Approcci personalizzati per la valutazione e la riduzione delle esposizioni chimiche dai materiali da costruzione domestici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio sfrutterà Project HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), uno studio di coorte di gravidanza longitudinale esistente. Gli investigatori inviteranno un sottogruppo di donne che partecipano a HOPE 1000 (n=150) a partecipare a una valutazione ambientale che prevede visite domiciliari da parte di un gruppo di ricerca. Il consenso informato separato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Durante le visite domiciliari verranno raccolti campioni ambientali (es. polvere e acqua) e i partecipanti completeranno un questionario. A un sottogruppo più piccolo di partecipanti (n = 50) verrà chiesto di indossare un braccialetto in silicone per monitorare l'esposizione ambientale ai metalli. Infine, per valutare se i robot aspirapolvere possono ridurre l'esposizione a sostanze chimiche ambientali in casa, i ricercatori distribuiranno robot aspirapolvere (ad esempio Roomba) nelle case di 50 partecipanti. Gli investigatori misureranno una serie di contaminanti ambientali e sostanze chimiche in campioni ambientali. Queste informazioni saranno combinate con dati e campioni raccolti nell'ambito del protocollo HOPE 1000. In particolare, i ricercatori analizzeranno i campioni di sangue materno che sono già stati conservati per i metalli e analizzeranno i braccialetti in silicone precedentemente raccolti per le stesse sostanze chimiche ambientali mirate nei campioni raccolti in precedenza.
Gli investigatori valuteranno le associazioni statistiche tra i contaminanti in casa e l'esposizione degli occupanti. Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti nell'esposizione prima e dopo il programma di intervento. Il rischio per i partecipanti allo studio include la potenziale perdita di riservatezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti si sono iscritti al Project HOPE 1000, uno studio di coorte sulla gravidanza presso il Duke University Medical Center.
- Tutti i partecipanti iscritti a HOPE 1000 che intendono rimanere nelle loro case per almeno le 12 settimane successive saranno idonei per i nostri studi secondari.
Criteri di esclusione:
- Individui che non intendono rimanere nelle loro case per almeno 12 settimane.
- Saranno esclusi coloro che non sono in grado di comunicare in inglese fluente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento robotico con il vuoto
Ciò includerà una visita a domicilio per la valutazione ambientale E un intervento di vuoto robotico.
I braccialetti in silicone verranno utilizzati per valutare l'esposizione prima e dopo un intervento di pulizia.
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Ai partecipanti verrà fornito un aspirapolvere Roomba iRobot e verrà chiesto di utilizzare il vuoto nella loro casa per 8 settimane.
L'esposizione alle esposizioni ambientali sarà valutata prima e dopo l'intervento utilizzando braccialetti in silicone.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Ciò includerà una visita a domicilio per la valutazione ambientale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle esposizioni chimiche ambientali
Lasso di tempo: La partecipazione durerà fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
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Il cambiamento nella massa di sostanze chimiche ambientali sui braccialetti in silicone sarà valutato dopo un intervento sottovuoto di 8 settimane.
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La partecipazione durerà fino al completamento dello studio, una media di 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Stapleton, PhD, Duke University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00110402
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