- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05413967
Effetti della manipolazione di Mills e degli esercizi di Nirschel in pazienti con epicondilite laterale
Effetti della manipolazione di Mills rispetto agli esercizi NIRSCHL su dolore, forza e funzione nei pazienti con epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'epicondilite laterale è anche nota come gomito del tennista, una lesione da uso eccessivo caratterizzata da dolore e dolorabilità sull'epicondilo laterale. L'esatta eziologia non è stata ben identificata, tuttavia è comunemente associata a microtraumi ripetitivi da presa eccessiva, deviazione radiale dell'estensione del polso o supinazione dell'avambraccio. L'estensore radiale breve del carpo è il muscolo più colpito. Lo scopo di questo studio è di accedere agli effetti della manipolazione dei mulini rispetto agli esercizi di Nirschl su dolore, forza e funzione in pazienti con epicondilite laterale.
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso la società pakistana per la riabilitazione dei disabili e il Mayo Hospital di Lahore. Saranno presi in considerazione pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni con insorgenza insidiosa di dolore laterale del gomito con test di Cozens positivo, test di Mills e test di Maudsley. Sono esclusi i pazienti con intrappolamento del nervo radiale, radicolopatia cervicale e coloro che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nelle ultime 4 settimane. Lo studio includerà 32 pazienti divisi casualmente in due gruppi A e gruppo B. Lo studio sarà completato entro la durata di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Il gruppo A riceverà la manipolazione dei mulini mentre il gruppo B riceverà gli esercizi di Nirschl. la terapia di rilascio miofasciale verrà somministrata a entrambi i gruppi come linea di base. entrambi i gruppi riceveranno 3 sessioni a settimana per 4 settimane (12 sessioni), i dati saranno presi utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore per il dolore, il dinamometro della mano per la forza di presa e la valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente per la valutazione della funzione, all'inizio del trattamento e la fine della sessione di trattamento. I dati saranno analizzati su SPSS-25.
Parole chiave: epicondilite laterale, manipolazione dei mulini, esercizi di Nirschl, valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- PSRD hospital Ferozpur Road LAHORE
-
Contatto:
- SABA RAFIQUE, ppdpt
- Numero di telefono: 03034045433
- Email: saba.rafique@riphah.edu.pk
-
Sub-investigatore:
- Sadia Moazzam, MSPT-OM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore all'epicondilo laterale dell'omero alla palpazione, nella fascia di età di 40-60 anni
- Sono inclusi sia maschi che femmine
- Epicondilite laterale sintomatica unilaterale
- Dolorabilità alla palpazione del muscolo muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB)
- Pazienti con test di Cozens positivo (l'estensione del polso resistita e la deviazione radiale sono dolorose), il test di Mills (l'estensione passiva del gomito e la flessione del polso sono dolorose) e il test di Maudsley (l'estensione del dito medio resistita è dolorosa)
- Pazienti con sintomi di epicondilite laterale da > 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Intrappolamento del nervo radiale
- Radicolopatia cervicale
- Iniezione di corticosteroidi entro 4 settimane
- Aveva ricevuto qualsiasi trattamento conservativo per l'epicondilite laterale nelle ultime 4 settimane prima di entrare nello studio
- Pazienti postoperatori di epicondilite laterale
- Reperti radiologici di calcificazione del tendine estensore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione di Mills in aggiunta alla terapia di rilascio miofasico
manipolazione dei mulini
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Il gruppo A riceverà la manipolazione di Mills in aggiunta alla terapia di rilascio miofasico come baseline
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Sperimentale: Nirschl esercita in aggiunta alla terapia di rilascio miofasciale
Esercizi di Nirschel
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Il gruppo B riceverà esercizi di Nirschl oltre alla terapia di rilascio miofasciale come base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 10 mesi
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L'NPRS viene utilizzato per accedere all'intensità del dolore del paziente.
Il suo punteggio varia da 0 a 10 con 0 è il meno doloroso mentre 10 è il peggiore.
Al paziente viene chiesto di fare tre valutazioni del dolore, corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore.
La media delle 3 valutazioni viene utilizzata per rappresentare il livello di dolore del paziente nelle 24 ore precedenti.
Il NPRS è risultato essere un metodo valido e affidabile per misurare il dolore percepito dai pazienti.
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10 mesi
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Dinamometro manuale
Lasso di tempo: 10 MESI
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Il dinamometro manuale viene utilizzato per misurare la forza di presa dei pazienti.
È considerata una misura clinica primaria secondo le valutazioni della forza di presa della mano normale accettate a livello internazionale in Kg in pazienti con varie condizioni muscoloscheletriche associate a una diminuzione della forza di presa della mano.
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10 MESI
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Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 10 mesi
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La valutazione del gomito del tennista correlata al paziente viene utilizzata per accedere al dolore e alla disabilità funzionale dei pazienti con LE.
L'indice ha due sottoscale, 5 domande relative al dolore hanno un punteggio da 0 a 10, per ogni domanda relativa al dolore 0 riferito a nessun dolore mentre 10 riferito al peggior dolore immaginabile.
La scala della disabilità funzionale 0 si riferisce a nessuna difficoltà mentre 10 si riferisce all'incapacità di fare.PRTEE è uno strumento valido e affidabile per i pazienti LE.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saba Rafique, ppdpt, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pitsillides A, Stasinopoulos D. Cyriax Friction Massage-Suggestions for Improvements. Medicina (Kaunas). 2019 May 21;55(5):185. doi: 10.3390/medicina55050185.
- Ma KL, Wang HQ. Management of Lateral Epicondylitis: A Narrative Literature Review. Pain Res Manag. 2020 May 5;2020:6965381. doi: 10.1155/2020/6965381. eCollection 2020.
- Landesa-Pineiro L, Leiros-Rodriguez R. Physiotherapy treatment of lateral epicondylitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):463-477. doi: 10.3233/BMR-210053.
- Yan C, Xiong Y, Chen L, Endo Y, Hu L, Liu M, Liu J, Xue H, Abududilibaier A, Mi B, Liu G. A comparative study of the efficacy of ultrasonics and extracorporeal shock wave in the treatment of tennis elbow: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Orthop Surg Res. 2019 Aug 6;14(1):248. doi: 10.1186/s13018-019-1290-y.
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- REC/RCR&AHS/22/0129
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