Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjä lähestymistapoja kodin rakennusmateriaalien kemikaalien altistumisen arviointiin ja vähentämiseen

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tässä hankkeessa arvioidaan uusia lähestymistapoja yleisten rakennusmateriaalien aiheuttaman kemiallisen altistumisen kvantifiointiin ja vähentämiseen painottaen muovin lisäaineita, torjunta-aineita, palonestoaineita ja lyijyä muiden ympäristön epäpuhtauksien lisäksi. Tämän projektin tavoitteena on kehittää menetelmiä kotiympäristön kemikaalien altistumisen kvantifiointiin ja vähentämiseen käyttämällä lähestymistapoja, jotka ovat mukautettavissa ja mukautettavissa yksilöiden ja kotitalouksien tarpeisiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat: 1) tunnistavat rakennusmateriaalien tyypit ja asuntojen ominaisuudet, jotka liittyvät korkeampaan altistumiseen eri luokkien saasteille; 2) Arvioi yksinkertaisen robottiimuroinnin tehokkuutta useille sisätiloissa esiintyville epäpuhtauksille altistumisen vähentämisessä; ja 3) Arvioi uusi puettava silikoniranneke lyijylle ja muille metalleille altistumisen seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), olemassa olevaa pitkittäistä raskauden kohorttitutkimusta. Tutkijat kutsuvat osajoukon HOPE 1000 -tutkimukseen osallistuvia naisia ​​(n=150) osallistumaan ympäristöarviointiin, johon kuuluu tutkimusryhmän kotikäyntejä. Kaikilta osallistujilta hankitaan erillinen tietoinen suostumus. Kotikäyntien aikana kerätään ympäristönäytteitä (esim. pöly ja vesi) ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeen. Pienempää osajoukkoa osallistujista (n = 50) pyydetään käyttämään silikoniranneketta, jotta voidaan seurata ympäristön altistumista metalleille. Lopuksi arvioidakseen, voivatko robottiimurit vähentää altistumista ympäristökemikaaleille kotona, tutkijat ottavat käyttöön robottipölynimureita (eli Roomban) 50 osallistujan kotona. Tutkijat mittaavat erilaisia ​​ympäristön epäpuhtauksia ja kemikaaleja ympäristönäytteistä. Nämä tiedot yhdistetään HOPE 1000 -protokollan mukaisesti kerättyihin tietoihin ja näytteisiin. Erityisesti tutkijat analysoivat äidin verinäytteitä, jotka on jo kerätty metallien varalta, ja analysoivat aiemmin kerätyt silikonirannekkeet samojen ympäristökemikaalien varalta, jotka on kohdistettu aiemmin kerätyissä näytteissä.

Tutkijat arvioivat tilastollisia yhteyksiä kodin kontaminanttien ja asukkaiden altistumisen välillä. Tutkijat selvittävät myös muutoksia altistuksessa ennen ja jälkeen interventioohjelman. Tutkimukseen osallistujille aiheutuva riski sisältää luottamuksellisuuden mahdollisen menetyksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ilmoittautuivat HOPE 1000 -projektiin, raskauskohorttitutkimukseen Duke University Medical Centerissä.
  • Kaikki HOPE 1000 -ohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat, jotka aikovat jäädä koteihinsa vähintään seuraavat 12 viikkoa, ovat oikeutettuja osatutkimuksiimme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät aio jäädä kotiinsa vähintään 12 viikkoon.
  • Ne, jotka eivät osaa kommunikoida sujuvasti englantia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robotti tyhjiöinterventio
Tähän sisältyy kotikäynti ympäristöarviointia varten JA robottityhjiöinterventio. Silikonirannekkeita käytetään arvioimaan altistumista ennen puhdistusta ja sen jälkeen.
Muut: Robotti tyhjiö
Osallistujat saavat Roomba iRobot -imurin ja heitä pyydetään käyttämään imuria kotonaan 8 viikon ajan. Altistuminen ympäristölle arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen silikonirannekkeilla.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tähän sisältyy kotikäynti ympäristöarviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ympäristön kemiallisissa altistuksissa
Aikaikkuna: Osallistuminen kestää opintojen loppuun asti, keskimäärin 9 viikkoa
Ympäristökemikaalien massan muutos silikonirannekkeissa arvioidaan 8 viikon tyhjiötoimenpiteen jälkeen.
Osallistuminen kestää opintojen loppuun asti, keskimäärin 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Stapleton, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Valmis
    Ympäristön tupakan savulle altistumisen ehkäiseminen 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla
    Environmental Tobacco Smoke (ETS)
    Yhdysvallat
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytointi
    Äidin EED-tutkimus
    Aliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliiniset tutkimukset Robotti tyhjiö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa