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Maßgeschneiderte Ansätze zur Bewertung und Reduzierung chemischer Belastungen durch Hausbaumaterialien

14. November 2024 aktualisiert von: Duke University
In diesem Projekt werden neue Ansätze zur Quantifizierung und Reduzierung der chemischen Belastung durch gängige Baumaterialien evaluiert, wobei der Schwerpunkt neben anderen Umweltschadstoffen auf Kunststoffzusätzen, Pestiziden, Flammschutzmitteln und Blei liegt. Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung von Methoden zur Quantifizierung und Reduzierung chemischer Belastungen aus der häuslichen Umgebung mithilfe von Ansätzen, die an Einzelpersonen und Haushalte anpassbar und anpassbar sind. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher: 1) die Arten von Baumaterialien und Wohneigenschaften identifizieren, die mit einer höheren Belastung durch verschiedene Klassen von Schadstoffen verbunden sind; 2) Bewerten Sie die Wirksamkeit eines einfachen Roboterstaubsauger-Eingriffs zur Reduzierung der Exposition gegenüber einer Reihe von Schadstoffen in Innenräumen. und 3) Evaluierung eines neuen tragbaren Silikonarmbandes zur Überwachung der Exposition gegenüber Blei und anderen Metallen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Projekt HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000) nutzen, eine bestehende Längsschnitt-Schwangerschaftskohortenstudie. Die Ermittler werden eine Untergruppe der an HOPE 1000 teilnehmenden Frauen (n=150) einladen, an einer Umweltprüfung teilzunehmen, die Hausbesuche eines Forschungsteams umfasst. Von allen Teilnehmern wird eine gesonderte Einverständniserklärung eingeholt. Bei Hausbesuchen werden Umweltproben gesammelt (z.B. Staub und Wasser) und die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus. Eine kleinere Untergruppe der Teilnehmer (n=50) wird gebeten, ein Silikonarmband zu tragen, um die Metallbelastung in der Umgebung zu überwachen. Um schließlich zu beurteilen, ob Roboterstaubsauger die Belastung durch Umweltchemikalien im Haushalt verringern können, werden die Forscher Roboterstaubsauger (z. B. Roomba) in den Häusern von 50 Teilnehmern einsetzen. Die Forscher werden eine Reihe von Umweltschadstoffen und Chemikalien in Umweltproben messen. Diese Informationen werden mit Daten und Proben kombiniert, die im Rahmen des HOPE 1000-Protokolls gesammelt wurden. Insbesondere werden die Forscher mütterliche Blutproben, die bereits eingelagert wurden, auf Metalle analysieren und zuvor gesammelte Silikonarmbänder auf dieselben Umweltchemikalien untersuchen, auf die in zuvor gesammelten Proben abgezielt wurde.

Die Forscher werden statistische Zusammenhänge zwischen Schadstoffen im Haus und der Exposition der Bewohner bewerten. Die Ermittler werden auch Veränderungen der Exposition vor und nach dem Interventionsprogramm untersuchen. Zu den Risiken für die Studienteilnehmer gehört der mögliche Verlust der Vertraulichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer haben sich für das Projekt HOPE 1000 angemeldet, eine Schwangerschaftskohortenstudie am Duke University Medical Center.
  • Alle eingeschriebenen HOPE 1000-Teilnehmer, die planen, mindestens die folgenden 12 Wochen in ihren Häusern zu bleiben, sind für unsere Teilstudien berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht vorhaben, mindestens 12 Wochen in ihren Häusern zu bleiben.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, fließend Englisch zu kommunizieren, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboter-Vakuumintervention
Dazu gehören ein Hausbesuch zur Umweltverträglichkeitsprüfung UND ein Roboter-Staubsauger-Eingriff. Silikonarmbänder werden verwendet, um die Exposition vor und nach einem Reinigungseingriff zu bewerten.
Den Teilnehmern wird ein Roomba iRobot-Staubsauger zur Verfügung gestellt und sie werden gebeten, den Staubsauger 8 Wochen lang in ihrem Zuhause zu verwenden. Die Exposition gegenüber Umwelteinflüssen wird vor und nach dem Eingriff mithilfe von Silikonarmbändern bewertet.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Dazu gehört auch ein Hausbesuch zur Umweltverträglichkeitsprüfung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Umweltchemikalienexposition
Zeitfenster: Die Teilnahme dauert bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Wochen
Die Veränderung der Masse an Umweltchemikalien auf Silikonarmbändern wird nach einem 8-wöchigen Vakuumeingriff bewertet.
Die Teilnahme dauert bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Stapleton, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00110402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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