- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413967
Efectos de la manipulación de Mills y los ejercicios de Nirschel en pacientes con epicondilitis lateral
Efectos de la manipulación de Mills frente a los ejercicios NIRSCHL sobre el dolor, la fuerza y la función en pacientes con epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epicondilitis lateral también se conoce como codo de tenista, una lesión por uso excesivo que se caracteriza por dolor y sensibilidad sobre el epicóndilo lateral. La etiología exacta no se ha identificado bien, sin embargo, se asocia comúnmente con microtraumatismos repetitivos por agarre excesivo, desviación radial de la extensión de la muñeca o supinación del antebrazo. El extensor carpi radialis brevis es el músculo más afectado. El objetivo de este estudio es acceder a los efectos de la manipulación de molinos frente a los ejercicios de Nirschl sobre el dolor, la fuerza y la función en pacientes con epicondilitis lateral.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en la sociedad pakistaní para la rehabilitación de discapacitados y en el Hospital Mayo de Lahore. Se tomarán pacientes de 20 a 40 años de edad con inicio insidioso de dolor lateral del codo con prueba de Cozens, prueba de Mills y prueba de Maudsley positivas. Se excluyen los pacientes con atrapamiento del nervio radial, radiculopatía cervical y aquellos que recibieron inyecciones de corticosteroides en las últimas 4 semanas. El estudio incluirá 32 pacientes divididos aleatoriamente en dos grupos A y grupo B. El estudio se completará dentro de los 10 meses posteriores a la aprobación de la sinopsis. El Grupo A recibirá manipulación de molinos mientras que el Grupo B recibirá ejercicios de Nirschl. La terapia de liberación miofascial se administrará a ambos grupos como referencia. ambos grupos recibirán 3 sesiones por semana durante 4 semanas (12 sesiones), los datos se tomarán mediante el uso de una escala numérica de calificación del dolor, un dinamómetro manual para la fuerza de agarre y una evaluación del codo de tenista calificada por el paciente para evaluar la función, al comienzo del tratamiento y el final de la sesión de tratamiento. Los datos se analizarán en SPSS-25.
Palabras clave: epicondilitis lateral, manipulación de molinos, ejercicios de Nirschl, evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
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Contacto:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Número de teléfono: 03034045433
- Correo electrónico: saba.rafique@riphah.edu.pk
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Sub-Investigador:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el epicóndilo lateral del húmero a la palpación, en el grupo de edad de 40-60 años
- Se incluyen tanto hombres como mujeres.
- Epicondilitis lateral sintomática unilateral
- Sensibilidad a la palpación del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB)
- Pacientes con prueba de Cozens positiva (la extensión de la muñeca contra resistencia y la desviación radial son dolorosas), la prueba de Mills (la extensión pasiva del codo y la flexión de la muñeca son dolorosas) y la prueba de Maudsley (la extensión del dedo medio contra la resistencia es dolorosa)
- Pacientes con síntomas de epicondilitis lateral durante > 3 meses
Criterio de exclusión:
- Atrapamiento del nervio radial
- radiculopatía cervical
- Inyección de corticosteroides dentro de las 4 semanas
- Haber recibido algún tratamiento conservador para la epicondilitis lateral en las últimas 4 semanas antes de ingresar al estudio
- Pacientes posquirúrgicos de epicondilitis lateral
- Hallazgos radiológicos de calcificación del tendón extensor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación de molinos además de terapia de liberación miofasical
manipulación de molinos
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El grupo A recibirá la manipulación de Mills además de la terapia de liberación miofasical como base
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Experimental: Ejercicios de Nirschl además de la terapia de liberación miofascial
Ejercicios de nirschel
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El grupo B recibirá ejercicios de Nirschl además de la terapia de liberación miofascial como referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 10 meses
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El NPRS se utiliza para acceder a la intensidad del dolor del paciente.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, siendo 0 el menos doloroso y 10 el peor.
Se le pide al paciente que realice tres clasificaciones de dolor, correspondientes al dolor actual, mejor y peor experimentado en las últimas 24 horas.
El promedio de las 3 calificaciones se utiliza para representar el nivel de dolor del paciente durante las 24 horas anteriores.
El NPRS resulta ser un método válido y fiable para medir el dolor percibido por los pacientes.
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10 meses
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 10 MESES
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El dinamómetro de mano se utiliza para medir la fuerza de agarre de los pacientes.
Se considera como una medida clínica primaria de acuerdo con las clasificaciones de fuerza de prensión de la mano normal internacionalmente aceptadas en kg en pacientes con diversas afecciones musculoesqueléticas asociadas con una disminución de la fuerza de prensión de la mano.
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10 MESES
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Evaluación de codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 10 meses
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La evaluación del codo de tenista relacionada con el paciente se utiliza para acceder al dolor y la discapacidad funcional de los pacientes con LE.
El índice tiene dos subescalas, 5 preguntas relacionadas con el dolor se califican de 0 a 10, para cada pregunta relacionada con el dolor, 0 se refiere a ningún dolor, mientras que 10 se refiere al peor dolor imaginable.
La escala de discapacidad funcional 0 se refiere a ninguna dificultad mientras que 10 se refiere a incapaz de hacerlo. PRTEE es un instrumento válido y confiable para pacientes con LE.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0129
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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