Enfoques personalizados para evaluar y reducir las exposiciones químicas de los materiales de construcción de viviendas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aprovechará el Proyecto HOPE 1000 (Sistema de Salud de la Universidad de Duke IRB Pro00100000), un estudio de cohorte de embarazo longitudinal existente. Los investigadores invitarán a un subconjunto de mujeres que participan en HOPE 1000 (n=150) a participar en una evaluación ambiental que involucra visitas domiciliarias por parte de un equipo de investigación. Se obtendrá el consentimiento informado por separado de todos los participantes. Durante las visitas domiciliarias, se recolectarán muestras ambientales (p. polvo y agua) y los participantes completarán un cuestionario. A un subconjunto más pequeño de participantes (n=50) se le pedirá que use una pulsera de silicona para controlar la exposición ambiental a los metales. Finalmente, para evaluar si las aspiradoras robóticas pueden reducir la exposición a sustancias químicas ambientales en el hogar, los investigadores instalarán aspiradoras robóticas (es decir, Roomba) en los hogares de 50 participantes. Los investigadores medirán una variedad de contaminantes ambientales y químicos en muestras ambientales. Esta información se combinará con datos y muestras recolectadas bajo el protocolo HOPE 1000. En particular, los investigadores analizarán muestras de sangre materna que ya han sido almacenadas en bancos para detectar metales y analizarán pulseras de silicona recolectadas previamente en busca de los mismos químicos ambientales objetivo en muestras recolectadas previamente.
Los investigadores evaluarán las asociaciones estadísticas entre los contaminantes en el hogar y la exposición de los ocupantes. Los investigadores también investigarán los cambios en la exposición antes y después del programa de intervención. El riesgo para los participantes del estudio incluye la posible pérdida de confidencialidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes se inscribieron en Project HOPE 1000, un estudio de cohortes de embarazo en el Centro Médico de la Universidad de Duke.
- Cualquier participante inscrito en HOPE 1000 que planee permanecer en sus hogares durante al menos las siguientes 12 semanas será elegible para nuestros subestudios.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no planean permanecer en sus hogares durante al menos 12 semanas.
- Aquellos que no puedan comunicarse en inglés fluido serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Robótica de Vacío
Esto incluirá una visita domiciliaria para la evaluación ambiental Y una intervención de vacío robótico.
Se utilizarán muñequeras de silicona para evaluar la exposición antes y después de una intervención de limpieza.
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A los participantes se les proporcionará una aspiradora Roomba iRobot y se les pedirá que usen la aspiradora en su hogar durante 8 semanas.
Se evaluará la exposición a exposiciones ambientales antes y después de la intervención mediante muñequeras de silicona.
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Sin intervención: Sin intervención
Esto incluirá una visita domiciliaria para la evaluación ambiental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las exposiciones químicas ambientales
Periodo de tiempo: La participación durará hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas.
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El cambio en la masa de sustancias químicas ambientales en las pulseras de silicona se evaluará después de una intervención de vacío de 8 semanas.
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La participación durará hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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