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閉塞性睡眠時無呼吸に対する高強度インターバルトレーニングと有酸素運動の効果。

2022年6月8日 更新者：Engin Ramazanoglu、Inonu University

閉塞性睡眠時無呼吸症候群における呼吸機能、運動能力、および二次転帰に対する有酸素および高強度インターバルトレーニングの効果

はじめに: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、睡眠中の上気道 (URI) の部分的または完全な閉塞の再発エピソードを特徴とする状態です。

目的: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の運動能力、疲労、認知状態、身体的および疾患固有のパラメーターに対する有酸素運動と高強度インターバル トレーニングの効果を比較するために設計されました。

材料と方法: 無作為化された制御実験モデルとして設計されました。 専門医による睡眠ポリグラフィーによって OSAS と診断された 18 ～ 55 歳の患者、および中等度 (AHI: 16 ～ 30) および重度 (AHI > 30) OSAS の患者が含まれます。 ありそうもない無作為抽出法を使用して関連集団から患者を選択した後、研究への参加を受け入れ、選択基準を満たした患者は、有酸素運動群、高強度インターバルトレーニング群、またはコントロールのいずれかに割り当てられます。閉包法でグループ化します。 評価は、運動プログラムの最初のセッションの前と、8 週間の運動プログラムを完了した後の最後のセッションの 1 日後に、各グループに対して評価されます。 評価パラメータ; 6 分間の歩行テスト、疲労重症度スケール、ストループ テスト、スキンフォールド、巻き尺、包括的な呼吸機能検査装置 (MasterScreen™ Body Plethysmography)、疾患固有の QOL 睡眠アンケートの機能的結果のトルコ語版 (機能的結果の機能的結果)睡眠アンケート、FOSQ、tr) ノッティンガムの健康プロファイルには、エプワースの眠気尺度が含まれます。

結論: 有酸素運動と高強度インターバル トレーニングの効果は、治療前後およびグループ間の評価を比較することによって解釈されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、睡眠中の上気道 (URI) の部分的または完全な閉塞の再発エピソードを特徴とする状態です。 その結果、換気が低下するため、覚醒が繰り返され、オキシヘモグロビンの酸素飽和度が一時的に低下します。 この疾患の臨床症状は、いびき、目撃された無呼吸、窒息、寝汗、夜間不整脈、日中の過度の眠気、性格の変化、朝の頭痛、意思決定能力の低下、物忘れ、不安、うつ病、心血管疾患、高血圧、心筋梗塞、心筋梗塞です。これには、機能不全、代謝機能障害、および肺性心の広いスペクトルが含まれます。 上気道閉塞の主な原因は 3 つあります。 これらは、咽頭筋の緊張、吸気中の負圧、および URI の解剖学的構造です。 咽頭閉塞が最も重要な役割を果たします。 咽頭は骨屋根のない管と考えることができ、その開口は閉じる方向の力 (管腔内の陰圧や外部からの脂肪組織の圧迫など) と散大筋とのバランスによって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Malatya、七面鳥、44000
        • 募集
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • コンタクト：
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • 電話番号：00 90 422 341 06 60
          • メール：totm@inonu.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 睡眠ポリグラフィーにより中等度 (AHI:16-30) および重度 (AHI>30) の OSAS と診断された患者。
  • -国際身体活動アンケート-簡易フォームによると非アクティブな患者
  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の症状（いびき、呼吸停止、日中の眠気）のある患者。

除外基準:

  • 運動を危険にする可能性のある状態。 狭心症、うっ血性心不全、心筋症、冠動脈疾患、肺気腫、炎症性および悪性肺疾患、気胸の患者。
  • 慢性閉塞性肺疾患のある方
  • 最近上気道の手術を受けた方。
  • 深刻な神経学的、心理的、および医学的問題など、被験者がプロトコルに正常に参加して完了するのを妨げる協力の問題を抱えている人。
  • 非協力的な患者。
  • 以前に持続的気道陽圧療法を受けた患者
  • 行動療法トレーニング.
  • すでに運動プログラムを受けている患者。
  • 筋骨格系の障害で運動ができない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
彼らは標準的な医療のみを受けます。 適用される評価パラメータに加えて、通常の臨床治療および推奨事項以外の追加情報および/または運動は推奨されません。
実験的：エアロビック
有酸素運動グループ;週に3日、トレッドミルでのウォーキングとジョギングの形で45〜60分が実行されます。 最初は、準備運動 (10 分) で、最大心拍数 (HRmax) の 35 ～ 70% でウォーキングを行います。 次に、30〜35分間トレッドミルでの患者の耐性に応じて抵抗と持続時間が増加する有酸素運動、および最大HRの60〜70％で、疲労の重症度が知覚されるように注意が払われます修正ボーグ尺度によると、患者による 12 ～ 14 の範囲内です。 その後、運動プログラムは、軽いペースで歩くことからなる冷却期間 (10 分間) で終了します。
他の：有酸素運動、高強度インターバルトレーニング
有酸素運動とは、体にエネルギーを与えるために酸素を消費して行う運動の一種です。 高強度インターバル トレーニングは、低強度のアクティブな休息と短時間の激しい運動を組み合わせたものです。
実験的：高強度間隔トレーニング
高強度インターバル トレーニング (HIIT) グループでは、週に 3 回、HRmax の 80% 以上で 4X4 分間 (合計 16 分間) のトレッドミルでのウォーキングまたはジョギングを行います。 38分。 各トレーニング セッションは、HRmax の 70% で 10 分間のウォームアップ期間から始まります。 各 4 分の間隔の間と最後の間隔の後、患者は HRmax の 70% で 3 分間歩きます。 患者は、心拍数と目標心拍数をチェックして運動強度を制御し、各インターバルで 1 ～ 1.5 分間の運動後に個々の目標心拍数に到達することを目指します。 すべてのトレーニング セッションを監督する理学療法士が、患者の目標心拍数をチェックします。
他の：有酸素運動、高強度インターバルトレーニング
有酸素運動とは、体にエネルギーを与えるために酸素を消費して行う運動の一種です。 高強度インターバル トレーニングは、低強度のアクティブな休息と短時間の激しい運動を組み合わせたものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：8週間
1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、努力肺活量 (FVC) および比率は、統計分析に使用されます。 (FEV1/FVC)
8週間
運動能力
時間枠：8週間
運動能力は、6分間の歩行テストで評価されます。 肺および心血管系、血液、神経筋系、筋肉代謝など、運動中に関与するすべてのシステムの総合的な反応を評価します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
倦怠感
時間枠：8週間
疲労重症度スケールで評価されます。 FSS は、疲労を評価するために開発された 1 次元スケールの中で最も一般的に使用されるスケールです。
8週間
選択的注意
時間枠：8週間
ストループ テストは、選択的注意を評価するために使用されます。
8週間
疾患固有の生活の質
時間枠：8週間
疾患固有の生活の質は、睡眠アンケートの機能的結果、FOSQ、tr) で評価されます。
8週間
一般的な健康関連の生活の質
時間枠：8週間
全体的な健康関連の生活の質は、ノッティンガム健康プロファイルで評価されます。
8週間
日中の眠気
時間枠：8週間
エプワース眠気尺度を使用して、日中の患者の一般的な眠気を測定します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月8日

一次修了 (予期された)

2023年12月20日

研究の完了 (予期された)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者情報のプライバシーと機密性を保護するために共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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