住宅建材からの化学物質への曝露を評価し削減するためのカスタマイズされたアプローチ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、既存の縦断的妊娠コホート研究であるプロジェクト HOPE 1000 (デューク大学医療システム IRB Pro00100000) を活用します。 研究者は、HOPE 1000 に参加している女性の一部（n=150）を、研究チームによる家庭訪問を伴う環境評価に参加するよう招待します。 すべての参加者から別途インフォームドコンセントが得られます。 家庭訪問中に、環境サンプルが収集されます（例： 粉塵や水など）、参加者はアンケートに回答します。 参加者のより少数のサブセット (n=50) には、周囲の金属への曝露を監視するためにシリコン製リストバンドを着用するよう求められます。 最後に、ロボット掃除機が家庭内の環境化学物質への曝露を軽減できるかどうかを評価するために、研究者はロボット掃除機 (つまり、ルンバ) を 50 人の参加者の家に配備します。 調査員は、環境サンプル中のさまざまな環境汚染物質や化学物質を測定します。 この情報は、HOPE 1000 プロトコルに基づいて収集されたデータおよびサンプルと結合されます。 特に、研究者らは金属がないかすでに保管されている母体の血液サンプルを分析し、以前に収集されたサンプルで対象となっていたのと同じ環境化学物質について以前に収集されたシリコンリストバンドを分析する予定です。
調査官は、家庭内の汚染物質と居住者の暴露との間の統計的関連性を評価します。 調査官は介入プログラムの前後での曝露の変化も調査します。 研究参加者に対するリスクには、機密性が失われる可能性が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、デューク大学医療センターの妊娠コホート研究であるプロジェクト HOPE 1000 に登録しました。
- 登録済みの HOPE 1000 参加者で、少なくとも今後 12 週間自宅に留まる予定がある人は、サブスタディの対象となります。
除外基準:
- 少なくとも12週間自宅に留まる予定がない人。
- 流暢な英語でのコミュニケーションができない方は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロボットによる真空介入
これには、環境評価のための家庭訪問とロボット掃除機による介入が含まれます。
シリコン製リストバンドは、清掃介入の前後の暴露を評価するために使用されます。
|
参加者にはルンバ iRobot 掃除機が提供され、自宅で 8 週間掃除機を使用するように求められます。
環境への曝露は、シリコン製リストバンドを使用した介入の前後で評価されます。
|
|
介入なし：介入なし
これには環境評価のための家庭訪問も含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
環境化学物質暴露の変化
時間枠：参加は研究完了まで続き、平均して 9 週間続きます。
|
シリコンリストバンド上の環境化学物質の質量の変化は、8週間の真空介入後に評価されます。
|
参加は研究完了まで続き、平均して 9 週間続きます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Heather Stapleton, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。