Aangepaste benaderingen voor het evalueren en verminderen van blootstelling aan chemische stoffen van bouwmaterialen voor woningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), een bestaande longitudinale zwangerschapscohortstudie. Onderzoekers zullen een subgroep van vrouwen die deelnemen aan HOPE 1000 (n=150) uitnodigen om deel te nemen aan een milieubeoordeling met huisbezoeken door een onderzoeksteam. Afzonderlijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Tijdens huisbezoeken worden omgevingsmonsters verzameld (bv. stof en water) en deelnemers vullen een vragenlijst in. Een kleinere groep deelnemers (n=50) wordt gevraagd een siliconen polsbandje te dragen om de blootstelling aan metalen in de omgeving te controleren. Ten slotte zullen onderzoekers, om te evalueren of robotstofzuigers de blootstelling aan chemische stoffen in het huis kunnen verminderen, robotstofzuigers (d.w.z. Roomba) inzetten in de huizen van 50 deelnemers. Onderzoekers zullen een reeks milieuverontreinigingen en chemicaliën meten in milieumonsters. Deze informatie zal worden gecombineerd met gegevens en monsters die zijn verzameld volgens het HOPE 1000-protocol. Onderzoekers zullen met name bloedmonsters van moeders analyseren die al zijn opgeslagen op metalen en eerder verzamelde siliconen polsbandjes analyseren op dezelfde milieuchemicaliën waarop eerder verzamelde monsters zijn gericht.
Onderzoekers zullen statistische associaties tussen verontreinigingen in huis en blootstelling van bewoners evalueren. Onderzoekers zullen ook veranderingen in blootstelling voor en na het interventieprogramma onderzoeken. Risico voor studiedeelnemers omvat het potentiële verlies van vertrouwelijkheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers namen deel aan Project HOPE 1000, een zwangerschapscohortstudie aan het Duke University Medical Center.
- Alle ingeschreven HOPE 1000-deelnemers die van plan zijn om ten minste de volgende 12 weken thuis te blijven, komen in aanmerking voor onze deelonderzoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet van plan zijn om minimaal 12 weken thuis te blijven.
- Degenen die niet in vloeiend Engels kunnen communiceren, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotische vacuüminterventie
Dit omvat een huisbezoek voor milieubeoordeling EN een robotstofzuigerinterventie.
Siliconen polsbandjes zullen worden gebruikt om de blootstelling voor en na een schoonmaakinterventie te evalueren.
|
Deelnemers krijgen een Roomba iRobot-stofzuiger en worden gevraagd om de stofzuiger 8 weken thuis te gebruiken.
Blootstelling aan milieublootstellingen zal voor en na de interventie worden geëvalueerd met behulp van siliconen polsbandjes.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Dit omvat een huisbezoek voor milieubeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in blootstelling aan chemische stoffen in het milieu
Tijdsspanne: Deelname duurt tot en met afronding van de studie, gemiddeld 9 weken
|
Verandering in de massa milieuchemicaliën op siliconen polsbandjes zal worden geëvalueerd na een vacuüminterventie van 8 weken.
|
Deelname duurt tot en met afronding van de studie, gemiddeld 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00110402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .