Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydda tillvägagångssätt för att utvärdera och minska kemisk exponering från hembyggnadsmaterial

30 juni 2023 uppdaterad av: Duke University
Detta projekt kommer att utvärdera nya metoder för att kvantifiera och minska kemisk exponering från vanliga byggmaterial, med tonvikt på plasttillsatser, bekämpningsmedel, flamskyddsmedel och bly förutom andra miljöföroreningar. Målet med detta projekt är att utveckla metoder för att kvantifiera och minska kemikalieexponeringar från hemmiljön med hjälp av tillvägagångssätt som är anpassningsbara och anpassningsbara till individer och hushåll. För att uppnå detta mål kommer utredarna att: 1) Identifiera de typer av byggnadsmaterial och husegenskaper som är förknippade med högre exponeringsnivåer för olika klasser av föroreningar; 2) Bedöm effektiviteten av en enkel robotdammsugningsåtgärd för att minska exponeringen för en rad föroreningar inomhus; och 3) Utvärdera ett nytt bärbart silikonarmband för övervakning av exponering för bly och andra metaller.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utnyttja Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), en befintlig kohortstudie av longitudinell graviditet. Utredarna kommer att bjuda in en undergrupp av kvinnor som deltar i HOPE 1000 (n=150) att delta i en miljöbedömning som involverar hembesök av en forskargrupp. Separat informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. Vid hembesök kommer miljöprover att samlas in (t.ex. damm och vatten) och deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär. En mindre delmängd av deltagare (n=50) kommer att uppmanas att bära ett silikonarmband för att övervaka omgivande exponering för metaller. Slutligen, för att utvärdera om robotdammsugare kan minska exponeringen för miljökemikalier i hemmet, kommer utredarna att installera robotdammsugare (dvs. Roomba) i 50 deltagares hem. Utredarna kommer att mäta en rad miljöföroreningar och kemikalier i miljöprover. Denna information kommer att kombineras med data och prover som samlats in under HOPE 1000-protokollet. I synnerhet kommer utredarna att analysera moderblodprover som redan har samlats in för metaller och kommer att analysera tidigare insamlade silikonarmband för samma miljökemikalier som de tidigare insamlade proverna.

Utredarna kommer att utvärdera statistiska samband mellan föroreningar i hemmet och de boendes exponering. Utredarna kommer också att undersöka förändringar i exponeringen före och efter interventionsprogrammet. Risk för studiedeltagare inkluderar potentiell förlust av konfidentialitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare registrerade sig i Project HOPE 1000, en graviditetskohortstudie vid Duke University Medical Center.
  • Alla inskrivna HOPE 1000-deltagare som planerar att stanna kvar i sina hem under minst de följande 12 veckorna kommer att vara berättigade till våra delstudier.

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte planerar att bo kvar i sina hem i minst 12 veckor.
  • De som inte kan kommunicera på flytande engelska kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotisk vakuumintervention
Detta kommer att innefatta ett hembesök för miljöbedömning OCH en robotdammsugare. Silikonarmband kommer att användas för att utvärdera exponeringen före och efter ett rengöringsingrepp.
Deltagarna kommer att förses med en Roomba iRobot-dammsugare och kommer att uppmanas att använda dammsugaren i sitt hem i 8 veckor. Exponering för miljöexponering kommer att utvärderas före och efter interventionen med hjälp av silikonarmband.
Inget ingripande: Inget ingripande
I detta ingår ett hembesök för miljöbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kemiska miljöexponeringar
Tidsram: Deltagandet kommer att pågå under studiens slutförande, i genomsnitt 9 veckor
Förändringar i massan av miljökemikalier på silikonarmband kommer att utvärderas efter en 8-veckors vakuumingrepp.
Deltagandet kommer att pågå under studiens slutförande, i genomsnitt 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Stapleton, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00110402

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Miljöexponering

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Avslutad
    Environmental Tobacco Smoke (ETS)
    Förenta staterna
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytering
    Undernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliniska prövningar på Robotdammsugare

3
Prenumerera