Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок и аэробных упражнений на синдром обструктивного апноэ во сне.

8 июня 2022 г. обновлено: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Влияние аэробных и высокоинтенсивных интервальных тренировок на дыхательную функцию, переносимость физической нагрузки и вторичные результаты при обструктивном апноэ во сне

Введение. Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) представляет собой состояние, характеризующееся повторяющимися эпизодами частичной или полной обструкции верхних дыхательных путей (ВДП) во время сна.

Цель: исследование было разработано для сравнения влияния аэробных и высокоинтенсивных интервальных тренировок на переносимость физической нагрузки, утомляемость, когнитивный статус, физические и специфические для заболевания параметры у лиц с синдромом обструктивного апноэ во сне.

Материалы и методы. Он был разработан как рандомизированная контролируемая экспериментальная модель. В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 55 лет, у которых СОАС был диагностирован врачом-специалистом с помощью полисомнографии, а также пациенты с умеренным (ИАГ: 16-30) и тяжелым (ИАГ> 30) СОАС. После того, как пациенты были отобраны из соответствующей популяции методом маловероятной случайной выборки, пациенты, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения, будут отнесены к одной из групп аэробных упражнений, группе высокоинтенсивных интервальных тренировок или контрольной группе. группа методом закрытых конвертов. Оценки будут оцениваться для каждой группы до первого занятия программы упражнений и через день после последнего занятия после того, как они завершили 8-недельную программу упражнений. параметры оценки; Тест с 6-минутной ходьбой, шкала тяжести утомления, тест Струпа, кожная складка, рулетка, прибор для комплексного тестирования функции дыхания (плетизмография тела MasterScreen™), турецкая версия функциональных результатов опросника качества жизни для конкретного заболевания (функциональные результаты опросник сна, FOSQ,tr) Ноттингемский профиль здоровья включает шкалу сонливости Эпворта.

Вывод: Эффекты аэробных и высокоинтенсивных интервальных тренировок будут интерпретироваться путем сравнения оценок до и после лечения, а также между группами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) представляет собой состояние, характеризующееся повторяющимися эпизодами частичной или полной обструкции верхних дыхательных путей (ВДП) во время сна. Это приводит к повторным пробуждениям и эпизодической десатурации оксигемоглобина из-за снижения вентиляции. Клиническими проявлениями заболевания являются храп, апноэ, удушье, ночная потливость, ночные аритмии, чрезмерная дневная сонливость, изменения личности, утренняя головная боль, снижение способности принимать решения, забывчивость, тревога, депрессия, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность. Он охватывает широкий спектр недостаточности, метаболической дисфункции и легочного сердца. Существует 3 основные причины обструкции верхних дыхательных путей. Это тонус мышц глотки, отрицательное давление при вдохе и анатомическое строение мочевого пузыря. Непроходимость глотки играет важнейшую роль. Глотку можно рассматривать как трубку, лишенную костной крыши, и ее открытие определяется балансом между силами в направлении закрытия (такими как отрицательное внутрипросветное давление и внешнее сдавливание жировой ткани) и мышцами-расширителями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: engin ramazanoglu, PhD student
  • Номер телефона: +905449449322
  • Электронная почта: enginramazanoglu@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44000
        • Рекрутинг
        • Inonu University, Turgut Özal Medical Center, Department of Chest Diseases, Pulmonary Rehabilitation unit
        • Контакт:
          • Turgut Özal Medical Center Department of Chest Diseases
          • Номер телефона: 00 90 422 341 06 60
          • Электронная почта: totm@inonu.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом СОАС средней тяжести (ИАГ: 16–30) и тяжелой (ИАГ> 30) по данным полисомнографии.
  • Пациенты, ведущие малоподвижный образ жизни согласно Международному опроснику физической активности – краткая форма
  • Пациенты с симптомами синдрома обструктивного апноэ сна (храп, остановка дыхания и дневная сонливость).

