Tilpassede tilgange til evaluering og reduktion af kemiske eksponeringer fra byggematerialer i hjemmet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil udnytte Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), en eksisterende longitudinel graviditetskohorteundersøgelse. Efterforskere vil invitere en undergruppe af kvinder, der deltager i HOPE 1000 (n=150) til at deltage i en miljøvurdering, der involverer hjemmebesøg af et forskerhold. Der vil blive indhentet særskilt informeret samtykke fra alle deltagere. Under hjemmebesøg vil der blive indsamlet miljøprøver (f.eks. støv og vand), og deltagerne udfylder et spørgeskema. En mindre delmængde af deltagere (n=50) vil blive bedt om at bære et silikonearmbånd for at overvåge omgivende eksponering for metaller. Til sidst, for at vurdere, om robotstøvsugere kan reducere eksponeringen for miljøkemikalier i hjemmet, vil efterforskere installere robotstøvsugere (dvs. Roomba) i 50 deltageres hjem. Efterforskere vil måle en række miljøforurenende stoffer og kemikalier i miljøprøver. Disse oplysninger vil blive kombineret med data og prøver indsamlet under HOPE 1000-protokollen. Især vil efterforskere analysere blodprøver fra moderen, som allerede er blevet opsamlet for metaller, og vil analysere tidligere indsamlede silikonearmbånd for de samme miljøkemikalier, som er målrettet i tidligere indsamlede prøver.
Efterforskere vil evaluere statistiske sammenhænge mellem forurenende stoffer i hjemmet og beboernes eksponering. Efterforskere vil også undersøge ændringer i eksponering før og efter interventionsprogrammet. Risikoen for studiedeltagere inkluderer det potentielle tab af fortrolighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne tilmeldte sig Project HOPE 1000, en graviditetskohorteundersøgelse ved Duke University Medical Center.
- Alle tilmeldte HOPE 1000-deltagere, der planlægger at blive i deres hjem i mindst de følgende 12 uger, vil være berettiget til vores delstudier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke planlægger at blive i deres hjem i mindst 12 uger.
- De, der ikke er i stand til at kommunikere på flydende engelsk, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotisk vakuumintervention
Dette vil omfatte et hjemmebesøg til miljøvurdering OG en robotstøvsuger-intervention.
Silikonearmbånd vil blive brugt til at evaluere eksponering før og efter en rengøringsintervention.
|
Deltagerne vil blive forsynet med en Roomba iRobot-støvsuger og vil blive bedt om at bruge støvsugeren i deres hjem i 8 uger.
Eksponering for miljøeksponering vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af silikonearmbånd.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Dette vil omfatte et hjemmebesøg til miljøvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i miljømæssige kemiske eksponeringer
Tidsramme: Deltagelse vil vare gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Ændring i massen af miljøkemikalier på silikonearmbånd vil blive evalueret efter en 8-ugers vakuumintervention.
|
Deltagelse vil vare gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00110402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .