Indywidualne podejścia do oceny i zmniejszania narażenia chemicznego z domowych materiałów budowlanych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to będzie wykorzystywać projekt HOPE 1000 (Duke University Health System IRB Pro00100000), istniejące badanie kohortowe dotyczące ciąż. Badacze zaproszą podgrupę kobiet uczestniczących w programie HOPE 1000 (n=150) do udziału w ocenie środowiskowej obejmującej wizyty domowe zespołu badawczego. Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana odrębna świadoma zgoda. Podczas wizyt domowych pobierane będą próbki środowiskowe (m.in. kurzu i wody), a uczestnicy wypełnią kwestionariusz. Mniejsza podgrupa uczestników (n=50) zostanie poproszona o noszenie silikonowych opasek na nadgarstek w celu monitorowania narażenia otoczenia na metale. Wreszcie, aby ocenić, czy zrobotyzowane odkurzacze mogą zmniejszyć narażenie na chemikalia środowiskowe w domu, badacze rozmieszczą automatyczne odkurzacze (tj. Roomba) w domach 50 uczestników. Śledczy zmierzą szereg zanieczyszczeń środowiskowych i chemikaliów w próbkach środowiskowych. Informacje te zostaną połączone z danymi i próbkami zebranymi w ramach protokołu HOPE 1000. W szczególności badacze przeanalizują próbki krwi matki, które zostały już zarchiwizowane pod kątem metali, oraz przeanalizują wcześniej pobrane silikonowe opaski na rękę pod kątem tych samych chemikaliów środowiskowych, które były wykryte we wcześniej pobranych próbkach.
Badacze ocenią statystyczne powiązania między zanieczyszczeniami w domu a ekspozycją mieszkańców. Śledczy zbadają również zmiany w narażeniu przed i po programie interwencyjnym. Ryzyko dla uczestników badania obejmuje potencjalną utratę poufności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczki wzięły udział w projekcie HOPE 1000, kohortowym badaniu ciąż w Duke University Medical Center.
- Wszyscy zapisani uczestnicy HOPE 1000, którzy planują pozostać w swoich domach przez co najmniej 12 kolejnych tygodni, będą kwalifikować się do naszych badań podrzędnych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie planują pozostać w swoich domach przez co najmniej 12 tygodni.
- Osoby, które nie będą w stanie płynnie porozumiewać się w języku angielskim, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Robotyczna interwencja próżniowa
Obejmuje to wizytę domową w celu oceny środowiskowej ORAZ interwencję robota próżniowego.
Silikonowe opaski na nadgarstek będą używane do oceny narażenia przed i po czyszczeniu.
|
Uczestnicy otrzymają odkurzacz Roomba iRobot i zostaną poproszeni o używanie odkurzacza w domu przez 8 tygodni.
Narażenie na ekspozycje środowiskowe zostanie ocenione przed i po interwencji za pomocą silikonowych opasek na rękę.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Obejmuje to wizytę domową w celu przeprowadzenia oceny środowiskowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ekspozycji chemicznych w środowisku
Ramy czasowe: Uczestnictwo będzie trwało do zakończenia badania, średnio 9 tygodni
|
Zmiana masy chemikaliów środowiskowych na silikonowych opaskach na rękę zostanie oceniona po 8-tygodniowej interwencji próżniowej.
|
Uczestnictwo będzie trwało do zakończenia badania, średnio 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Stapleton, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00110402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .