Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobené přístupy pro hodnocení a snižování expozice chemikáliím z domácích stavebních materiálů

14. listopadu 2024 aktualizováno: Duke University
Tento projekt vyhodnotí nové přístupy ke kvantifikaci a snížení chemické expozice z běžných stavebních materiálů s důrazem na plastová aditiva, pesticidy, retardéry hoření a olovo spolu s dalšími kontaminanty životního prostředí. Cílem tohoto projektu je vyvinout metody pro kvantifikaci a snížení chemické expozice z domácího prostředí pomocí přístupů, které jsou adaptabilní a přizpůsobitelné jednotlivcům a domácnostem. K dosažení tohoto cíle výzkumníci: 1) Identifikují typy stavebních materiálů a vlastnosti bydlení spojené s vyšší úrovní expozice různým třídám kontaminantů; 2) Posoudit účinnost jednoduchého zásahu robotického vysávání pro snížení expozice řadě vnitřních nečistot; a 3) Vyhodnoťte nový nositelný silikonový náramek pro monitorování expozice olovu a dalším kovům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), existující kohortovou studii longitudinálního těhotenství. Vyšetřovatelé pozvou podskupinu žen účastnících se HOPE 1000 (n=150), aby se zúčastnily hodnocení životního prostředí zahrnujícího domácí návštěvy výzkumným týmem. Od všech účastníků bude získán samostatný informovaný souhlas. Během domácích návštěv budou odebírány vzorky životního prostředí (např. prach a voda) a účastníci vyplní dotazník. Menší podskupina účastníků (n=50) bude požádána, aby nosili silikonový náramek pro sledování okolní expozice kovům. A konečně, aby vyšetřovatelé vyhodnotili, zda robotické vysavače mohou snížit vystavení environmentálním chemikáliím v domácnosti, nasadí robotické vysavače (tj. Roomba) v domácnostech 50 účastníků. Vyšetřovatelé budou měřit řadu environmentálních kontaminantů a chemikálií ve vzorcích životního prostředí. Tyto informace budou kombinovány s daty a vzorky shromážděnými v rámci protokolu HOPE 1000. Vyšetřovatelé budou analyzovat zejména vzorky mateřské krve, které již byly uloženy na kovy, a budou analyzovat dříve odebrané silikonové náramky na stejné chemické látky z životního prostředí, na které byly zaměřeny dříve odebrané vzorky.

Vyšetřovatelé vyhodnotí statistické souvislosti mezi kontaminanty v domácnosti a expozicí obyvatel. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny v expozici před a po intervenčním programu. Riziko pro účastníky studie zahrnuje potenciální ztrátu důvěrnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se zapsali do projektu HOPE 1000, kohortové studie o těhotenství v lékařském centru Duke University.
  • Všichni zapsaní účastníci HOPE 1000, kteří plánují zůstat ve svých domovech alespoň následujících 12 týdnů, budou mít nárok na naše dílčí studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří neplánují zůstat ve svých domovech alespoň 12 týdnů.
  • Ti, kteří nebudou schopni plynule komunikovat v angličtině, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotická vakuová intervence
To bude zahrnovat návštěvu domova za účelem posouzení životního prostředí A zásah robotického vakua. Silikonové náramky budou použity k vyhodnocení expozice před a po čištění.
Jiný: Robotický vysavač
Účastníci obdrží vysavač Roomba iRobot a budou požádáni, aby ho používali doma po dobu 8 týdnů. Expozice vlivům prostředí bude vyhodnocena před a po zákroku pomocí silikonových náramků.
Žádný zásah: Žádný zásah
To bude zahrnovat návštěvu domova za účelem posouzení životního prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v environmentálních chemických expozicích
Časové okno: Účast potrvá do ukončení studia, v průměru 9 týdnů
Změna hmotnosti environmentálních chemikálií na silikonových náramkech bude vyhodnocena po 8týdenním vakuovém zásahu.
Účast potrvá do ukončení studia, v průměru 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Stapleton, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický vysavač

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit