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Abordagens personalizadas para avaliar e reduzir exposições químicas de materiais de construção residencial

30 de junho de 2023 atualizado por: Duke University
Este projeto avaliará novas abordagens para quantificar e reduzir as exposições químicas de materiais de construção comuns, com ênfase em aditivos plásticos, pesticidas, retardadores de chama e chumbo, além de outros contaminantes ambientais. O objetivo deste projeto é desenvolver métodos para quantificar e reduzir as exposições químicas do ambiente doméstico usando abordagens adaptáveis ​​e personalizáveis ​​para indivíduos e famílias. Para atingir este objetivo, os investigadores irão: 1) Identificar os tipos de materiais de construção e características de habitação associados a níveis mais elevados de exposição a diferentes classes de contaminantes; 2) Avaliar a eficácia de uma simples intervenção de aspiração robótica para reduzir a exposição a uma variedade de contaminantes internos; e 3) Avaliar uma nova pulseira de silicone vestível para monitorar a exposição ao chumbo e outros metais.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo alavancará o Projeto HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), um estudo de coorte longitudinal de gravidez existente. Os investigadores convidarão um subconjunto de mulheres participantes do HOPE 1000 (n=150) para participar de uma avaliação ambiental envolvendo visitas domiciliares por uma equipe de pesquisa. O consentimento informado separado será obtido de todos os participantes. Durante as visitas domiciliares, serão coletadas amostras ambientais (ex. poeira e água) e os participantes preencherão um questionário. Um subconjunto menor de participantes (n=50) será solicitado a usar uma pulseira de silicone para monitorar a exposição ambiental a metais. Por fim, para avaliar se os aspiradores robóticos podem reduzir a exposição a produtos químicos ambientais em casa, os investigadores implantarão aspiradores robóticos (ou seja, Roomba) nas casas de 50 participantes. Os investigadores medirão uma variedade de contaminantes ambientais e produtos químicos em amostras ambientais. Essas informações serão combinadas com dados e amostras coletadas no protocolo HOPE 1000. Em particular, os investigadores analisarão amostras de sangue materno que já foram armazenadas em busca de metais e analisarão pulseiras de silicone coletadas anteriormente para os mesmos produtos químicos ambientais visados ​​em amostras coletadas anteriormente.

Os investigadores avaliarão as associações estatísticas entre contaminantes na casa e a exposição dos ocupantes. Os investigadores também investigarão as mudanças na exposição antes e depois do programa de intervenção. O risco para os participantes do estudo inclui a potencial perda de confidencialidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As participantes se inscreveram no Projeto HOPE 1000, um estudo de coorte de gestantes no Duke University Medical Center.
  • Todos os participantes do HOPE 1000 inscritos que planejam permanecer em suas casas por pelo menos as 12 semanas seguintes serão elegíveis para nossos subestudos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não planejam permanecer em suas casas por pelo menos 12 semanas.
  • Aqueles que não conseguirem se comunicar em inglês fluente serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Robótica a Vácuo
Isso incluirá uma visita domiciliar para avaliação ambiental E uma intervenção robótica a vácuo. Pulseiras de silicone serão usadas para avaliar a exposição antes e depois de uma intervenção de limpeza.
Outro: Vácuo Robótico
Os participantes receberão um aspirador Roomba iRobot e serão solicitados a usar o aspirador em sua casa por 8 semanas. A exposição a exposições ambientais será avaliada antes e após a intervenção usando pulseiras de silicone.
Sem intervenção: Sem intervenção
Isso incluirá uma visita domiciliar para avaliação ambiental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas exposições químicas ambientais
Prazo: A participação durará até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas
A mudança na massa de produtos químicos ambientais em pulseiras de silicone será avaliada após uma intervenção de vácuo de 8 semanas.
A participação durará até a conclusão do estudo, uma média de 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Stapleton, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00110402

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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