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Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'exercice aérobique sur l'apnée obstructive du sommeil.

8 juin 2022 mis à jour par: Engin Ramazanoglu, Inonu University

L'effet de l'entraînement aérobie et à haute intensité par intervalles sur la fonction respiratoire, la capacité d'exercice et les résultats secondaires dans l'apnée obstructive du sommeil

Introduction : Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est une affection caractérisée par des épisodes récurrents d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures (URI) pendant le sommeil.

Objectif : Il a été conçu pour comparer les effets de l'entraînement par intervalles aérobie et à haute intensité sur la capacité d'exercice, la fatigue, l'état cognitif, les paramètres physiques et spécifiques à la maladie chez les personnes atteintes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

Matériels et méthodes : Il a été conçu comme un modèle expérimental contrôlé randomisé. Seront inclus les patients âgés de 18 à 55 ans chez qui un médecin spécialiste a diagnostiqué un SAOS par polysomnographie, et ceux qui présentent un SAOS modéré (IAH : 16-30) et sévère (IAH > 30). Une fois que les patients ont été sélectionnés dans la population pertinente avec la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable, les patients qui ont accepté de participer à l'étude et qui ont répondu aux critères d'inclusion seront affectés à l'un des groupes d'exercices aérobiques, d'entraînement par intervalles à haute intensité ou de contrôle. groupe avec la méthode de l'enveloppe fermée. Les évaluations seront évaluées pour chaque groupe avant la première session du programme d'exercices et un jour après la dernière session après avoir terminé le programme d'exercices de 8 semaines. Paramètres d'évaluation ; Test de marche de 6 minutes, échelle de gravité de la fatigue, test de stroop, pli cutané, ruban à mesurer, appareil de test complet de la fonction respiratoire (MasterScreen™ Body Plethysmography), version turque des résultats fonctionnels du questionnaire de sommeil sur la qualité de vie spécifique à la maladie (résultats fonctionnels de questionnaire sur le sommeil, FOSQ, tr) Le profil de santé de Nottingham comprend l'échelle de somnolence d'Epworth.

Conclusion : Les effets de l'entraînement par intervalles aérobie et à haute intensité seront interprétés en comparant les évaluations avant et après le traitement et entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) est une affection caractérisée par des épisodes récurrents d'obstruction partielle ou complète des voies respiratoires supérieures (URI) pendant le sommeil. Il en résulte des réveils récurrents et des désaturations épisodiques de l'oxyhémoglobine dues à une diminution de la ventilation. Les manifestations cliniques de la maladie sont le ronflement, l'apnée, la suffocation, les sueurs nocturnes, les arythmies nocturnes, la somnolence diurne excessive, les changements de personnalité, les maux de tête matinaux, la diminution de la capacité de prise de décision, l'oubli, l'anxiété, la dépression, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension, l'infarctus du myocarde, les troubles cardiaques. Il englobe un large spectre d'insuffisance, de dysfonctionnement métabolique et de cœur pulmonaire. Il existe 3 principales causes d'obstruction des voies respiratoires supérieures. Ce sont le tonus des muscles pharyngés, la pression négative lors de l'inspiration et la structure anatomique de l'URI. L'obstruction pharyngée joue le rôle le plus important. Le pharynx peut être considéré comme un tube dépourvu de toit osseux, et son ouverture est déterminée par l'équilibre entre les forces dans le sens de la fermeture (telles que la pression intraluminale négative et la compression externe du tissu adipeux) et les muscles dilatateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie, 44000
        • Recrutement
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Contact:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Numéro de téléphone: 00 90 422 341 06 60
          • E-mail: totm@inonu.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un SAOS modéré (IAH 16-30) et sévère (IAH > 30) par polysomnographie.
  • Patients inactifs selon le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé
  • Patients présentant des symptômes du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (ronflement, arrêt respiratoire et somnolence diurne).