Критерий исключения:

  • Условия, которые могут сделать упражнения опасными. Больные стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, кардиомиопатией, ишемической болезнью сердца, эмфиземой, воспалительными и злокачественными заболеваниями легких, пневмотораксом.
  • Людям с хронической обструктивной болезнью легких
  • Тем, кто недавно перенес операцию на верхних дыхательных путях.
  • Те, у кого проблемы с сотрудничеством, которые помешали бы субъекту успешно участвовать и завершить протокол, такие как серьезные неврологические, психологические и медицинские проблемы.
  • Некооперативные пациенты.
  • Пациенты, ранее получавшие непрерывную терапию положительным давлением в дыхательных путях
  • Обучение поведенческой терапии.
  • Пациенты, уже принимающие программу упражнений.
  • Пациенты, которые не могут заниматься спортом из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Им будет оказана только стандартная медицинская помощь. В дополнение к применяемым параметрам оценки не будет рекомендовано никакой дополнительной информации и/или физических упражнений, кроме обычного клинического лечения и рекомендаций.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения
Группа аэробных упражнений; 3 дня в неделю по 45-60 минут будет осуществляться в виде ходьбы и бега на беговой дорожке. Вначале разминочные упражнения (10 минут) будут выполняться при ходьбе на 35-70% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax). Затем выполняются аэробные упражнения, сопротивление и продолжительность которых увеличиваются в соответствии с переносимостью пациента на беговой дорожке в течение 30-35 минут и при 60-70% ЧССмакс. у больных находится в пределах 12-14 баллов по модифицированной шкале Борга. После этого программа упражнений будет завершена периодом охлаждения (10 минут), состоящим из ходьбы в легком темпе.
Другой: Аэробные упражнения, высокоинтенсивные интервальные тренировки
Аэробные упражнения — это форма упражнений, выполняемая с потреблением кислорода, чтобы дать организму энергию. Интервальная тренировка высокой интенсивности состоит из периодов низкой интенсивности активного отдыха в сочетании с короткими периодами интенсивных упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) будет выполняться как ходьба или бег трусцой на беговой дорожке в течение 4х4 минут (всего 16 минут) с частотой пульса ≥ 80% от максимальной, три раза в неделю, при этом каждая сессия будет длиться в общей сложности 38 минут. Каждая тренировка начинается с 10-минутного периода разминки при 70% от максимальной ЧСС. Между каждым 4-минутным интервалом и после последнего интервала пациенты будут ходить с частотой 70% от максимальной ЧСС в течение 3 минут. Пациенты будут проверять частоту сердечных сокращений и целевую частоту сердечных сокращений, чтобы контролировать интенсивность упражнений, и будут стремиться достичь своей индивидуальной целевой частоты сердечных сокращений после 1-1,5 минут упражнений в каждом интервале. Физиотерапевт, который наблюдает за всеми тренировками, проверяет целевую частоту сердечных сокращений пациентов.
Другой: Аэробные упражнения, высокоинтенсивные интервальные тренировки
Аэробные упражнения — это форма упражнений, выполняемая с потреблением кислорода, чтобы дать организму энергию. Интервальная тренировка высокой интенсивности состоит из периодов низкой интенсивности активного отдыха в сочетании с короткими периодами интенсивных упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочные функциональные тесты
Временное ограничение: 8 неделя
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и соотношения будут использоваться в статистическом анализе (ОФВ1/ФЖЕЛ).
8 неделя
Емкость упражнений
Временное ограничение: 8 неделя
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы. Оценивает комплексные реакции всех систем, задействованных во время тренировки, включая легочную и сердечно-сосудистую системы, кровь, нервно-мышечную систему и мышечный метаболизм.
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: 8 неделя
Он будет оцениваться по шкале тяжести усталости. FSS является наиболее часто используемой шкалой среди одномерных шкал, разработанных для оценки утомляемости.
8 неделя
Избирательное внимание
Временное ограничение: 8 неделя
Тест Струпа будет использоваться для оценки избирательного внимания.
8 неделя
Качество жизни, специфичное для заболевания
Временное ограничение: 8 неделя
Качество жизни, характерное для конкретного заболевания, будет оцениваться с помощью опросника функциональных результатов сна (FOSQ, tr).
8 неделя
Общее качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 неделя
Общее качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Nottingham Health Profile.
8 неделя
Дневная сонливость
Временное ограничение: 8 неделя
Шкала сонливости Эпворта будет использоваться для измерения общей сонливости пациентов в течение дня.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Он не будет разглашаться в целях защиты конфиденциальности и конфиденциальности информации о пациентах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться