Индивидуальные подходы к оценке и снижению воздействия химических веществ от строительных материалов дома
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использован проект HOPE 1000 (система здравоохранения Университета Дьюка IRB Pro00100000), существующее продольное когортное исследование беременных. Исследователи пригласят группу женщин, участвующих в HOPE 1000 (n = 150), для участия в оценке состояния окружающей среды, включающей посещения на дому исследовательской группой. Отдельное информированное согласие будет получено от всех участников. Во время посещений на дому будут взяты пробы окружающей среды (например, пыль и вода), и участники заполняют анкету. Меньшей подгруппе участников (n = 50) будет предложено носить силиконовый браслет для контроля воздействия металлов в окружающей среде. Наконец, чтобы оценить, могут ли роботы-пылесосы уменьшить воздействие химических веществ в доме, исследователи разместят роботы-пылесосы (например, Roomba) в домах 50 участников. Исследователи будут измерять ряд загрязняющих веществ и химических веществ из окружающей среды в пробах окружающей среды. Эта информация будет объединена с данными и образцами, собранными по протоколу HOPE 1000. В частности, следователи проанализируют образцы материнской крови, которые уже были сохранены на металлы, и проанализируют ранее собранные силиконовые браслеты на те же химические вещества окружающей среды, которые были обнаружены в ранее собранных образцах.
Следователи будут оценивать статистические связи между загрязняющими веществами в доме и воздействием на жильцов. Исследователи также изучат изменения в экспозиции до и после программы вмешательства. Риск для участников исследования включает потенциальную потерю конфиденциальности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, зарегистрированные в Project HOPE 1000, когортном исследовании беременных в Медицинском центре Университета Дьюка.
- Любые зачисленные участники HOPE 1000, планирующие оставаться дома как минимум в течение следующих 12 недель, будут иметь право на участие в наших дополнительных исследованиях.
Критерий исключения:
- Лица, не планирующие оставаться в своих домах в течение как минимум 12 недель.
- Те, кто не может свободно общаться на английском языке, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированное вакуумное вмешательство
Это будет включать визит на дом для оценки состояния окружающей среды И вмешательство робота-пылесоса.
Силиконовые браслеты будут использоваться для оценки воздействия до и после очистки.
|
Участникам будет предоставлен пылесос Roomba iRobot, и им будет предложено использовать его дома в течение 8 недель.
Воздействие окружающей среды будет оцениваться до и после вмешательства с использованием силиконовых браслетов.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Это будет включать посещение дома для экологической оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воздействия химических веществ на окружающую среду
Временное ограничение: Участие продлится до завершения обучения, в среднем 9 недель.
|
Изменение массы химических веществ окружающей среды на силиконовых браслетах будет оцениваться после 8-недельного вакуумного вмешательства.
|
Участие продлится до завершения обучения, в среднем 9 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .