Approches personnalisées pour évaluer et réduire les expositions chimiques des matériaux de construction domestiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude tirera parti du projet HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), une étude de cohorte longitudinale existante sur la grossesse. Les enquêteurs inviteront un sous-ensemble de femmes participant à HOPE 1000 (n = 150) à participer à une évaluation environnementale impliquant des visites à domicile par une équipe de recherche. Un consentement éclairé séparé sera obtenu de tous les participants. Lors des visites à domicile, des échantillons environnementaux seront prélevés (ex. poussière et eau) et les participants rempliront un questionnaire. Un plus petit sous-ensemble de participants (n = 50) sera invité à porter un bracelet en silicone pour surveiller l'exposition ambiante aux métaux. Enfin, pour évaluer si les aspirateurs robotiques peuvent réduire l'exposition aux produits chimiques environnementaux à la maison, les enquêteurs déploieront des aspirateurs robotiques (c'est-à-dire Roomba) dans les maisons de 50 participants. Les enquêteurs mesureront une gamme de contaminants environnementaux et de produits chimiques dans des échantillons environnementaux. Ces informations seront combinées avec des données et des échantillons collectés dans le cadre du protocole HOPE 1000. En particulier, les enquêteurs analyseront des échantillons de sang maternel qui ont déjà été mis en banque pour les métaux et analyseront les bracelets en silicone précédemment collectés pour les mêmes produits chimiques environnementaux ciblés dans les échantillons précédemment collectés.
Les enquêteurs évalueront les associations statistiques entre les contaminants dans la maison et l'exposition des occupants. Les enquêteurs étudieront également les changements d'exposition avant et après le programme d'intervention. Le risque pour les participants à l'étude comprend la perte potentielle de confidentialité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes se sont inscrites au projet HOPE 1000, une étude de cohorte sur la grossesse au Duke University Medical Center.
- Tous les participants inscrits à HOPE 1000 prévoyant de rester chez eux pendant au moins les 12 semaines suivantes seront éligibles pour nos sous-études.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne prévoient pas de rester chez elles pendant au moins 12 semaines.
- Ceux qui ne sont pas capables de communiquer en anglais courant seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sous vide robotique
Cela comprendra une visite à domicile pour une évaluation environnementale ET une intervention d'aspirateur robotisé.
Des bracelets en silicone seront utilisés pour évaluer l'exposition avant et après une intervention de nettoyage.
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Les participants recevront un aspirateur Roomba iRobot et seront invités à utiliser l'aspirateur chez eux pendant 8 semaines.
L'exposition aux expositions environnementales sera évaluée avant et après l'intervention à l'aide de bracelets en silicone.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Cela comprendra une visite à domicile pour l'évaluation environnementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des expositions chimiques environnementales
Délai: La participation durera jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines
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L'évolution de la masse des produits chimiques environnementaux sur les bracelets en silicone sera évaluée après une intervention sous vide de 8 semaines.
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La participation durera jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00110402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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