Critère d'exclusion:

  • Conditions qui peuvent rendre l'exercice dangereux. Patients souffrant d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiomyopathie, de maladie coronarienne, d'emphysème, de maladie pulmonaire inflammatoire et maligne, de pneumothorax.
  • Ceux qui ont une maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Ceux qui ont récemment subi une chirurgie des voies respiratoires supérieures.
  • Ceux qui ont des problèmes de coopération qui empêcheraient le sujet de participer avec succès et de terminer le protocole, tels que de graves problèmes neurologiques, psychologiques et médicaux.
  • Patients peu coopératifs.
  • Patients ayant précédemment reçu un traitement par pression positive continue des voies respiratoires
  • Formation en thérapie comportementale.
  • Patients prenant déjà un programme d'exercice.
  • Les patients qui ne peuvent pas faire d'exercice en raison de troubles musculo-squelettiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ils ne recevront qu'un traitement médical standard. En plus des paramètres d'évaluation appliqués, aucune information supplémentaire et/ou exercice ne sera recommandé autre que le traitement clinique de routine et les recommandations.
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'aérobie
Groupe d'exercices aérobiques ; 3 jours par semaine, 45 à 60 minutes seront réalisées sous forme de marche et de jogging sur tapis roulant. Au départ, des exercices d'échauffement (10 minutes) permettront de marcher à 35-70% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax). Ensuite, des exercices aérobies dont la résistance et la durée sont augmentées selon la tolérance du patient sur le tapis roulant pendant 30-35 minutes, et à 60-70% de la FCmax, une attention sera portée pour s'assurer que la sévérité de la fatigue perçue par les patients est compris entre 12 et 14 selon l'échelle de Borg modifiée. Ensuite, le programme d'exercices se terminera par une période de refroidissement (10 minutes) consistant à marcher à un rythme léger.
Autre: Exercice aérobie, entraînement par intervalles à haute intensité
L'exercice aérobie est une forme d'exercice qui consiste à consommer de l'oxygène afin de donner de l'énergie au corps. L'entraînement par intervalles à haute intensité consiste en des périodes de repos actif à faible intensité combinées à de courtes périodes d'exercice intense.
EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Le groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), il sera effectué en marchant ou en faisant du jogging sur le tapis roulant pendant 4X4 minutes (16 minutes au total) à ≥ 80 % de la FCmax, trois fois par semaine, chaque séance durant un total de 38 minutes. Chaque séance d'entraînement commencera par une période d'échauffement de 10 minutes à 70 % de la FCmax. Entre chaque intervalle de 4 minutes et après le dernier intervalle, les patients marcheront à 70 % de la FCmax pendant 3 minutes. Les patients vérifieront la fréquence cardiaque et la fréquence cardiaque cible pour contrôler l'intensité de l'exercice et viseront à atteindre leur fréquence cardiaque cible individuelle après 1 à 1,5 minute d'exercice dans chaque intervalle. Le physiothérapeute, qui supervise toutes les séances d'entraînement, vérifiera les fréquences cardiaques cibles des patients.
Autre: Exercice aérobie, entraînement par intervalles à haute intensité
L'exercice aérobie est une forme d'exercice qui consiste à consommer de l'oxygène afin de donner de l'énergie au corps. L'entraînement par intervalles à haute intensité consiste en des périodes de repos actif à faible intensité combinées à de courtes périodes d'exercice intense.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: 8 semaines
Le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC) et les ratios seront utilisés dans l'analyse statistique.(FEV1/FVC)
8 semaines
Capacité d'exercice
Délai: 8 semaines
La capacité d'exercice sera évaluée par un test de marche de 6 minutes. Évalue les réponses intégrées de tous les systèmes impliqués pendant l'exercice, y compris les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire, le sang, le système neuromusculaire et le métabolisme musculaire.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: 8 semaines
Elle sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue. La FSS est l'échelle la plus couramment utilisée parmi les échelles unidimensionnelles développées pour évaluer la fatigue.
8 semaines
Attention sélective
Délai: 8 semaines
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer l'attention sélective.
8 semaines
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 8 semaines
La qualité de vie spécifique à la maladie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ, tr).
8 semaines
Qualité de vie générale liée à la santé
Délai: 8 semaines
La qualité de vie globale liée à la santé sera évaluée à l'aide du profil de santé de Nottingham.
8 semaines
La somnolence diurne
Délai: 8 semaines
L'échelle de somnolence d'Epworth sera utilisée pour mesurer la somnolence générale des patients pendant la journée.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (RÉEL)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Elles ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des informations des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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