- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05416281
주택 건축 자재의 화학 물질 노출을 평가하고 줄이기 위한 맞춤형 접근법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기존 종단 임신 코호트 연구인 Project HOPE 1000(Duke University Health System IRB Pro00100000)을 활용할 것입니다. 조사관은 HOPE 1000(n=150)에 참여하는 여성의 하위 집합을 연구팀의 가정 방문과 관련된 환경 평가에 참여하도록 초대할 것입니다. 모든 참가자로부터 별도의 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 가정 방문 중에 환경 샘플을 수집합니다(예: 먼지와 물) 및 참가자는 설문지를 작성합니다. 참가자 중 더 작은 하위 집합(n=50)은 금속에 대한 주변 노출을 모니터링하기 위해 실리콘 손목 밴드를 착용하도록 요청받습니다. 마지막으로, 로봇 진공청소기가 가정 내 환경 화학물질에 대한 노출을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 조사관은 50명의 참가자 가정에 로봇 진공청소기(즉, Roomba)를 배치할 것입니다. 조사관은 환경 샘플에서 다양한 환경 오염 물질과 화학 물질을 측정합니다. 이 정보는 HOPE 1000 프로토콜에 따라 수집된 데이터 및 샘플과 결합됩니다. 특히, 조사관은 금속이 이미 저장되어 있는 산모 혈액 샘플을 분석하고 이전에 수집된 샘플에서 표적으로 삼은 동일한 환경 화학 물질에 대해 이전에 수집된 실리콘 손목 밴드를 분석할 것입니다.
조사관은 가정의 오염 물질과 거주자의 노출 사이의 통계적 연관성을 평가합니다. 조사관은 또한 개입 프로그램 전후의 노출 변화를 조사할 것입니다. 연구 참가자에 대한 위험에는 기밀 유지의 잠재적 손실이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Duke University Medical Center의 임신 코호트 연구인 Project HOPE 1000에 등록한 참가자.
- 등록된 HOPE 1000 참가자는 최소한 다음 12주 동안 집에 머물 계획이라면 하위 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최소 12주 동안 집에 머물 계획이 없는 개인.
- 유창한 영어로 소통할 수 없는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 진공 개입
여기에는 환경 평가를 위한 가정 방문과 로봇 진공 개입이 포함됩니다.
실리콘 손목 밴드는 청소 개입 전후에 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
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참가자에게는 Roomba iRobot 진공 청소기가 제공되며 8주 동안 집에서 진공 청소기를 사용해야 합니다.
환경 노출에 대한 노출은 실리콘 손목 밴드를 사용하여 개입 전후에 평가됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
여기에는 환경 평가를 위한 가정 방문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 화학물질 노출의 변화
기간: 참여는 연구 완료까지 지속되며 평균 9주입니다.
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실리콘 손목 밴드의 환경 화학 물질 질량 변화는 8주간의 진공 개입 후에 평가됩니다.
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참여는 연구 완료까지 지속되며 평균 9주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heather Stapleton, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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