Tilpassede tilnærminger for å evaluere og redusere kjemisk eksponering fra byggematerialer i hjemmet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil utnytte Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), en eksisterende kohortstudie for langsgående graviditet. Etterforskere vil invitere en undergruppe av kvinner som deltar i HOPE 1000 (n=150) til å delta i en miljøvurdering som involverer hjemmebesøk av et forskerteam. Det vil bli innhentet separat informert samtykke fra alle deltakere. Under hjemmebesøk vil det bli samlet inn miljøprøver (f.eks. støv og vann) og deltakerne vil fylle ut et spørreskjema. En mindre undergruppe av deltakere (n=50) vil bli bedt om å bruke et silikonarmbånd for å overvåke omgivelseseksponering for metaller. Til slutt, for å evaluere om robotstøvsugere kan redusere eksponeringen for miljøkjemikalier i hjemmet, vil etterforskere distribuere robotstøvsugere (dvs. Roomba) i 50 deltakeres hjem. Etterforskere vil måle en rekke miljøforurensninger og kjemikalier i miljøprøver. Denne informasjonen vil bli kombinert med data og prøver samlet inn under HOPE 1000-protokollen. Spesielt vil etterforskere analysere mors blodprøver som allerede har blitt lagret for metaller og vil analysere tidligere innsamlede silikonarmbånd for de samme miljøkjemikaliene som er målrettet i tidligere innsamlede prøver.
Etterforskere vil vurdere statistiske assosiasjoner mellom forurensninger i hjemmet og beboernes eksponering. Etterforskere vil også undersøke endringer i eksponering før og etter intervensjonsprogrammet. Risiko for studiedeltakere inkluderer potensielt tap av konfidensialitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne meldte seg på Project HOPE 1000, en graviditetskohortstudie ved Duke University Medical Center.
- Alle påmeldte HOPE 1000-deltakere som planlegger å bli i hjemmene sine i minst de påfølgende 12 ukene vil være kvalifisert for våre delstudier.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke planlegger å bo i hjemmene sine i minst 12 uker.
- De som ikke kan kommunisere på flytende engelsk vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotisk vakuumintervensjon
Dette vil inkludere et hjemmebesøk for miljøvurdering OG en robotstøvsugerintervensjon.
Silikonarmbånd vil bli brukt for å evaluere eksponering før og etter en rengjøringsintervensjon.
|
Deltakerne vil bli utstyrt med en Roomba iRobot-støvsuger og vil bli bedt om å bruke støvsugeren i hjemmet i 8 uker.
Eksponering for miljøeksponering vil bli evaluert før og etter intervensjonen med silikonarmbånd.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Dette vil inkludere et hjemmebesøk for miljøvurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i miljømessige kjemiske eksponeringer
Tidsramme: Deltakelsen vil vare gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 9 uker
|
Endring i massen av miljøkjemikalier på silikonarmbånd vil bli evaluert etter en 8-ukers vakuumintervensjon.
|
Deltakelsen vil vare gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00110402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .