappede og Mayo Hospital i Lahore. Patienter i alderen 20-40 år med snigende begyndelse af laterale albuesmerter med positiv cozens-test, Mills-test og Maudsley-test vil blive taget. Patienter med radial nerveindfangning, cervikal radikulopati og dem, der har modtaget injektioner med kortikosteroider inden for de sidste 4 uger, er udelukket. Undersøgelsen vil omfatte 32 patienter tilfældigt opdelt i to grupper A og gruppe B. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på 10 måneder efter godkendelse af synopsis. Gruppe A vil modtage mølle-manipulation, mens gruppe B vil modtage Nirschl-øvelser. myofascial frigivelsesterapi vil blive givet til begge grupper som baseline. begge grupper vil modtage 3 sessioner om ugen i 4 uger (12 sessioner), data vil blive taget ved at bruge numerisk smerteskala for smerte, hånddynamometer for grebsstyrke og patientbedømt tennisalbue-evaluering til evaluering af funktion, ved behandlingsstart og afslutningen af behandlingssessionen. Data vil blive analyseret på SPSS-25.
Nøgleord: lateral epicondylitis, mills manipulation, Nirschl øvelser, Patient vurderet tennisalbue evaluering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Kontakt:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Telefonnummer: 03034045433
- E-mail: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Underforsker:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter på lateral epikondyl af humerus ved palpering, i aldersgruppen 40-60 år
- Både mænd og kvinder er inkluderet
- Unilateral symptomatisk lateral epicondylitis
- Ømhed over palpation af extensor carpi radialis brevis muskelmuskel (ECRB)
- Patienter med positiv cozens-test (modstået håndledsudstrækning og radial afvigelse er smertefuldt), Mills-test (passiv albueforlængelse og håndledsfleksion er smertefuldt) og maudsley-test (modstået langfingerforlængelse er smertefuldt)
- Patienter med symptomer på lateral epicondylitis i > 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Radial nerveindfangning
- Cervikal radikulopati
- Kortikosteroidinjektion inden for 4 uger
- Havde modtaget nogen som helst konservativ behandling for lateral epicondylitis i de sidste 4 uger, før de gik ind i undersøgelsen
- Post-kirurgiske patienter med lateral epicondylitis
- Radiologiske fund af ekstensor seneforkalkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mills-manipulation ud over myofasical release-terapi
møllens manipulation
|
Gruppe A vil modtage Mills-manipulation ud over myofasical release-terapi som baselin
|
|
Eksperimentel: Nirschl øvelser ud over myofascial frigørelsesterapi
Nirschel øvelser
|
Gruppe B vil modtage Nirschl-øvelser ud over myofascial frigivelsesterapi som baseline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 10 måneder
|
NPRS bruges til at få adgang til patientens smerteintensitet.
Dens score går fra 0-10, hvor 0 er det mindst smertefulde, mens 10 er værst.
Patienten bliver bedt om at foretage tre smertevurderinger svarende til aktuelle, bedste og værste smerter oplevet i løbet af de sidste 24 timer.
Gennemsnittet af de 3 vurderinger bruges til at repræsentere patientens smerteniveau over de foregående 24 timer.
NPRS viser sig at være en valid og pålidelig metode til at måle patienters opfattede smerte.
|
10 måneder
|
|
Hånddynamometer
Tidsramme: 10 MÅNEDER
|
Hånddynamometer bruges til at måle patienternes grebsstyrke.
Det betragtes som et primært klinisk mål i henhold til internationalt anerkendte, normale håndgrebsstyrkevurderinger i kg hos patienter med forskellige muskuloskeletale tilstande forbundet med nedsat håndgrebsstyrke.
|
10 MÅNEDER
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 10 måneder
|
Patientrelateret tennisalbue-evaluering bruges til at få adgang til smerter og funktionsnedsættelse hos LE-patienter.
Indekset har to underskalaer, 5 spørgsmål er relateret til smerte er scoret 0-10, for hvert spørgsmål relateret til smerte 0 dømt til ingen smerte mens 10 betegnes som værst tænkelige smerter.
Den funktionelle handicapskala 0 refererede til ingen vanskeligheder, mens 10 blev henvist til ude af stand til at gøre. PRTEE er et validt og pålideligt instrument til LE-patienter.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .