Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning og aerob træning på obstruktiv søvnapnø.

8. juni 2022 opdateret af: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten af ​​aerob og højintensiv intervaltræning på respiratorisk funktion, træningskapacitet og sekundære resultater ved obstruktiv søvnapnø

Introduktion: Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er en tilstand karakteriseret ved tilbagevendende episoder med delvis eller fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje (URI) under søvn.

Formål: Det blev designet til at sammenligne virkningerne af aerob og højintensiv intervaltræning på træningskapacitet, træthed, kognitiv status, fysiske og sygdomsspecifikke parametre hos personer med obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Materialer og metoder: Den blev designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel model. Patienter mellem 18-55 år, som blev diagnosticeret med OSAS ved polysomnografi af en speciallæge, og patienter med moderat (AHI: 16-30) og svær (AHI> 30) OSAS vil blive inkluderet. Efter at patienterne er blevet udvalgt fra den relevante population med den usandsynlige tilfældige prøveudtagningsmetode, vil de patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne, blive tildelt en af ​​aerob træningsgruppen, højintensitets intervaltræningsgruppen eller kontrolgruppen. gruppe med lukket kuvert metoden. Evalueringer vil blive evalueret for hver gruppe før den første session i træningsprogrammet og en dag efter den sidste session efter at de har gennemført det 8-ugers træningsprogram. Evalueringsparametre; 6-minutters gangtest, træthedsskala, stroop-test, hudfold, målebånd, omfattende respiratorisk funktionstestanordning (MasterScreen™ Body Plethysmography), tyrkisk version af de funktionelle resultater af det sygdomsspecifikke livskvalitetssøvnspørgeskema (funktionelle resultater af søvn spørgeskema, FOSQ,tr) Nottingham sundhedsprofilen inkluderer Epworth søvnighedsskalaen.

Konklusion: Effekterne af aerob og højintensiv intervaltræning vil blive fortolket ved at sammenligne evalueringerne før og efter behandling og mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er en tilstand karakteriseret ved tilbagevendende episoder med delvis eller fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje (URI) under søvn. Det resulterer i tilbagevendende opvågninger og episodiske oxyhæmoglobin-desaturationer på grund af nedsat ventilation. Kliniske manifestationer af sygdommen er snorken, vidne til apnø, kvælning, nattesved, natlige arytmier, overdreven søvnighed i dagtimerne, personlighedsændringer, morgenhovedpine, nedsat beslutningsevne, glemsomhed, angst, depression, hjerte-kar-sygdomme, hypertension, hjerteinfarkt, hjerteinfarkt. Det omfatter et bredt spektrum af insufficiens, metabolisk dysfunktion og cor pulmonale. Der er 3 hovedårsager til obstruktion af øvre luftveje. Disse er tonus i svælgmusklerne, undertryk under inspiration og den anatomiske struktur af URI. Pharyngeal obstruktion spiller den vigtigste rolle. Svælget kan opfattes som et rør blottet for et knogletag, og dets åbning bestemmes af balancen mellem kræfterne i lukkeretningen (såsom negativt intraluminalt tryk og eksternt komprimerende fedtvæv) og dilatatormusklerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44000
        • Rekruttering
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Kontakt:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Telefonnummer: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med moderat (AHI:16-30) og svær (AHI>30) OSAS ved polysomnografi.
  • Patienter, der er inaktive i henhold til International Physical Activity Questionnaire-Short Form
  • Patienter med symptomer på obstruktiv søvnapnøsyndrom (snorken, åndedrætsstop og søvnighed i dagtimerne).

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kan gøre træning farlig. Patienter med angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, koronararteriesygdom, emfysem, inflammatorisk og malign lungesygdom, pneumothorax.
  • Dem med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Dem, der for nylig er blevet opereret i de øvre luftveje.
  • Dem med samarbejdsproblemer, der ville forhindre forsøgspersonen i at deltage og fuldføre protokollen, såsom alvorlige neurologiske, psykologiske og medicinske problemer.
  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Patienter, der tidligere har modtaget kontinuerlig behandling med positivt luftvejstryk
  • Uddannelse i adfærdsterapi.
  • Patienter, der allerede tager et træningsprogram.
  • Patienter, der ikke kan træne på grund af lidelser i bevægeapparatet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
De vil kun modtage standard medicinsk behandling. Ud over de anvendte evalueringsparametre vil der ikke blive anbefalet yderligere information og/eller træning udover rutinemæssig klinisk behandling og anbefalinger.
EKSPERIMENTEL: Aerob træning
Aerob træningsgruppe; 3 dage om ugen vil der blive gennemført 45-60 minutter i form af gå- og jogging på løbebåndet. Indledningsvis vil opvarmningsøvelser (10 minutter) udføre gang ved 35-70 % af maksimal puls (HRmax). Derefter vil aerobe øvelser, hvis modstand og varighed øges i overensstemmelse med patientens tolerance på løbebåndet i 30-35 minutter, og ved 60-70% af HRmax, være opmærksom på at sikre, at den opfattede træthedsalvorlighed af patienterne er inden for intervallet 12-14 ifølge Modified Borg-skalaen. Herefter afsluttes træningsprogrammet med en afkølingsperiode (10 minutter) bestående af gang i let tempo.
Andet: Aerob træning, intervaltræning med høj intensitet
Aerob træning er en form for træning, der udføres ved at indtage ilt for at give energi til kroppen. Højintensiv intervaltræning består af lavintensive perioder med aktiv hvile kombineret med korte perioder med intens træning.
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Gruppen med høj intensitet intervaltræning (HIIT), det vil blive udført som gang eller jogging på løbebåndet i 4X4 minutter (16 minutter i alt) ved ≥ 80 % af HRmax, tre gange om ugen, hvor hver session varer i alt 38 minutter. Hver træningssession begynder med en 10-minutters opvarmningsperiode ved 70 % af HRmax. Mellem hvert 4-minutters interval og efter det sidste interval vil patienterne gå ved 70 % af HRmax i 3 minutter. Patienterne vil kontrollere puls og målpuls for at kontrollere træningsintensiteten og vil sigte efter at nå deres individuelle målpuls efter 1-1,5 minutters træning i hvert interval. Fysioterapeuten, som overvåger alle træningssessioner, vil kontrollere patienternes målpuls.
Andet: Aerob træning, intervaltræning med høj intensitet
Aerob træning er en form for træning, der udføres ved at indtage ilt for at give energi til kroppen. Højintensiv intervaltræning består af lavintensive perioder med aktiv hvile kombineret med korte perioder med intens træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionsprøver
Tidsramme: 8 uge
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og forhold vil blive brugt i statistisk analyse.(FEV1/FVC)
8 uge
Træningskapacitet
Tidsramme: 8 uge
Træningskapaciteten vil blive evalueret med en 6-minutters gangtest. Evaluerer de integrerede reaktioner fra alle involverede systemer under træning, inklusive lunge- og kardiovaskulære systemer, blod, neuromuskulært system og muskelmetabolisme.
8 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 8 uge
Det vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale. FSS er den mest almindeligt anvendte skala blandt de endimensionelle skalaer udviklet til at vurdere træthed.
8 uge
Selektiv opmærksomhed
Tidsramme: 8 uge
Stroop-testen vil blive brugt til at evaluere selektiv opmærksomhed.
8 uge
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
Sygdomsspecifik livskvalitet vil blive evalueret med Functional Outcomes of Sleep Questionnaire, FOSQ,tr).
8 uge
Generel sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uge
Overordnet sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Nottingham Health Profile.
8 uge
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 8 uge
Epworth Sleepiness Scale vil blive brugt til at måle patienternes generelle søvnighed i løbet af dagen.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke blive delt for at beskytte fortroligheden og fortroligheden af ​​patientoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner