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주택 건축 자재의 화학 물질 노출을 평가하고 줄이기 위한 맞춤형 접근법

2024년 11월 14일 업데이트: Duke University
이 프로젝트는 플라스틱 첨가제, 살충제, 내연제 및 기타 환경 오염 물질에 중점을 두고 일반 건축 자재의 화학 물질 노출을 정량화하고 줄이기 위한 새로운 접근법을 평가할 것입니다. 이 프로젝트의 목적은 개인과 가정에 적응하고 맞춤화할 수 있는 접근 방식을 사용하여 가정 환경의 화학 물질 노출을 정량화하고 줄이는 방법을 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다. 1) 다양한 종류의 오염 물질에 더 많이 노출되는 것과 관련된 건축 자재 유형 및 주택 특성을 식별합니다. 2) 다양한 실내 오염 물질에 대한 노출을 줄이기 위한 간단한 로봇 청소기 개입의 효과를 평가합니다. 3) 납 및 기타 금속에 ​​대한 노출을 모니터링하기 위한 새로운 웨어러블 실리콘 손목 밴드를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 기존 종단 임신 코호트 연구인 Project HOPE 1000(Duke University Health System IRB Pro00100000)을 활용할 것입니다. 조사관은 HOPE 1000(n=150)에 참여하는 여성의 하위 집합을 연구팀의 가정 방문과 관련된 환경 평가에 참여하도록 초대할 것입니다. 모든 참가자로부터 별도의 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 가정 방문 중에 환경 샘플을 수집합니다(예: 먼지와 물) 및 참가자는 설문지를 작성합니다. 참가자 중 더 작은 하위 집합(n=50)은 금속에 대한 주변 노출을 모니터링하기 위해 실리콘 손목 밴드를 착용하도록 요청받습니다. 마지막으로, 로봇 진공청소기가 가정 내 환경 화학물질에 대한 노출을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 조사관은 50명의 참가자 가정에 로봇 진공청소기(즉, Roomba)를 배치할 것입니다. 조사관은 환경 샘플에서 다양한 환경 오염 물질과 화학 물질을 측정합니다. 이 정보는 HOPE 1000 프로토콜에 따라 수집된 데이터 및 샘플과 결합됩니다. 특히, 조사관은 금속이 이미 저장되어 있는 산모 혈액 샘플을 분석하고 이전에 수집된 샘플에서 표적으로 삼은 동일한 환경 화학 물질에 대해 이전에 수집된 실리콘 손목 밴드를 분석할 것입니다.

조사관은 가정의 오염 물질과 거주자의 노출 사이의 통계적 연관성을 평가합니다. 조사관은 또한 개입 프로그램 전후의 노출 변화를 조사할 것입니다. 연구 참가자에 대한 위험에는 기밀 유지의 잠재적 손실이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Duke University Medical Center의 임신 코호트 연구인 Project HOPE 1000에 등록한 참가자.
  • 등록된 HOPE 1000 참가자는 최소한 다음 12주 동안 집에 머물 계획이라면 하위 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 최소 12주 동안 집에 머물 계획이 없는 개인.
  • 유창한 영어로 소통할 수 없는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 진공 개입
여기에는 환경 평가를 위한 가정 방문과 로봇 진공 개입이 포함됩니다. 실리콘 손목 밴드는 청소 개입 전후에 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자에게는 Roomba iRobot 진공 청소기가 제공되며 8주 동안 집에서 진공 청소기를 사용해야 합니다. 환경 노출에 대한 노출은 실리콘 손목 밴드를 사용하여 개입 전후에 평가됩니다.
간섭 없음: 간섭 없음
여기에는 환경 평가를 위한 가정 방문이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환경 화학물질 노출의 변화
기간: 참여는 연구 완료까지 지속되며 평균 9주입니다.
실리콘 손목 밴드의 환경 화학 물질 질량 변화는 8주간의 진공 개입 후에 평가됩니다.
참여는 연구 완료까지 지속되며 평균 9주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Heather Stapleton, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00110402

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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